西司他丁核心数据概览
西司他丁资讯动态
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重磅首发，破局耐药｜亚胺培南/福诺巴坦亮相2026 ESCMID审批动态2026 年 4 月 17 至 21 日， 全球感染领域最具影响力的学术盛会之一——欧洲临床微生物学与感染病学会（ESCMID）年会 在德国慕尼黑盛大举行。 该研究成果的震撼亮相，不仅标志着信诺维在抗感染领域达到了重大里程碑，更向世界展示了中国创新药企在攻克全球公共卫生难题上的硬核实力与 “中国智慧”。 首个全面覆盖CRO的新型BL/BLI。信诺维2026-04-24554肿瘤 苏州信诺维医药科技股份有限公司 中日友好医院（中日友好临床医学研究所）
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医保新增商保目录，关注创新药和Q2业绩预期医保动态2025 年初以来至今，医药行业上涨 12.11% ，跑赢沪深 300 指数 10.08 个百分点，行业涨跌幅排名第 4 。 本周医药行业估值水平 (PE-TTM) 为 29.03 倍，相对全部 A 股溢价率 82.01% ( + 1.04pp) ，相对剔除银行后全部 A 股溢价率为 40.58% (+0.57pp) ，相对沪深 300 溢价率为 130.03% （ +2.78pp) 。 本周相对表现最好的子板块是医疗研发外包，上涨 9.3% ，年初以来表现最好的前三板块分别是医疗研发外包、化学制药、原料药，涨跌幅分别为 +30.7% 、 +27.7% 、 +24.5% 。向阳论医谈药2025-07-14461广东固生堂中医养生健康科技股份有限公司 杭州启明医疗器械股份有限公司 雍禾医疗集团有限公司
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全球研发 | 复红康合新型β-内酰胺酶抑制剂国际多中心III期临床试验取得良好结果临床研究2025年3月18日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“复星医药”）与丸红株式会社（以下简称“丸红”）共同投资设立的复红康合医药江苏有限公司（以下简称“复红康合”） 宣布，与Meiji Seika Pharma株式会社（以下简称“明治制果药业”）合作开展的一项针对新型β-内酰胺酶抑制剂（通用名：Nacubactam；以下简称“该新药”）针对复杂性尿路感染或急性单纯性肾盂肾炎患者的双盲对照试验（OP0595-5试验）取得良好结果。 OP0595-5试验是以复杂性尿路感染或急性单纯性肾盂肾炎患者为对象，评估头孢吡肟或氨曲南与该新药联合给药的有效性及安全性，并与碳青霉烯类抗菌药物亚胺培南与西司他丁的联合给药（以下简称“亚胺培南/西司他丁”）进行对比的国际多中心III期临床试验。 在安全性方面，头孢吡肟或氨曲南与该新药联合给药的不良事件发生率与亚胺培南/西司他丁相当，未观察到需临床重大关注的安全性隐患。复星医药2025-03-18351复杂性尿路感染 头孢吡肟 氨曲南
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行业丨默沙东抗生素复方在华获批上市审批动态2月11日， NMPA批准默沙东抗生素复方药物注射用头孢洛生他唑巴坦钠上市。 该药物（商品名Zerbaxa）最早于2014年在美国获批， 用于治疗复杂性腹腔感染和尿路感染，后续适应症扩展至医院获得性肺炎（HABP）和呼吸机相关肺炎（VABP）。 2022年公布的III期临床研究（MK-7625A-015）显示，在中国268例患者中，该复方联合甲硝唑对比美罗培南的临床治愈率分别为95.2%vs93.1%，达到非劣效标准。国药致君2025-02-12203Merck Sharp & Dohme Ltd 美罗培南 甲硝唑
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信诺维：推动生物医药科技创新和产业创新的深度融合公司动态中国药企正快马加鞭，在新药研发领域参与程度越来越高，“中国创新” 也逐渐成为全球新药研发中不可或缺的力量。 作为中国创新药企奋起直追的一个缩影，自 2017 年成立之初，信诺维就集结一批具有深厚行业经验的科学家研发团队，在苏州、北京、波士顿和悉尼等地设立机构。 “药品不同于普通商品，更承接着 ‘生命之重’。”信诺维2025-01-17448Merck Sharp & Dohme Ltd 苏州信诺维医药科技股份有限公司 云顶新耀医药科技有限公司
