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【CTR20262394】SHR-3079在B细胞非霍奇金淋巴瘤参与者中的I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20262394

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

SHR-3079注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

SHR-3079注射液

首次公示信息日的期

2026-06-22

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

B细胞非霍奇金淋巴瘤

试验通俗题目

SHR-3079在B细胞非霍奇金淋巴瘤参与者中的I期临床研究

试验专业题目

SHR-3079注射液在B细胞非霍奇金淋巴瘤参与者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及疗效的开放、多中心的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

430021

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估SHR-3079注射液在B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）中的剂量限制性毒性（DLT）、最大耐受剂量（MTD），并确定II期临床研究推荐剂量（RP2D）。 次要目的：评估SHR-3079注射液在B-NHL中的安全性和耐受性；评估SHR-3079注射液在B-NHL中的药代动力学（PK）特征、药效动力学（PD）特征和免疫原性；评估SHR-3079单药在B-NHL中的有效性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 90 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18岁；

排除标准

1.伴有中枢神经系统浸润；

2.首次研究药物给药前4周内接受过化疗或其他抗淋巴瘤药物治疗；

3.在签署知情同意前4周内接受过大型手术，或计划在研究期间接受大型手术；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京肿瘤医院;中山大学肿瘤防治中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100142;510060

联系人通讯地址
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