报告时间：2025-09-30
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SCYNEXIS Inc
SCYNEXIS Inc全景洞察，整合SCYNEXIS Inc相关内容 105 条、相关药物 13 个、全球临床试验 20 条，覆盖适应症 31 个；同时收录专业报告 9 份、资讯动态 97 条、政策法规 0 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上SCYNEXIS Inc数据，助您快速掌握SCYNEXIS Inc最新动态。
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SCYNEXIS Inc资讯动态
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SCYNEXIS宣布SCY-247静脉注射剂型临床试验启动研发注册政策生物技术公司SCYNEXIS宣布，其第二代三萜类抗真菌药物SCY-247的静脉注射剂型已进入一期临床试验阶段，用于治疗侵袭性念珠菌病和预防侵袭性真菌病。公司表示，SCY-247的静脉注射剂型将为侵袭性念珠菌病的患者管理提供更多灵活性。此外，SCYNEXIS还宣布，SCY-247已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道和合格感染性疾病产品（QIDP）资格。SCYNEXIS正在开发其专有的抗真菌平台“fungerps”，其中Ibrexafungerp已被GSK许可，用于治疗外阴阴道念珠菌病。SCY-247目前处于临床开发阶段，并已获得FDA的QIDP和快速通道资格。GlobeNewswire2026-02-26205GSK PLC SCYNEXIS Inc 外阴阴道念珠菌病
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SCYNEXIS公司SCY-247获得FDA QIDP和快速通道资格，针对抗真菌耐药性感染研发注册政策SCYNEXIS公司宣布，其第二代三萜类抗真菌疗法SCY-247已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的合格传染病产品（QIDP）和快速通道资格。SCY-247针对难以治疗的耐药真菌感染，包括对棘白菌素类耐药的白色念珠菌和光滑念珠菌。公司计划在2026年开始SCY-247的I期和II期临床试验，并探索非稀释性融资机会。同时，科学和媒体出版物强调，需要新的抗真菌解决方案来应对多药耐药真菌病原体，如白色念珠菌的威胁。Biospace2026-01-21365SCYNEXIS Inc
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SCYNEXIS获得纳斯达克额外180天延期以符合最低交易价格要求研发注册政策生物技术公司SCYNEXIS宣布，纳斯达克股票市场已授予其额外的180天延期，以符合最低交易价格要求。公司现在有至2026年6月15日的时间来满足其普通股至少连续十个交易日收盘价不低于每股1美元的要求。纳斯达克在确定SCYNEXIS继续满足纳斯达克资本市场所有其他持续上市标准后，包括公开持股的市场价值，并已提供书面通知，表示如果需要，将在延期期间通过反向股票分割来纠正不足。公司总裁兼首席执行官David Angulo表示，他们感谢纳斯达克的这一决定，这使他们能够继续推进战略目标。公司预计将在明年利用其资产负债表来完成下一代抗真菌药物SCY-247的静脉注射制剂的1期研究，并生成SCY-247口服制剂用于侵袭性念珠菌感染的初步概念2期数据。SCY-247是一种备受期待的实验性抗真菌药物，有望帮助医院和社区中的患者克服难以治疗的感染。Biospace2025-12-23619SCYNEXIS Inc
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SCYNEXIS完成BREXAFEMME新药申请转让给GSK交易并购生物技术公司SCYNEXIS宣布已完成BREXAFEMME（伊布沙芬）新药申请（NDA）的转让给葛兰素史克（GSK）。SCYNEXIS将获得高达1.455亿美元年度净销售额里程碑以及版税，扣除支付给默克公司的费用后，版税在低至中等个位数范围内。GSK将与美国食品药品监督管理局（FDA）进行监管互动，讨论BREXAFEMME在美国市场重新上市用于治疗外阴阴道念珠菌病（VVC）和难治性外阴阴道念珠菌病（rVVC）。SCYNEXIS将获得净销售额里程碑和版税，为未来提供重要的非稀释性资本来源。Biospace2025-11-20552GSK PLC SCYNEXIS Inc 复发性念珠菌性阴道炎
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SCYNEXIS获得700万美元年度资助，加速新型抗真菌药物研发研发注册政策生物技术公司SCYNEXIS宣布，其新型抗真菌药物研发项目获得来自Hackensack Meridian Center for Discovery and Innovation（CDI）和Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health领导的新加速联盟的联邦资助。该资助将建立一个转化研究卓越中心（CETR），预计每年将获得约700万美元的资金，资金来源于美国国立卫生研究院过敏与传染病研究所（NIAID）。SCYNEXIS的下一代三萜类抗真菌药物（fungerps）正处于临床前开发阶段，旨在治疗对现有疗法有限或无效的真菌感染，同时保持对耐药真菌病原体的广泛活性。这些药物的研发有望解决全球每年约400万人因真菌感染死亡的问题。Biospace2025-11-18425真菌感染 SCYNEXIS Inc Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
