从“补水”到“抗炎”：2026中国干眼眼部用药市场全景洞察

干眼是一类高发、慢性的眼表疾病，病因和分型较为复杂。随着人口老龄化、视频终端使用增加及眼科诊疗需求提升，干眼高风险人群持续扩大，患者对症状缓解、眼表修复及长期炎症控制的需求也更加多元。与此同时，中国干眼治疗已由传统人工泪液为主，逐步向促分泌、眼表修复及抗炎/免疫调节等多机制治疗演进。近年来多款新机制产品陆续获批或进入临床开发，市场竞争格局正在加速变化。

本报告围绕中国干眼疾病负担与诊疗需求、药物分类及研发进展、不同治疗类别和代表产品的市场表现展开分析，以呈现干眼治疗市场的结构变化与潜在增长方向。

一、高发慢病驱动需求扩容：干眼疾病负担与诊疗缺口

（一）病理简介

干眼由多重因素共同驱动，泪膜—眼表稳态失衡是疾病发生与进展的核心。

定义：干眼是一类多因素导致的眼表疾病，表现为泪液的质、量及流体动力学异常引起的泪膜不稳定或眼表微环境失衡。可伴有泪液渗透压升高以及眼表组织炎性反应、损伤、神经异常。临床出现眼部干涩、烧灼感、畏光、异物感、疼痛及视觉功能障碍等多种症状。

分型：干眼可分为水液缺乏型、脂质异常型、黏蛋白缺乏型、泪液动力学异常型以及混合型。其中水液缺乏型的核心问题为泪液生成不足或质量异常，脂质异常型存在脂质层质或量异常，该类异常常涉及睑板腺功能障碍，黏蛋白缺乏型多由杯状细胞、眼表上皮受损引发，泪液动力学异常型的诱因包含瞬目、排出或眼睑闭合异常，混合型则代表眼部同时存在两种及以上上述异常，临床多数患者就诊时确诊为混合型干眼症，单一类型干眼症若未能及时开展有效治疗，病情持续进展后也可发展为混合型干眼症。

危险因素：干眼的危险因素分为五类，包括：遗传因素、全身因素、生活方式相关因素、眼部因素和环境因素。

产生原因：干眼并非单一泪液成分不足，而是泪膜、眼表组织、眼睑及神经等多环节异常共同导致的稳态失衡性疾病。眼表泪膜稳态失衡是干眼病理过程的核心驱动因素，眼表微环境的任何部分异常均可导致泪膜稳态失衡，引起眼表炎性反应，从而直接或间接导致角膜、结膜上皮和杯状细胞损伤及凋亡，进一步加剧泪膜不稳定、泪液高渗透压及炎性反应的级联反应，形成病理恶性循环，最终导致干眼加重和迁延

诊断标准：干眼的确诊必须同时存在体征与症状，且排除各类鉴别诊断疾病；干眼可与其他眼表疾病、有症状的眼部问题合并共存。

泪膜多层结构协同维持眼表稳态，TFOT通过识别异常层实现分型治疗。

泪膜结构及功能：泪膜是覆盖于角膜和结膜表面的动态液体界面，并非简单的“泪水薄层”，而是由脂质、水液—黏蛋白以及眼表上皮共同构成的多组分稳态系统。

脂质层：厚度约为0.008~0.2 μm，主要来源于睑板腺分泌的睑脂，通过延缓水分蒸发、降低表面张力和促进泪膜均匀铺展，维持泪膜稳定。

水样层：厚度大约3~6 μm，水液成分主要由泪腺及副泪腺产生，含水分、电解质、蛋白质、抗体、生长因子和酶类，承担润滑、营养、抗菌防御及代谢产物清除等功能。

黏蛋白层：难以独立测定厚度，其与水样层互相交融无明显界限。黏蛋白则由结膜杯状细胞和角结膜上皮细胞产生，使亲水性水液能够附着于疏水性的眼表上皮，并参与屏障保护和异物清除。

