念珠菌感染资讯动态
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吸入制剂｜固定剂量三联疗法获FDA批准，布地格福吸入气雾剂用于哮喘维持治疗审批动态在新药研发步入 “靶点红海”、新分子实体开发风险剧增的当下，依靠递送技术的底层微创新来重塑经典分子的临床边界，正成为全球医药产业跨越周期的核心战略。 在所有给药途径中，“固定剂量复方制剂（FDC）+ 精密吸入器械”的组合，被公认为制剂工程的“珠穆朗玛峰”。 创新的物理学屏障： FDC与吸入药械组合的“技术死局”。博志研新2026-05-29642哮喘 福莫特罗 布地奈德
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银屑病关节炎头对头大战：优时比赢下艾伯维？前沿研究为破解早研困境，药闻天下重磅打造NEXT-BIO创新药早研赋能平台 ——。 以专业临床洞察 + 高效产业链接为核心，为早期创新项目提供资金 + 智库 + 资源 + 声量的全方位赋能，让好技术不被埋没，让好项目加速落地。 关注新药社，每日为你介绍全球新药信息。新药社2026-05-20644银屑病 银屑病关节炎 UCB SA
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默沙东多款药物在《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》成功拓展医保适应症医保动态默沙东多款药物在《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》成功拓展医保适应症。 目前默沙东共有20款产品被纳入国家医保药品目录。 至此，默沙东共有20款产品被纳入国家医保药品目录，覆盖肿瘤、抗感染、糖尿病、麻醉和肺动脉高压等治疗领域。默沙东中国2025-12-08905Merck Sharp & Dohme Ltd 糖尿病 肺动脉高压
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时讯8月7日，华海药业提交的注射用醋酸卡泊芬净（4类仿制药）上市申请获受理，该药2023年国内院内销售额超30亿元，累计销售额达202.7亿元。目前国内14家企业拥有该药批文，原研默沙东仍占73%份额。华海药业今年已获批16款高端仿制药，加速布局抗感染市场。摩熵医药2025-08-112011Merck Sharp & Dohme Ltd 浙江华海药业股份有限公司 卡泊芬净 -
华海药业加码30亿抗菌注射剂，16款高端仿制药“组团” 登场！公司动态注射用醋酸卡泊芬净 ，是第一个新一代棘白菌素类广谱抗真菌药物，适用于成人患者和儿童患者 （三个月及三个月以上） 经验性治疗中性粒细胞减少、伴发热患者的可疑真菌感染、念珠菌感染以及对其他治疗无效或不能耐受的侵袭性曲霉菌病。 摩熵医药数据显示， 注射用醋酸卡泊芬净 在全国院内市场涨势迅猛，是国内抗生素市场的重磅产品。 其累计销售额已达202.7亿元。摩熵医药2025-08-08220浙江华海药业股份有限公司 念珠菌感染 卡泊芬净
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喜报 | 海灵药业泊沙康唑注射液（16.7ml :0.3g）获批审批动态近日，海南海灵化学制药有限公司（以下简称“海灵药业”） 收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》， 泊沙康唑注射液（16.7ml :0.3g） 符合药品注册的 相关要求 ，批准注册。 泊沙康唑为三唑类抗真菌药，其抗真菌活性机理是通过抑制真菌细胞膜中负责将羊毛甾醇转化为麦角甾醇的细胞色素P-450依赖的羊毛甾醇14α-脱甲基酶，阻断真菌细胞膜中的关键组分麦角甾醇的合成，导致细胞膜中甲基化甾醇前体积聚和麦角甾醇耗竭，从而削弱真菌细胞膜的结构和功能。 泊沙康唑注射液主要用于治疗13岁和13岁以上患者的侵袭性曲霉病。海灵药业关爱一生2025-08-01493国家药品监督管理局 泊沙康唑 海南海灵化学制药有限公司
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华东医药注射用醋酸卡泊芬净ANDA获美国FDA批准审批动态近日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）的通知，中美华东向美国FDA申报的注射用醋酸卡泊芬净的新药简略申请（ANDA）已获得批准。 卡泊芬净是一种可以抑制易感曲霉菌属和念珠菌属细胞壁基本成份β(1,3)-D-葡聚糖合成的棘白菌素。 在哺乳动物细胞中不存在β(1,3)-D-葡聚糖。华东医药股份有限公司2025-07-23190华东医药股份有限公司 杭州中美华东制药有限公司 卡泊芬净
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根据 BARDA 协议，Basilea 获得 3900 万美元的资金，以继续推进新型抗真菌药物 fosmanogepix 和 BAL2062医药投融资Basilea公司获得39百万美元资金支持，用于推进新型抗真菌药物fosmanogepix和BAL2062的研发。这笔资金来自美国卫生与公众服务部战略准备与响应署下属的生物医学高级研究与开发局（BARDA）。该资金是基于2024年9月30日签订的其他交易协议（OTA）中的一个里程碑的完成，该协议允许总资金达到约2.68亿美元，用于开发抗真菌和抗菌资产。Basilea公司计划利用这笔资金支持fosmanogepix在念珠菌感染和侵袭性真菌感染中的3期临床试验，以及BAL2062的2期临床试验准备工作。World News2025-07-08842念珠菌感染
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石药集团安复利克一项研究成果发表公司动态一项多中心、回顾性、真实世界研究，研究对象为：2021年9月~2022年12月期间，全国22家中心，临床诊断为中性粒缺伴发热、未确定IFD、拟诊IFD、临床诊断IFD、确诊IFD的患者。 通过收集其相关病例资料，评价ABCD治疗IFD患者的有效性和安全性。 本研究共纳入503例患者，其中391例接受ABCD治疗≥7天，总体有效率为71.87%（281/391）。石药集团2025-05-21374石药集团有限公司 念珠菌感染 发热性中性粒细胞减少症