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SCYNEXIS获得700万美元年度联邦资助，加速抗真菌新药研发研发注册政策生物技术公司SCYNEXIS宣布，其新型抗真菌化合物系列，利用公司专有的三萜类抗真菌平台，获得了来自Hackensack Meridian Center for Discovery and Innovation（CDI）和Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health领导的新加速联盟的联邦资助。这笔五年期联邦资助将建立一个转化研究卓越中心（CETR），预计每年将获得约700万美元的资金支持，资金来源于美国国立卫生研究院过敏和传染病研究所（NIAID）。该资助旨在加速新型抗真菌药物的研发，以应对耐药真菌感染这一全球性健康威胁。SCYNEXIS表示，这一合作项目包括一系列下一代fungerp候选药物，旨在将它们从早期临床前阶段推进到IND候选药物阶段。三萜类抗真菌药物（fungerps）是一种新型结构独特的葡萄糖合成酶抑制剂，旨在应对由抗微生物耐药性（AMR）引起的系统性真菌疾病的高死亡率威胁。GlobeNewswire2025-11-17411SCYNEXIS Inc Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
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SCYNEXIS从GSK获得2480万美元一次性付款，推进抗真菌药物研发研发注册政策生物技术公司SCYNEXIS宣布，与GSK就侵入性念珠菌病三期MARIO研究的重启达成和解，将获得总计2480万美元的一次性付款。SCYNEXIS同意GSK的要求终止该研究。公司预计将启动SCY-247的I期研究，这是一种第二代抗真菌药物，并计划在2026年发布侵入性念珠菌病的概念验证数据。此外，公司现金余额超过3790万美元，加上从GSK收到的2480万美元一次性付款，公司的现金储备将超过两年。SCYNEXIS还计划推进其第二代抗真菌药物SCY-247的研发，并探索非稀释性融资机会。Biospace2025-11-06518GSK PLC SCYNEXIS Inc
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SCYNEXIS获得2200万美元付款，终止MARIO研究并推进BREXAFEMME商业化交易并购生物技术公司SCYNEXIS宣布，将获得葛兰素史克（GSK）的2200万美元付款，作为解决双方关于侵袭性念珠菌病三期MARIO研究的争议的一部分。SCYNEXIS将迅速终止MARIO研究，并因终止活动获得额外230万美元的付款。GSK重申了对SCYNEXIS的持续合作承诺，包括推进BREXAFEMME（伊布沙芬格普片）在治疗外阴阴道念珠菌病（VVC）和难治性外阴阴道念珠菌病（rVVC）方面的商业化。SCYNEXIS将继续推进BREXAFEMME的新药申请（NDA）转让给GSK，预计GSK将在2026年开始与美国食品药品监督管理局（FDA）讨论BREXAFEMME在美国市场的重新上市。Biospace2025-10-16641SCYNEXIS Inc 外阴阴道念珠菌病 复发性念珠菌性阴道炎
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SCYNEXIS 在 3 期 MARIO 研究中恢复患者给药研发注册政策SCYNEXIS公司宣布，在FDA解除临床暂停后，MARIO III期临床试验中首名新患者已开始接受剂量。该试验旨在评估口服ibrexafungerp作为静脉注射棘白菌素后治疗侵袭性念珠菌病的潜在降级抗真菌疗法。该研究因担心潜在交叉污染而暂停，后因在另一地点制造新的临床供应品和FDA解除临床暂停而恢复。如果研究成功并获得FDA批准，将为医疗保健提供者提供将患者降至非唑类口服疗法的可能性，同时保留仅静脉注射的棘白菌素的机制（葡萄糖合成酶抑制），后者是治疗侵袭性念珠菌感染的金标准。SCYNEXIS与合作伙伴GSK在MARIO研究的恢复和里程碑付款责任上存在分歧，SCYNEXIS正在努力解决这一分歧。Biospace2025-05-28464GSK PLC SCYNEXIS Inc
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GE医疗任命新患者护理解决方案部门总裁兼首席执行官人事变动No.1 / 翰森制药艾瑞芬净获国家药监局批准上市。 艾瑞芬 净由 美国SCYNEXIS公司开发 ，2021年2月， 翰森制药 与SCYNEXIS签订授权协议，负责该药在 中国 （包括香港、澳门和台湾）的 开发、监管批准及商业化 。 艾瑞芬净是 首个全新三萜类结构的糖原合成酶抑制剂 ，是一种 全新作用机制的抗真菌类药物 。GBIHealth2025-04-10182翰森制药集团有限公司 GE Healthcare Ltd SCYNEXIS Inc
SCYNEXIS Inc关键临床试验信息
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口服降阶梯治疗念珠菌血症和/或侵袭性念珠菌病
主动暂停
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SCYNEXIS Inc研究报告
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2025年4月全球在研新药月报摩熵咨询32页2123 -
FDA新政或利好AI制药，关税影响行业有限，建议适时布局超跌标的交银国际10页445
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医药行业周报：医药仍是结构性行情西南证券股份有限公司34页1949 -
2023年3月第五周创新药周报（附小专题-呋喹替尼概况）西南证券股份有限公司21页483
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新药周观点：低浓度阿托品治疗近视市场空缺，多家药企发力抢占市场安信证券股份有限公司13页889
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中国医药研发创新专题（2021）：在探索中坚持前行国金证券30页2010
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翰森制药-3692.HK-五大领域深入布局，创新赋能开启新程广发证券108页2001
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医药生物行业：《美国供应链》法案影响有限，利于医药触底反弹东吴证券26页2835
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SCYNEXIS Inc-数据概览
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