水液缺乏型及泪液动力学异常型干眼：泪液供给不足与动力障碍分别导致不同类型泪液稳态异常。

泪液稳态：泪液分泌主要受角膜、结膜及睑缘感觉刺激引发的神经反射调控。眼表刺激经三叉神经传入中枢，并通过副交感神经促进泪腺分泌；情绪、疼痛及高级中枢活动也可能影响泪液生成。瞬目动作使泪液扩散至整个眼球的表面，与睑板腺脂质及眼表黏蛋白共同铺展形成泪膜。完成润滑、营养及保护功能后，泪液通过蒸发和瞬目驱动的泪道引流被清除，从而维持泪液分泌、铺展与排出的动态平衡。94.6%的患者存在泪膜稳定性异常；19.3%的患者存在明显水液分泌不足。

水液缺乏型干眼：泪液“供给端”异常，具体病理异常包括神经反射异常，泪腺不能对眼表刺激产生充分分泌反应，泪液分泌启动不足；泪腺腺泡功能下降，水分、电解质及蛋白质分泌减少；导管分泌或输送异常，初级泪液的成分和输送受损。

泪液动力学异常型干眼：泪液“运行端”异常，具体病理异常包括泪液铺展异常，瞬目次数减少、眼睑闭合不全或脂质层异常；泪膜更新及保存异常，局部泪膜过早破裂，蒸发增加；泪液排出异常，泪液引流节律失衡，清除异常。

脂质异常型及黏蛋白缺乏型干眼：TFLL失稳、黏蛋白屏障受损，导致蒸发增加和润湿障碍。

脂质异常型干眼：泪膜脂质层位于泪膜最外侧，主要由睑板腺分泌的睑脂构成。健康TFLL通过形成疏水屏障减少泪液蒸发，并在瞬目后快速铺展，从而维持泪膜稳定、眼表润滑。脂质异常型干眼的关键异常包括：睑板腺功能障碍、脂质分泌量减少、蜡酯与胆固醇酯比例失衡、游离胆固醇积聚、OAHFAs等界面脂质减少以及脂质氧化。导致睑脂流动性与延展性下降，TFLL在瞬目后难以形成连续、均匀且具有弹性的脂质屏障。蒸发增加、泪膜不稳定。继发高渗透压、炎症及角膜上皮损伤。

黏蛋白缺乏型干眼：眼表黏蛋白分为膜相关黏蛋白（以MUC1、MUC4和MUC16为代表）和分泌型凝胶形成黏蛋白（以MUC5AC为代表，由结膜杯状细胞分泌）。黏蛋白缺乏型干眼的关键异常包括：杯状细胞数量下降及分泌功能受损会减少MUC5AC等凝胶形成型黏蛋白；角结膜上皮损伤可导致MUC1等膜相关黏蛋白表达异常。导致眼表保水性和润湿性下降，水液难以稳定附着及均匀铺展，因此发生泪膜过早破裂、摩擦增加和上皮屏障受损的情况，进一步诱发高渗透压及眼表炎症加重，诱导上皮细胞凋亡和杯状细胞丢失，形成恶性循环。

（二）流行病学

全球干眼患病率处于较高水平，人口老龄化与数字化生活共同扩大疾病负担。

全球干眼患病率为5%~50%，中国干眼患病率约21.0%~52.4%，患病率差异较大，主要受地区、人群和诊断标准影响，显示出干眼具有广泛的患病基础。

女性、年龄增长、视频终端使用及多种全身疾病是重点关注因素。

老龄化扩大传统高风险人群，数字化生活方式进一步将风险延伸至年轻及工作年龄人群，干眼患者结构正呈现老龄化与年轻化并存的特征。

（三）诊疗路径

干眼诊疗由“确认疾病”转向“识别病因并匹配治疗”，分型分级是个体化管理的核心。

诊断要点：诊断需结合症状与体征；先行非侵入性检查，后行侵入性检查；检查示例：问卷量表、裂隙灯、TBUT/FBUT、Schirmer试验、角结膜染色、睑板腺评估。

治疗原则：先去除诱因，再按病因治疗；根据类型、程度进行个性化治疗；治疗目标是恢复泪膜稳定性，减少复发与慢性化。

二、从补充泪膜到精准抗炎：干眼药物分类与研发演进

（一）药物分类

干眼药物治疗已形成以润滑修复为基础、抗炎与病因干预协同的分层用药体系。

临床需依据干眼类型、严重程度及病因进行长期、个体化联合用药。

人工泪液类：覆盖各类型干眼的一线对症治疗。

眼部促分泌剂及促眼表修复药物：用于改善泪膜功能和眼表损伤。

眼部抗炎药物：针对眼表炎症及免疫异常相关病理过程。

（二）研发格局

全球与中国干眼眼部用药均集中II期临床，中国研发数量约为全球的1/3。

全球研发梯队完整：干眼眼部用药适应症开发能力已较为成熟，形成了从早期储备、临床验证到商业化上市的较完整梯队。全球干眼眼部用药药物主要集中于Ⅱ期临床（约48个）。批准上市、临床前和Ⅲ期临床分别为18个、34个和20个。