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【隆门Family】玉森新药中药1.1类新药黄苓凝胶获得CDE临床默示许可审批动态2025年4月18日，玉森新药与山东汉方制药有限公司联合研发的中药 1.1 类新药黄苓凝胶收到了国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书。 外阴阴道假丝酵母菌病(VVC)，又称霉菌性阴道炎，是一种常见的真菌感染性疾病，是女性妇科就诊的常见原因之一。 玉森新药将与山东汉方制药有限公司加强合作，加快推进本品上市，为广大女性患者带来新的福音。隆门资本2025-04-18115上海中医药大学 国家药品监督管理局 念珠菌感染
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1、预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染 本品适用于13岁和13岁以上因重度免疫缺陷而导致这些感染风险增加的患者，例如接受造血干细胞移植（HSCT）后发生移植物抗宿主病（GVHD）的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。 2、治疗口咽念珠菌病，包括伊曲康唑和/或氟康唑难治性口咽念珠菌病 本品适用于治疗口咽念珠菌病，包括伊曲康唑和/或氟康唑难治性口咽念珠菌病。
进行中
BE试验
1、预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染 本品适用于13岁和13岁以上因重度免疫缺陷而导致这些感染风险增加的患者，例如接受造血干细胞移植（HSCT）后发生移植物抗宿主病（GVHD）的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。 2、治疗口咽念珠菌病，包括伊曲康唑和/或氟康唑难治性口咽念珠菌病 本品适用于治疗口咽念珠菌病，包括伊曲康唑和/或氟康唑难治性口咽念珠菌病。
已完成
BE试验
1)预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染；2)治疗口咽念珠菌病，包括伊曲康唑和/或氟康唑难治性口咽念珠菌病。
已完成
BE试验
本品适用于预防13岁和13岁以上因重度免疫缺陷而导致侵袭性曲霉菌和念珠菌感染风险增加的患者。
进行中
BE试验
本品适用于预防13岁和13岁以上因重度免疫缺陷而导致侵袭性曲霉菌和念珠菌感染风险增加的患者。
进行中
BE试验
念珠菌感染研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.31-2026.09.06）摩熵咨询31页5 -
新天药业（002873）：业绩短期承压，增资汇伦医药强化创新研发天风证券3页1078 -
业绩短期承压，增资汇伦医药强化创新研发天风证券股份有限公司3页1605
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.06.30-2025.07.06）摩熵咨询30页2963
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2025年6月仿制药月报摩熵咨询17页204 -
2025年3月仿制药月报摩熵咨询15页412
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.02.24-2025.03.02)摩熵咨询22页359
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2025年2月全球在研新药月报摩熵咨询33页468
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念珠菌感染治疗市场分析及产品推广策略摩熵咨询68页864
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医药生物周跟踪：再看政策视角下的医药投资浙商证券19页2827
念珠菌感染-药品研发状态数据概览
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6个
药物发现
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5个
申报临床
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0个
申请上市
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28个
批准上市
念珠菌感染全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
念珠菌感染相关靶点
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相关政策法规
- 关于印发儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南(2025年版)的通知
- 国家药监局关于发布免于进行临床试验体外诊断试剂目录(2025年)的通告(2025年第23号)
- 国家药监局关于保妇康凝胶转换为非处方药的公告（2024年第111号）
- Updated recommendations for the treatment of Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, and Treponema pallidum (syphilis) and new recommendations on syphilis testing and partner services
- Recommendations for the treatment of Trichomonas vaginalis, Mycoplasma genitalium, Candida albicans, bacterial vaginosis and human papillomavirus (anogenital warts)
- 国家药品监督管理局关于氟马西尼注射液等品种说明书增加儿童用药信息的公告（2024年第66号）