2026年自免药物（IL抑制剂篇）市场研究专题报告

IL（白细胞介素）抑制剂作为自免疾病治疗的核心药物，近年来在中国市场呈现爆发式增长。摩熵咨询《2026年自免药物（IL抑制剂篇）市场研究专题报告》聚焦IL-4、IL-6、IL-12/23、IL-17等关键靶点，系统分析其作用机制、研发管线、市场竞争格局及未来趋势，为行业参与者提供决策参考。

一、IL抑制剂作用机制及上市药物

（一）IL抑制剂概览：靶点分类、作用机制与研发格局

1. IL抑制剂：核心调控免疫炎症，四大靶点主导自免疾病治疗

白细胞介素（Interleukin,IL）是由多种细胞分泌的一类细胞因子，在免疫调节和炎症反应中起核心作用。目前已发现40余种IL成员，按功能可分为促炎因子（IL-1、IL-6、IL-17等）和抗炎因子（IL-4、IL-10等）。

靶向策略：通过单克隆抗体或受体拮抗剂阻断IL与其受体结合，抑制下游信号通路。

2. IL抑制剂：多款药物已获批上市，临床早期管线储备丰富

IL靶向制剂管线（部分）

IL靶向药物研发阶段分布（全球）

IL靶向药物研发阶段分布（中国大陆）

（二）IL-4抑制剂：特应性皮炎与哮喘的核心靶点

1. IL-4：驱动Th2免疫应答，调控B细胞与肥大细胞功能

来源：由T细胞、自然杀伤T细胞、肥大细胞、嗜酸性粒细胞产生。

受体：I型受体（IL-4Rα+γc）位于T细胞/NK细胞；II型受体（IL-4Rα+IL-13Rα1）位于实体瘤细胞。

功能：促进B细胞存活、Th2分化、巨噬细胞活化。

2. IL-4：全球管线丰富中国紧随，III期密集上市在即

IL-4靶向制剂管线（部分）

查数据，找摩熵！数据来源：摩熵医药数据库

（三）IL-6抑制剂：类风湿关节炎的关键靶点

1. IL-6：作用由经典信号传导和反式信号传导两种机制引起

（1）IL-6简介

主要功能：B细胞刺激因子，促进效应B细胞分化为抗体产生细胞；

主要来源：单核细胞、巨噬细胞；T细胞、B细胞受刺激后也可产生；

临床意义：在类风湿关节炎等慢性炎症中起关键作用。

（2）受体类型与分布

IL-6R（80kDaI型跨膜蛋白）：特异性受体，表达受限（主要于肝细胞、中性粒细胞、单核细胞、CD4⁺T细胞）；

gp130：IL-6家族共用的信号转导亚基，广泛表达于所有细胞。

（3）经典信号通路

IL-6与膜结合型IL-6Rα结合；复合物招募gp130，形成六聚体复合物（2IL-6+2IL-6Rα+2gp130）；激活下游JAK/STAT及RAS/MAPK通路。

（4）反式信号通路

IL-6与可溶性IL-6Rα（sIL-6Rα）结合；该复合物可直接结合细胞表面的gp130（即使细胞不表达膜IL-6R）；使原本不响应IL-6的细胞也能被激活，扩大炎症反应范围。

2. IL-6：托珠单抗biosimilar扎堆上市，新靶点/新机制创新稀缺

IL-6靶向制剂管线（部分）

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（四）IL-17抑制剂：银屑病与强直性脊柱炎的核心靶点

1. IL-17：研究最广泛的两种因子是IL-17A和IL-17F

（1）IL-17细胞因子家族

• 成员：IL-17A(IL-17)、B、C、D、E(IL-25)、F
• 主要功能：促炎免疫反应
• 关键成员：IL-17A和IL-17F
• 同源性最高，主要由Th17细胞分泌
• 信号转导：依赖TRAF6、Act1、microRNA-23b等分子

（2）病理机制（以类风湿关节炎为例）

在类风湿关节炎中，IL-17A高表达可抑制miR-23b的表达，削弱miR-23b对TAB2、TAB3及IKK-α的靶向抑制作用，导致IL-17-NF-κB信号通路过度活化，进而促进自身免疫炎症的发生与发展。