中国研发也已形成一定规模：从数量上，中国干眼眼部用药早期阶段药物研发数量远少于全球，但也有一定的III期及NDA产品数量差异较少。中国干眼药物同样以Ⅱ期临床为主（13个） 。国内Ⅱ期与Ⅲ期项目合计18个。

中国约占全球研发数量的1/3：中国干眼眼部用药药物约为全球的30.2%。申报临床阶段中外数量持平，差距集中在临床前、 Ⅱ期临床阶段，分别相差30个、35个。申请上市、Ⅰ 期、Ⅲ 期临床差距相对更小。整体来看，中国已具备一定的中后期管线基础，但企业对于产品早期在中国的临床开发积极性不是特别高。

数据来源：摩熵医药数据库

（三）人工泪液类

人工泪液类药物是干眼治疗的一线方案，研发从“补液润滑”转向按病理环节设计的多功能配方。

1. 润湿剂

治疗定位：针对水液缺乏、润滑性下降等，通过增稠延长药液停留，仅实现基础润滑。

代表药物：羟丙基甲基纤维素（HPMC）侧链同时带有疏水性甲基与亲水性羟丙基，使其具备两亲特性。其作用机制为HPMC既可结合疏水性眼表上皮，又能与泪膜亲水性水相结合，同时还能与糖萼基质相互缠结，可部分替代黏蛋白发挥作用。核心特性是能够增加泪液黏度，延长眼表停留时间；半合成高分子，安全性与耐受性良好；主要作用于水样层和黏蛋白层。

2. 抗蒸发类药物

治疗定位：针对泪膜高渗，脂质层异常和MGD等，采用低渗配方保护细胞渗透压；补充TFLL，减少泪液挥发。

代表药物：全氟己基辛烷由亲氟疏油段、亲脂碳氢段双嵌段结构构成。其作用机制为滴入后可重建泪膜脂质屏障，在泪膜表面形成长效疏水单分子膜，减少水分蒸发、修复破损脂质层，同时疏通睑板腺淤积油脂，改善睑板腺分泌功能。核心特性是能制剂配方无水无防腐剂，刺激性低；单次给药后眼表留存可达 8 小时；主要作用于脂质层。

3. 眼表调节剂

治疗定位：针对上皮损伤、细胞凋亡和眼表炎症等，促进角膜结膜再上皮化，下调炎症因子表达，切断干眼 “炎症 - 损伤” 恶性循环。

代表药物：玻璃酸钠。其作用机制为玻璃酸钠可特异性结合眼表上皮细胞表面 CD44 跨膜受体，激活多重细胞保护通路：加速角膜上皮细胞迁移，修复眼表创面；强化上皮细胞紧密连接，形成静电防护屏障；阻断上皮细胞凋亡信号，减少眼表组织损伤；抑制促炎因子释放，缓解干眼慢性炎症。核心特性是CD44 锚定作用延长玻璃酸钠眼表停留时长，同步优化泪膜结构、减少水分蒸发，通过分子细胞层面调控实现眼表稳态修复。

（四）眼部促分泌剂：P2Y₂受体激动剂

P2Y2受体激动剂，代表性药物：地夸磷索钠，通过促进眼表内源性分泌改善泪膜稳态。

P2Y2受体属于嘌呤能G蛋白偶联受体（GPCR），可被ATP/UTP及其类似物激活。

靶点分布：广泛分布于眼部多个部位，包括结膜上皮、杯状细胞及睑板腺细胞等。

受体激活后参与调控：氯离子和水分转运；结膜杯状细胞黏蛋白释放；眼表上皮分泌与修复；部分睑板腺脂质分泌；眼表感觉神经相关信号。可促进眼表上皮水液分泌和黏蛋白释放，因此作为干眼药物的重要靶点之一。