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研发动态丨信诺维：新药福诺巴坦（XNW4107）提交Pre-NDA申请，为HABP/VABP患者带来新希望审批动态今 日，BioBAY园内企业 信诺维 宣布，其在研1类新药——福诺巴坦/亚胺培南/西司他丁，已于近日向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交了Pre-NDA申请，其有望成为全球首款广谱且对三大碳青霉烯耐药革兰阴性杆菌（CRO）具有强大抗菌活性的新型β-内酰胺类/β-内酰胺酶抑制剂（BL/BLI）药品。 详细的研究数据将于学术大会或学术期刊上发布。 研究结果显示，福诺巴坦/亚胺培南/西司他丁在主要研究终点——第 14 天全因死亡率方面达到了非劣效性结果。BioBAY2024-12-18269艾博（武汉）生物技术有限公司 苏州信诺维医药科技股份有限公司 RIPK2
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全球首款！信诺维新型β-内酰胺酶类抑制剂提交Pre-NDA申请，用于治疗HABP/VABP审批动态今日，信诺维医药宣布，公司在研1类新药—— 福诺巴坦/亚胺培南/西司他丁，已于近日向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交了Pre-NDA申请。 此次申请是基于 XNW4107-302 的研究结果。 上述三联药物 有望成为全球首款广谱 ，且对鲍曼不动杆菌（CRAB）、铜绿假单胞菌（CRPA）和肠杆菌（CRE）三大碳青霉烯耐药革兰阴性杆菌（CRO）具有强大抗菌活性的新型β-内酰胺类/β-内酰胺酶抑制剂（BL/BLI）药品 。凯莱英药闻2024-12-18475苏州信诺维医药科技股份有限公司
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信诺维新药福诺巴坦（XNW4107）提交Pre-NDA申请，为HABP/VABP患者带来新希望 | 项目进展审批动态苏州信诺维医药科技股份有限公司（简称“信诺维”或“公司”）今日宣布，其在研1类新药—— 福诺巴坦/亚胺培南/西司他丁，已于近日向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交了Pre-NDA申请，其有望成为全球首款广谱且对三大碳青霉烯耐药革兰阴性杆菌（CRO）具有强大抗菌活性的新型β-内酰胺类/β-内酰胺酶抑制剂（BL/BLI）药品。 详细的研究数据将于学术大会或学术期刊上发布。 研究结果显示，福诺巴坦/亚胺培南/西司他丁在主要研究终点——第 14 天全因死亡率方面达到了非劣效性结果。新药创始人2024-12-18482肿瘤 苏州信诺维医药科技股份有限公司 医院获得性肺炎
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信诺维新药福诺巴坦（XNW4107）提交Pre-NDA申请，为HABP/VABP患者带来新希望审批动态苏州信诺维医药科技股份有限公司（简称“信诺维”或“公司”）今日宣布，其在研1类新药—— 福诺巴坦 /亚胺培南/西司他丁，已于近日向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交了Pre-NDA申请，其有望成为全球首款广谱 且对三大碳青霉烯耐药革兰阴性杆 菌（CRO） 具有强大抗菌活性的新型β-内酰胺类/β-内酰胺酶抑制剂（BL/BLI）药 品。 详细的研究数据将于学术大会或学术期刊上发布。 此次申请是基于 XNW4107-302 研究的卓越结果。信诺维2024-12-18403苏州信诺维医药科技股份有限公司 医院获得性肺炎
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肺炎治疗新突破！默沙东新药亚胺西瑞获批上市审批动态这款新药是一款创新的抗生素组合药物，由亚胺培南500毫克、西司他丁500毫克和瑞来巴坦250毫克组成，为临床治疗提供了新的选择。 据推测，亚胺西瑞本次在中国获批的适应症可能包括治疗医院获得性细菌性肺炎（HABP）和呼吸机相关细菌性肺炎（VABP），这两种疾病在临床中具有较高的发病率和死亡率。 研发新型抗生素，特别是具有广谱抗菌活性、耐药性低的抗生素，对于提高HABP/VABP的治疗效果具有重要意义。CPHI制药在线2024-12-03153Merck Sharp & Dohme Ltd
西司他丁同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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西司他丁研究报告
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西司他丁-数据快讯
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西司他丁-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
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