【CTR20262121】Symbiotic-GU-06 - 一项在局部晚期或转移性尿路上皮癌成人研究参与者中评估研究药物 PF-08634404 单药治疗或与维恩妥尤单抗联合治疗的研究。
CTR20262121
进行中（招募中）
PF-08634404
治疗用生物制品
SSGJ-707注射液
2026-06-08
企业选择不公示
尿路上皮癌
Symbiotic-GU-06 - 一项在局部晚期或转移性尿路上皮癌成人研究参与者中评估研究药物 PF-08634404 单药治疗或与维恩妥尤单抗联合治疗的研究。
一项在局部晚期或转移性尿路上皮癌成人研究参与者中评估 PF-08634404 单药治疗或与维恩妥尤单抗联合治疗的安全性、抗肿瘤活性和药代动力学的干预性 Ib/II 期、开放性研究
100010
在局部晚期或转移性尿路上皮癌成人研究参与者中评估 PF-08634404 单药治疗或与维恩妥尤单抗联合治疗的安全性、抗肿瘤活性和药代动力学
单臂试验
其它
非随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 13 ； 国际: 126 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
2026-07-16;2026-04-21
/
否
1.筛选时 ≥ 18 岁；2.经组织学证实的不可切除局部晚期或转移性尿路上皮癌；3.基于 RECIST 1.1 确定具有可测量病灶；4.ECOG PS 评分为 0 或 1；5.器官功能符合规定，包括血液学、肾脏以及肝脏相关指标；6.愿意遵循研究程序并提供知情同意书；7.具有生育潜能的研究参与者：同意在研究期间以及最后一次给药后的特定时间内采取有效的避孕措施。；
请登录查看1.在研究治疗首次给药前 3 年内有其他恶性肿瘤病史，或者先前诊断的恶性肿瘤有任何残留病灶的证据；2.已知存在活动性 CNS 病灶（包括软脑膜转移、脑干/脑膜/脊髓转移或压迫）；3.过去 2 年内患有需要系统性治疗的活动性自身免疫性疾病；4.30 天或 5 个半衰期内接受过其他研究用药品；5.怀孕或者哺乳期研究参与者；6.不能或不愿意遵循研究相关要求；7.直接参与研究执行的研究工作人员及其家人；
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