400客服电话
购买数据产品
400-9696-311 转1
定制咨询业务
400-9696-311 转2
数据与AI定制业务
400-9696-311 转3
商务合作及其他问题
400-9696-311 转4
投诉及建议
400-9696-311 转5
近日（10月29日），国家药监局发布《关于暖宫七味散等9个品种转换为非处方药的公告》（2026年第103号）。经国家药监局组织论证和审核，暖宫七味散、红花逍遥片等9个品种由处方药转换为非处方药（OTC）。
图源：NMPA官网
此次调整涉及多个用药领域，其中红花逍遥片的市场表现尤为突出。摩熵医药数据库显示，2025年该品种全终端销售额达到2.65亿元，江西普正制药占据94.57%的市场份额。
根据国家药监局公告，此次由处方药转换为非处方药的9个品种分别为：
暖宫七味散、红花逍遥片、痔特佳胶囊、唇齿清胃丸、儿童咳颗粒、人知降糖胶囊、红药胶囊、调经活血胶囊、排毒养颜片。
从品种来看，此次调整涉及妇科、呼吸、胃肠等多个用药领域。由处方药转为非处方药后，相关产品的分类管理方式随之调整，后续将按照非处方药管理要求执行。
此次调整的9个品种中，红花逍遥片是值得关注的市场品种。据摩熵医药数据库显示，2025年红花逍遥片全终端销售额达到2.65亿元，已形成一定的市场规模。
图源：摩熵医药-全终端销售数据库
从企业竞争格局来看，2025年该品种市场主要由三家药企占据。其中，江西普正制药以94.57%的市场份额位居第一，吉林吉春制药以3.02%位居第二，浙江康德药业集团以2.40%位居第三。
图源：摩熵医药-全终端销售数据库
除了品种转换，国家药监局也对相关产品后续的说明书修订工作提出了明确要求。
根据公告，相关药品上市许可持有人应于2027年7月26日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，就说明书修订事项向省级药品监督管理部门备案，并及时将修订内容通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
此外，非处方药说明书范本规定内容之外的其他说明书内容，仍按原批准证明文件执行；药品标签涉及相关内容的，也应一并修订。
自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
此次国家药监局一次性调整9个品种，将进一步明确相关产品的非处方药管理要求。对于相关药品上市许可持有人而言，接下来需要按规定完成说明书及标签修订备案；而红花逍遥片等已有一定市场规模的品种，后续市场表现也值得关注。
参考来源：
[1] NMPA官网
[2] 摩熵医药（原药融云）数据库
扩展阅读：
![医药高地：核药！恒瑞医药镥[177Lu]氧奥曲肽注射液获批临床](https://oss-personal-public.bcpmdata.com/images/covers/202302/09/e3938ad9f1d23e2fd043611c4a98c02a.png)
市场动态
市场报告
政策法规
收藏
登录后参与评论
暂无评论