2. IL-17:中国紧跟全球上市步伐，靶点密集抢仿

IL-17靶向制剂管线（部分）

（五）IL-12/23抑制剂：双靶点调控Th1与Th17通路

1. IL-12与IL-23:可分别介导Th1与Th17炎症通路

IL-12/23来源：由活化的树突状细胞和巨噬细胞分泌，具促炎活性。

IL-12通路：IL-12由树突状细胞及巨噬细胞等产生，可作用于初始CD4⁺T细胞，通过激活STAT4信号通路诱导Th1细胞分化，并促进IFN-γ、TNF等促炎因子的释放，从而介导Th1型免疫炎症反应。

IL-23通路：IL-23由组织驻留髓系细胞产生，通过STAT3信号通路促进Th17细胞的存活、扩增与致病性成熟，并驱动IL-17A、IL-17F、IL-22、GM-CSF等促炎效应分子的释放，主要介导皮肤、肠道、关节等屏障组织及高应力部位的局部炎症反应。

2. IL-12/23:中国上市进度领先全球，靶点密集布局

IL-12/23靶向制剂管线（部分）

截图来源：摩熵咨询《2026年自免药物（IL抑制剂篇）市场研究专题报告》

二、IL抑制剂市场竞争格局分析

（一）中国IL抑制剂市场总体规模

总体规模：医保以价换量激活市场，IL-12/23与IL-17双靶点领跑高速增长。

1. 市场规模

高速增长：2021-2024年市场规模从60.41亿元增至138.69亿元，CAGR约32%。

持续放量：2025上半年已达111.68亿元，预计全年突破150亿元。

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2. 竞争格局

双靶点领跑：IL-12/23（20.76%）与IL-17（18.36%）合计占比近四成，乌司奴单抗、司库奇尤单抗为核心驱动力。

IL-4快速崛起：度普利尤单抗以价换量，份额达13.01%位列第三。

IL-6相对滞后：托珠单抗受biosimilar竞争影响，份额仅8.76%。

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3. 政策驱动（医保）

• 密集纳入：核心IL抑制剂产品陆续纳入国家医保目录（2019-2021年集中落地）。
• 以价换量：医保谈判后价格平均降幅超70%，驱动患者渗透率快速提升。
• 放量显著：医保降价后，度普利尤单抗、司库奇尤单抗等实现销售额5-10倍增长。
• 支付保障：门诊特病/慢病报销政策完善，长期用药可及性大幅提升。

（二）核心产品市场深度分析

1. 度伐利尤单抗

（1）度普利尤单抗：以价换量驱动爆发增长，抢仿布局迎接专利悬崖

① 市场表现

持续放量：销售额从2020年0.2亿元增至2024年36.29亿元，2025年Q1-Q3已达26.77亿元，预计全年突破45亿元。

增速放缓但仍强劲：2020-2023年CAGR达402%，2024年同比增长45%，进入平稳高增长阶段。

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② 价格趋势

以价换量：医保后价格从8178元/支（2020）降至1529元/支（2025Q1-Q3），累计降幅80%。

销量驱动增长：价格持续下降背景下销售额仍高速增长，显示患者渗透率不断提升。

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③ 研发格局

创新药特征明显：早期管线丰富（临床前+申报临床共6个），上市仅1家（赛诺菲原研）。

专利悬崖前夜：大量企业抢仿布局，预计2026-2028年专利到期后集中上市。

研发竞争激烈：I期项目2个、III期1个，生物类似药进入后期临床阶段。

（2）度普利尤单抗：2025年全球销售强劲增长，美国市场贡献超七成

① 度普利尤单抗2025年全球销售表现

2025年，度普利尤单抗全球销售额达157.14亿欧元（约合182.91亿美元），同比增长20.2%（报告口径）/25.2%（固定汇率），占赛诺菲集团总净销售额的36.0%。

