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首页 临床进展 TRS005联合CHP治疗未经治疗CD20阳性DLBCL患者的I/II期临床试验

【CTR20253926】TRS005联合CHP治疗未经治疗CD20阳性DLBCL患者的I/II期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20253926

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

注射用TRS-005

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用TRS-005

首次公示信息日的期

2025-09-30

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

未经治疗的CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者

试验通俗题目

TRS005联合CHP治疗未经治疗CD20阳性DLBCL患者的I/II期临床试验

试验专业题目

评价TRS005联合环磷酰胺/多柔比星/泼尼松（CHP）一线治疗CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I/II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

313000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

本研究将在未经治疗DLBCL患者中评价TRS005联合CHP的安全性、耐受性、有效性、药代动力学和免疫原性。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 66 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书时年龄：I期为18周岁-65周岁（含）、II期为≥18岁，性别不限；

排除标准

1.对试验药物成分、异种蛋白、生物制剂及其他联合试验用药物有严重的过敏史，或存在试验用药物的其他禁忌症；

2.HBsAg阳性，和/或HBcAb阳性且HBV-DNA检测结果大于正常值上限（对于HBsAg阳性或HBcAb阳性符合入排的参与者在研究期间拒绝服用核苷（酸）类似物预防治疗不可入组）；HCV抗体阳性且HCV-RNA大于正常值上限；人免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性；梅毒抗体阳性并确诊未愈者；

3.中枢神经系统、原发睾丸或乳腺肿瘤浸润性疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100021

联系人通讯地址
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