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CD19 CAR-T在B-ALL患者脑脊液中可持续检出长达12个月临床研究知聊解读： 这项研究把CAR-T细胞的“持续性”观察从外周血延伸到了中枢神经系统。 29例接受tisagenlecleucel治疗的儿童、青少年及年轻成人复发/难治性B-ALL患者中， 输注后1个月96.4%的脑脊液样本可检出CD19 CAR-T细胞 ，后续时间点仍有80.5%的样本阳性， 并可持续至12个月 。 中枢神经系统（CNS）是B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）的重要庇护部位，尤其是在复发/难治性疾病中。博生吉细胞研究2026-09-28158CD19 tisagenlecleucel
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万字长文，CAR-T细胞疗法综述前沿研究免疫系统是人类抵御疾病的重要屏障，而T细胞则是这一系统中的精锐部队。 在过去的数十年间，科学家们不断探索如何利用和改造T细胞来对抗疾病，最终孕育出了一项革命性的治疗技术——嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法。 这项技术通过基因改造患者自身的T细胞，使其能够识别并消灭特定的靶细胞——在癌症治疗中，这些靶细胞是表达肿瘤抗原的恶性细胞；在自身免疫性疾病中，则是驱动自身免疫反应的致病性B细胞或抗原提呈细胞。小药说药2026-07-06665恶性肿瘤 肿瘤 免疫系统疾病
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2026 EHA | tisagenlecleucel 用于一线巩固治疗结束时MRD的高危B细胞ALL儿童及青年患者获益显著临床研究Tisagenlecleucel 用于一线巩固治疗结束伴微小残留病的高危B细胞急性淋巴细胞白血病儿童及青年患者。 在B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）患者中，持续存在的微小残留病（MRD）与较高的复发风险相关。 在儿童肿瘤协作组（COG）AALL0232一线治疗试验中，一线巩固治疗结束时（EOC）MRD≥0.01%的高危B-ALL患儿和青少年，其5年无病生存（DFS）率仅为39%。良医汇血液肿瘤资讯2026-06-11353tisagenlecleucel
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【ASGCT2026】市售CAR-T细胞输注在成人及儿童中引发的急性不良事件：一项5年回顾性分析前沿研究ASGCT 2026。 ASGCT 2026年会将于5月11日~15日在美国波士顿盛大召开！ 作为全球基因与细胞治疗领域最具权威性的学术盛会，ASGCT年会一直是行业风向标。Htology2026-05-11230高血压 支气管痉挛 心动过速
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深度分析嵌合抗原受体T细胞（Chimeric Antigen Receptor T-cell，CAR-T）疗法代表着细胞免疫治疗领域的里程碑式突破。自2017年首款产品获FDA批准以来，全球已有10余种CAR-T产品进入临床，累计治疗患者超过15,000例。然而，高昂的制备成本、严重的毒性反应以及实体瘤穿透障碍，仍是制约其广泛应用的核心瓶颈 。考特智药DATA2026-04-274731实体瘤 血液肿瘤 CAR-T细胞疗法 -
【文献速递】老年LBCL患者接受CAR‑T细胞治疗的疗效与年轻患者相当，且呈现出产品特异性特征前沿研究抗CD19 CAR-T细胞疗法已成为R/R LBCL患者的重要治疗选择。 然而，其在老年人群中的有效性和安全性数据仍有限，尤其是在真实临床实践中。 数值上，axi-cel在该组中的进展率最低。Htology2026-04-13396CD19 心律失常 环磷酰胺
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一次治疗三种自身免疫疾病！CAR-T疗法最新结果公布临床研究一项发布于 Med 期刊的最新研究显示，CAR-T细胞疗法在自身免疫疾病领域展现出新的治疗潜力。 一名47岁的女性患者在接受Miltenyi Biomedicine所开发的CD19靶向CAR-T疗法zorpocabtagene-autoleucel（zorpo-cel）后，其三种不同的自身免疫疾病同时得到有效控制。 该患者最早于2014年被诊断为自身免疫性溶血性贫血（AIHA），尽管接受了9种不同治疗方案，病情仍持续存在。新浪医药2026-04-10796自身免疫疾病 CD19 自身免疫性溶血性贫血
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CAR-T 研发利器“提速降本”| CD19 CAR-T现货慢病毒限时6999元审批动态CD19 CAR-T治疗白血病儿童患者。 绝境之中，她成为全球首位接受CD19 CAR-T治疗的白血病儿童患者【1】。 2012年6月，Emily最终战胜了白血病，并正式出院。Scientific Services和元生物2026-04-01723白血病 CD19 CD19 CAR-T
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【文献速递】年龄对CD19 CAR-T细胞治疗大B细胞淋巴瘤结局的影响前沿研究年龄可能影响CD19 CAR-T细胞治疗后的临床结局。 关于接受CAR-T治疗的老年患者生存及毒性结局的真实世界数据有限。 本研究使用了国际血液与骨髓移植研究中心的数据，纳入2018年5月至2020年6月期间接受CAR-T治疗的DLBCL成人患者。Htology2026-03-31280弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 CD19 托珠单抗
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【2026 EBMT】CMV感染可显著降低CAR-T治疗淋巴瘤的1年OS率前沿研究2026年第52届欧洲血液与骨髓移植学会（EBMT）年会即将拉开帷幕！ 作为欧洲造血干细胞移植与细胞治疗领域规模最大、最具影响力的学术盛会，本届大会将于3月22日~25日在西班牙马德里盛大举行。 大会以“提升患者护理艺术”为主题，预计将吸引来自全球90多个国家的6000余名专家学者，共同探讨移植与细胞治疗领域的最新研究进展和临床实践。Htology2026-03-23303淋巴瘤 tisagenlecleucel 干细胞移植
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复发或难治性弥漫大B细胞非霍奇金淋巴瘤
主动终止
Ⅱ期
复发性或难治性侵袭性B-细胞非霍奇金淋巴瘤
已完成
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tisagenlecleucel同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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- EU/3/20/2327: Public summary of opinion on orphan designation: Autologous T cells transduced with lentiviral vector containing a tandem chimeric antigen receptor directed against CD20 and CD19
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- 关于公开征求《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
- 关于我国细胞治疗产业发展现况和监管思路的浅见_上
- 基因疗法中非整合型病毒载体的应用