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② 增长驱动

度普利尤单抗已获批8大适应症，驱动产品持续放量。三大区域均实现20%以上增长，其中美国市场贡献超七成收入，新兴市场亦保持同步增速，共同推动全球业绩快速攀升。

2. 托珠单抗

托珠单抗：价稳量增驱动稳健增长，研发断层竞争格局固化。

（1）市场表现

规模持续增长：销售额从2019年1.43亿元增至2024年11.35亿元，2025年Q1-Q3已达10.29亿元，预计全年突破14亿元。

增速趋稳：2020-2023年进入快速增长期（CAGR约48%），2024年起增速放缓，进入平稳增长阶段。

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（2）价格趋势

医保后价格稳定：2019年进医保后价格维持在1000-1600元/支区间，2024-2025年稳定在1500-1650元/支，无大幅降价。

销量驱动为主：价格稳定背景下销售额持续增长，主要由适应症拓展和临床渗透率提升驱动。

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（3）研发格局

市场高度集中：已获批产品占绝对主导（6个），在研管线稀疏。

仿制/生物类似药为主：6款上市产品表明原研专利到期后快速跟进。

创新研发动力不足：早期临床（I/III期）各仅1个，无II期项目。

3. 司库奇尤单抗

司库奇尤单抗：以价换量爆发增长，专利悬崖在即格局将重塑。

（1）市场表现

爆发式增长：销售额从2019年0.54亿元飙升至2024年46.95亿元，五年增长近86倍。

2025年持续走高：Q1-Q3已达37.91亿元，预计全年突破50亿元，稳居IL抑制剂市场首位（占40%以上）。

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（2）价格趋势

以价换量成效显著：医保后价格从3152元/支（2019）降至782元/支（2025Q1-Q3），累计降幅75%。

销量驱动增长：价格持续下降背景下销售额仍保持高速增长，患者渗透率不断提升。

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（3）研发格局

抢仿窗口期进行中：III期临床2个，申请上市1个，预计1-2年内集中获批。

专利悬崖已至：原研（诺华）专利2024-2026年到期，仿制药企加速冲刺。

格局即将重塑：当前仅1家上市，未来2-3年将增至4家，竞争烈度陡升。

4. 依奇珠单抗

依奇珠单抗：价稳量增稳健增长，专利独占尚无抢仿布局。

（1）市场表现

持续放量：销售额从2019年0.08亿元增至2024年4.51亿元，2025年Q1-Q3已达4.06亿元，预计全年突破5.4亿元。

增速稳健：2021年进医保后进入快速增长通道，2021-2024年CAGR约83%，后续增速趋稳。

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（2）价格趋势

医保降价后稳定：2021年进医保后价格从7590元/支降至3355元/支，2022年起稳定在1218元/支。

销量驱动增长：价格稳定背景下销售额持续增长，主要由临床渗透率提升驱动。

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（3）研发格局

原研独占市场：仅1家上市（礼来原研），无在研管线。

专利保护期内：原研专利尚未到期，仿制药企尚未启动布局。

竞争空白期：IL-17A靶点中，司库奇尤单抗抢仿激烈，依奇珠单抗却无人问津。

5. 乌司奴单抗

乌司奴单抗：价稳量增加速放量，梯队均衡格局初定。

（1）市场表现

加速放量：销售额从2019年0.65亿元增至2024年13.04亿元，2025年Q1-Q3已达14.65亿元，超过2024年全年，预计全年突破18亿元。

医保驱动显著：2021年进医保后进入爆发期，2021-2024年CAGR约77%，2025年增速进一步加快。

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（2）价格趋势

医保降价后企稳：2021年进医保后价格从3.8万元/支降至2.1万元/支，2022年起稳定在3800-4200元/支区间。

纯销量驱动：价格稳定背景下销售额持续高增，主要由适应症拓展和临床渗透率提升驱动。

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（3）研发格局

上市产品主导：已获批3家，生物类似药竞争已开启。  

管线结构均衡：早期（临床前1）、中期（申报临床1）、后期（申请上市1）各1个，呈阶梯式分布。

格局趋于稳定：1个项目无后续进展，显示部分企业已退出竞争。

以上内容均来自摩熵咨询｛2026年自免药物（IL抑制剂篇）市场研究专题报告｝，如需查看或下载完整版报告，可点击！

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