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【CTR20262121】Symbiotic-GU-06 - 一项在局部晚期或转移性尿路上皮癌成人研究参与者中评估研究药物 PF-08634404 单药治疗或与维恩妥尤单抗联合治疗的研究。

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基本信息
登记号

CTR20262121

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

PF-08634404

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

SSGJ-707注射液

首次公示信息日的期

2026-06-08

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

尿路上皮癌

试验通俗题目

Symbiotic-GU-06 - 一项在局部晚期或转移性尿路上皮癌成人研究参与者中评估研究药物 PF-08634404 单药治疗或与维恩妥尤单抗联合治疗的研究。

试验专业题目

一项在局部晚期或转移性尿路上皮癌成人研究参与者中评估 PF-08634404 单药治疗或与维恩妥尤单抗联合治疗的安全性、抗肿瘤活性和药代动力学的干预性 Ib/II 期、开放性研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100010

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

在局部晚期或转移性尿路上皮癌成人研究参与者中评估 PF-08634404 单药治疗或与维恩妥尤单抗联合治疗的安全性、抗肿瘤活性和药代动力学

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

其它

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 13 ； 国际: 126 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2026-04-21

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.筛选时 ≥ 18 岁；2.经组织学证实的不可切除局部晚期或转移性尿路上皮癌；3.基于 RECIST 1.1 确定具有可测量病灶；4.ECOG PS 评分为 0 或 1；5.器官功能符合规定，包括血液学、肾脏以及肝脏相关指标；6.愿意遵循研究程序并提供知情同意书；7.具有生育潜能的研究参与者：同意在研究期间以及最后一次给药后的特定时间内采取有效的避孕措施。；

排除标准

1.在研究治疗首次给药前 3 年内有其他恶性肿瘤病史，或者先前诊断的恶性肿瘤有任何残留病灶的证据；2.已知存在活动性 CNS 病灶（包括软脑膜转移、脑干/脑膜/脊髓转移或压迫）；3.过去 2 年内患有需要系统性治疗的活动性自身免疫性疾病；4.30 天或 5 个半衰期内接受过其他研究用药品；5.怀孕或者哺乳期研究参与者；6.不能或不愿意遵循研究相关要求；7.直接参与研究执行的研究工作人员及其家人；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100142

联系人通讯地址
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