CTR20251332
进行中（招募完成）
注射用SHR-A1912
治疗用生物制品
注射用SHR-A1912
2025-04-16
企业选择不公示
弥漫大B细胞淋巴瘤
SHR-A1912联合R-GemOx对比R-GemOx在复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤中的3期临床研究
SHR-A1912联合利妥昔单抗+吉西他滨+奥沙利铂(R-GemOx)对比R-GemOx在复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤中的随机、开放3期临床研究
200245
评价SHR-A1912联合R-GemOx对比R-GemOx治疗复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤的有效性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 280 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-05-14
/
否
1.确诊弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。；2.既往需接受过≥1线系统性抗肿瘤治疗，且末线治疗后未获得缓解或治疗后发生疾病进展。；3.具有可测量病灶。；4.预计生存期至少3个月。；5.年龄≥18岁，且不超过80岁。；6.患者自愿加入本研究，签署知情同意，有良好的依从性并愿意配合随访。；
请登录查看1.伴有中枢神经系统浸润。；2.既往仅接受过一线治疗且适合干细胞移植的患者。；3.首次研究药物给药前12周内接受过自体干细胞移植；既往接受过异基因干细胞移植；首次研究药物给药前12周内接受过CAR-T细胞治疗。；4.有免疫缺陷病史，包括HIV血清检测阳性，或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病，及已知受试者处于结核病活动期。；5.临床严重的心血管疾病史。；6.合并有肺纤维化、间质性肺炎，可能会干扰可疑的药物相关性肺毒性的检测和处理的患者，或既往存在尘肺、放射性肺炎、药物相关性肺炎、肺功能严重受损等病史。；7.首次研究药物给药前5年内存在其他恶性肿瘤史。；
请登录查看北京肿瘤医院;中山大学肿瘤防治中心
100142;510060
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