CTR20232677
进行中（招募中）
9MW-2821
治疗用生物制品
9MW-2821
2023-08-29
企业选择不公示
尿路上皮癌
评估9MW2821联合特瑞普利单抗注射液的安全性和有效性的临床研究
一项评估9MW2821联合特瑞普利单抗注射液在局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中安全性和有效性的开放、单臂、多中心的Ib/II期临床研究
201210
主要研究目的：评价9MW2821联合特瑞普利单抗在局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中的安全耐受性； 次要研究目的：评价9MW2821联合特瑞普利单抗在局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中的初步疗效、药代动力学特征、免疫原性；
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 100 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-09-27
/
否
1.所有受试者或监护人必须在开始任何筛选程序之前，亲自书面签署伦理委员会批准的知情同意书；
请登录查看1.首次研究药物治疗前21天内接受了化疗、放疗等抗肿瘤治疗；
2.首次研究药物治疗前28天内接受过重大外科手术者（定义为需要全身麻醉和 > 24小时住院治疗），但研究者判断不影响参加试验的小手术除外（例如拔牙、穿刺等）；
3.既往使用过PD-1、PD-L1、PD-L2抑制剂，包括但不限于帕博利珠单抗、阿替利珠单抗、替雷丽珠单抗等；
请登录查看北京肿瘤医院
100142
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