Merck Sharp & Dohme Ltd
Merck Sharp & Dohme Ltd全景洞察,整合Merck Sharp & Dohme Ltd相关内容 5707 条、相关药物 995 个、全球临床试验 7745 条,覆盖适应症 814 个;同时收录专业报告 1278 份、资讯动态 4404 条、政策法规 6 条,实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上Merck Sharp & Dohme Ltd数据,助您快速掌握Merck Sharp & Dohme Ltd最新动态。
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Merck Sharp & Dohme Ltd资讯动态
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时讯近期罗氏在减重与肿瘤两大核心赛道同步推进新布局:以最高11.6亿美元从大睿生物引进ALK7 RNAi候选药物,探索GLP-1之外的全新减重路径;其自主研发的RAS G12V抑制剂RO7836748也在国内获批临床,覆盖结直肠癌、胰腺癌等多类突变实体瘤。两大动作也体现出跨国药企对下一代创新疗法的持续押注。李明轩2026-10-143702ALK7 胰腺癌 大睿生物医药科技(上海)有限公司 -
抗癌疫苗刷屏?这两种防癌疫苗,也别再拖了!前沿研究最近,一条新闻在肿瘤患者和家属圈里传开了: 美国药企莫德纳与默沙东联合宣布,其个性化mRNA肿瘤疫苗在治疗黑色素瘤的III期临床试验中取得积极效果 。 这是全球首个在III期注册临床试验中取得阳性结果的mRNA肿瘤疫苗。 消息一出, “打一针就能杀死癌细胞” 的说法迅速刷屏。四川省肿瘤医院2026-10-1466Merck Sharp & Dohme Ltd 黑色素瘤
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首款!未做III期临床的K药生物类似药在美申报上市临床研究2026年10月13日,Formycon与Zydus联合宣布,FDA已受理FYB206(帕博利珠单抗生物类似药)的上市申请。 据两家公司所知,这是首个在美国公开宣布被FDA受理的K药生物类似药申请。 K药(Keytruda)是默沙东的PD-1抑制剂,2025年全球销售额达317亿美元,是全球最畅销的生物药。蒲公英资讯2026-10-1395Merck Sharp & Dohme Ltd PD-1
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K药皮下版欧洲八国禁售,默沙东的制剂升级遭遇专利战招标采购10月7日,Halozyme宣布,荷兰海牙专门专利法院认定,默沙东的帕博利珠单抗皮下剂型Keytruda SC侵犯其欧洲专利EP 2,797,622(EP622),并对该产品在八个欧洲国家的制造、销售等活动作出禁令。 这八个国家包括比利时、丹麦、法国、爱尔兰、意大利、瑞典、瑞士和荷兰。 帕博利珠单抗在国内通常被称为“K药”,其开发企业Merck & Co.在美国和加拿大以外以默沙东/MSD的名称经营。Biotech前瞻2026-10-1337Merck Sharp & Dohme Ltd 帕博利珠单抗 MSD
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信达生物 PD-1 又一适应症拟纳入优先审评审批动态近日,CDE 官网显示,信达生物的信迪利单抗注射液一项新适应症拟纳入优先审评,用于 既往接受过至少两种系统治疗 (含 PD-1 抗体) 失败的不可切除或转移性黑色素瘤患者 。 信迪利单抗是信达生物和礼来公司共同合作开发的创新 PD-1 免疫球蛋白 G4 (IgG4) 单克隆抗体,能特异性结合 T 细胞表面的 PD1 分子,从而阻断导致肿瘤免疫耐受的 PD1/ PDL1 通路,重新启动淋巴细胞的抗肿瘤活性,从而达到治疗肿瘤的目的。 根据 Insight 数据库,虽然目前已有众多 PD-1/PD-L1 单抗在国内获批上市,但获批黑色素瘤适应症的 PD-1/PD-L1 单抗并不多,只有三款,分别为默沙东的帕博利珠单抗 (静脉和皮下) 、君实生物的特瑞普利单抗、康方/乐普生物的普特利单抗。丁香园 Insight 数据库2026-10-12116PD-1 信达生物制药(苏州)有限公司 普特利单抗
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默沙东眼科管线Remigromig的突围与隐忧前沿研究2024 年,默沙东斥资最高 30 亿美元收购 EyeBio,切入视网膜疾病。 其核心资产 Remigromig(MK-3000/EYE103)主打"Beyond VEGF"的全新机制,并在 AAO 2026 披露了注册性 BRUNELLO 一年数据。 Remigromig是潜在全球首创的四价三特异性抗体,通过激活Wnt通路,实现视网膜屏障的修复和维持。药怪站住2026-10-1130Merck Sharp & Dohme Ltd VEGF 视网膜疾病
