2025年3月18日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“复星医药”)与丸红株式会社(以下简称“丸红”)共同投资设立的复红康合医药江苏有限公司(以下简称“复红康合”) 宣布,与Meiji Seika Pharma株式会社(以下简称“明治制果药业”)合作开展的一项针对新型β-内酰胺酶抑制剂(通用名:Nacubactam;以下简称“该新药”)针对复杂性尿路感染或急性单纯性肾盂肾炎患者的双盲对照试验(OP0595-5试验)取得良好结果。 OP0595-5试验是以复杂性尿路感染或急性单纯性肾盂肾炎患者为对象,评估头孢吡肟或氨曲南与该新药联合给药的有效性及安全性,并与碳青霉烯类抗菌药物亚胺培南与西司他丁的联合给药(以下简称“亚胺培南/西司他丁”)进行对比的国际多中心III期临床试验。针对主要评价指标(治疗结束后第7天的综合临床疗效),头孢吡肟/该新药对比亚胺培南/西司他丁的非劣效性及优效性均得到证实;同时,氨曲南/该新药的非劣效性亦获证实。在安全性方面,头孢吡肟或氨曲南与该新药联合给药的不良事件发生率与亚胺培南/西司他丁相当,未观察到需临床重大关注的安全性隐患。 详细结果及数据拟通过学术会议或论文等形式进行报告。 该新药将继续开展以碳青霉烯耐药肠杆菌目细菌(CRE)感染患者为对象的国际多中心III期临床试验(OP0595-6试验),复红康合将继续推进该新药的全球开发,致力于尽早为受耐药菌感染困扰的患者提供治疗,并为应对被称为“无声大流行”的全球性挑战——抗菌药物耐药性(AMR:Antimicrobial resistance)做出贡献。 关于复星医药 上海复星医药(集团)股份有限公司(“复星医药”,股票代码:600196.SH,02196.HK)成立于1994年,是一家植根中国、创新驱动的全球化医药健康产业集团,直接运营的业务包括制药、医疗器械、医学诊断、医疗健康服务,并通过参股国药控股覆盖到医药商业领域。复星医药以患者为中心,围绕未被满足的临床需求,通过自主研发、合作开发、许可引进、产业投资等多元化、多层次的合作模式,持续丰富创新产品管线,并不断聚焦差异化、高技术壁垒的产品研发,持续提升管线价值。复星医药的创新产品聚焦实体瘤、血液瘤、免疫炎症等核心治疗领域,并重点强化抗体/ADC、细胞治疗、小分子等核心技术平台。在“4IN”(创新 Innovation、国际化 Internationalization、智能化 Intelligentization、整合 Integration)的战略指导下,复星医药秉持“持续创新、乐享健康”的经营理念,持续推进创新转型,积极布局国际化,强化业务的分线聚焦,推动整合式运营和效率提升,致力于成为全球领先的医疗创新整合者。


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