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默克K药皮下剂型,八国禁售招标采购10 月 7 日,荷兰海牙专门专利法院出了一道禁令,把默克 (Merck,在美国与加拿大以外以默沙东/MSD 的名字经营) 的帕博利珠单抗 (Keytruda,商品名,业内俗称 K 药) 皮下剂型 Keytruda SC (SC 即皮下给药,Subcutaneous) 挡在了 8 个欧洲市场门外,比利时、丹麦、法国、爱尔兰、意大利、瑞典、瑞士、荷兰,这款皮下剂型不能制造、不能委托制造、不能要约、不能上市、不能使用、不能进口,也不能为这些目的储存;静脉输注 (IV) 剂型不在禁令范围里,该用的人照用,被拦下的只是那个把输液改成皮下注射的新剂型。 海牙这一纸禁令,禁的是什么。 作出认定的是海牙专门专利法院,它的两个结论要放在一起读:默克侵犯了美国生物技术公司 Halozyme 持有的一件欧洲专利,也就是 EP 2,797,622 (简称 EP622) ,默克提出的专利无效主张同时被驳回,法院既认了这件专利有效,也认了皮下剂型落进了它的保护范围,被告想靠“专利无效”把案子推翻的那条路,在这个程序里没走通。同写意2026-10-11125Merck Sharp & Dohme Ltd 帕博利珠单抗 MSD
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默沙东发布首个在DME中与抗VEGF非劣效的3期数据,来自靶向Wnt通路的四价三特异性激动剂临床研究默克在AAO 2026上公布评估Remigromig(一种靶向Wnt通路的四价三特异性激动剂)治疗成人糖尿病性黄斑水肿的关键性2b/3期BRUNELLO研究的一年结果。 ---Remigromig是首个在关键性DME试验中,与抗VEGF治疗相比,证明视力非劣效的具有新作用机制的生物制剂。 ---尽管已有可用疗法,仍有高达40%的DME患者在六个月后疾病持续存在,这推动了对新方法的需求。华创新药2026-10-1182Merck Sharp & Dohme Ltd VEGF
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默沙东、罗氏等接连出手,“小众”赛道创下新纪录!前沿研究2026 年 9 月底以来,国内药企与 MNC 的 BD 交易密集落地。 在 MNC 的扫货清单上,此前相对小众的分子胶药物赛道格外抢眼。 华源证券研报显示, 2023 — 2025 年, BMS 、诺华、罗氏等 Top20 跨国药企通过超 30 笔交易加速抢占分子胶赛道,多笔交易金额达到 20 亿美元以上(首付款 + 里程碑)。医药经济报2026-10-09236Bristol-Myers Squibb Belgium SA Merck Sharp & Dohme Ltd Novartis AG
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注册审批9月28日,默沙东帕博利珠单抗皮下剂型获NMPA批准,成为国内首个上市的PD-1单抗皮下注射剂。III期研究验证其疗效、安全性与静脉剂相当,给药时长大幅压缩,既是K药应对生物类似药冲击的生命周期关键布局,也推动国内PD-(L)1赛道进入给药体验升级新阶段。摩熵医药2026-10-084690Merck Sharp & Dohme Ltd PD-1 帕博利珠单抗
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Merck Sharp & Dohme Ltd研究报告
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Merck Sharp & Dohme Ltd-数据概览
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1个
申报临床
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506个
临床
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10个
申请上市
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277个
批准上市
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Merck Sharp & Dohme Ltd全球新药研发阶段分布
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