地夸磷索钠是一种人工合成的二核苷多磷酸类P2Y2受体激动剂。

动物模型数据：在干眼大鼠模型中地夸磷索钠可能通过降低眼表刺激诱发瞬目，并减少TBNC区域cFos和pERK表达，从而减轻干眼症状。

临床数据：3%地夸磷索钠治疗4周后较人工泪液或玻璃酸类制剂更能改善TBUT、Schirmer试验及眼表染色，但OSDI差异不明确。（Meta分析）

单次滴用可使脂质层厚度和NIBUT增加至少90分钟，提示除改善水液和黏蛋白分泌外，也可能稳定脂质层并改善蒸发过强型干眼。（MGD研究）

（五）眼部抗炎：CaN抑制剂

CaN抑制剂，代表性药物：环孢素A，从T细胞免疫通路切断干眼炎症恶性循环。

CaN抑制剂抗干眼作用机制：

钙调神经磷酸酶—NFAT通路：CsA进入T细胞后结合亲环素、抑制calcineurin介导的NFAT去磷酸化、下调IL-2/IL-4转录，降低效应T细胞功能。

炎症因子与免疫细胞募集下降：抑制T细胞浸润、活化及炎症因子释放、降低IL-1β、TNF-α、IL-6等信号、调节树突细胞迁移及适应性免疫反应。

眼表保护与恶性循环打断：减少IFN-γ相关上皮/杯状细胞凋亡、改善杯状细胞密度与角膜表面完整性、降低炎症—损伤—泪膜失稳的再启动。

环孢素A一种脂溶性环状多肽，属于免疫调节剂。

临床数据：Ⅲ期试验延长期研究显示，环孢素A眼用制剂连续使用1～3年总体生物相容性和耐受性良好,支持用于需要长期炎症管理的干眼患者；两项多中心、随机Ⅲ期临床试验结果显示，环孢素A显著改善干眼相关客观体征及主观症状，且整体安全性良好。

制剂开发重点：由于环孢素A分子具有疏水性和低水溶性的特性，因此其眼表递送困难。油基/传统乳剂可溶解环孢素A，但易刺激，组织暴露受限。阳离子乳剂能够提高与眼表相互作用，但耐受性仍是关键。纳米胶束/水相可以提升分散、组织暴露与患者耐受性。

（六）眼部抗炎：LFA-1抑制剂

利非司特滴眼液属于新型小分子整合素拮抗剂，直接靶向由 CD11a/CD18 构成的 LFA-1（αLβ2 整合素），以 ICAM-1 为主要配体，通过阻断 LFA-1/ICAM-1 细胞黏附及免疫炎症通路，抑制 T 细胞介导的炎症级联反应，药物定位为阻断眼表炎症恶性循环，适用于合并眼表炎症的中重度干眼患者。

同靶点干眼药物研发格局：VVN-001是维眸生物自主研发的小分子LFA-1拮抗剂，中国已开展Ⅲ期临床试验，计划纳入700例患者；Compound 1b是以利非司特为先导化合物设计合成的LFA-1拮抗剂类似物，在体外及动物试验展现出潜力，尚未开展临床试验。

三、基础治疗高度集中，创新药物加速渗透：干眼用药市场格局

（一）市场格局

基于药物机理，可将市场定义为补充泪液、促泪液分泌、促眼表修复、抗炎及其他药物等5类。

数据来源：摩熵医药数据库

市场划分：

• 人工泪液：卡波姆、玻璃酸钠、右旋糖酐70、氯化钠
• 促泪液分泌（促分泌剂）：地夸磷索钠
• 促眼表修复：生长因子类、维生素A、小牛血去蛋白提取物、硫酸软骨素
• 抗炎药物（免疫抑制剂）：环孢素、利非司特
• 其他药物（特殊场景用药）：全氟己基辛烷、盐酸羟甲唑啉

干眼药物市场形成“医院诊疗与处方教育＋实体药店承接复购＋线上药店满足长期用药需求”的多渠道格局。

市场总规模持续扩张，但年度增速存在波动：2022—2025年总销售额由28.59亿元增至52.47亿元。干眼药物市场仍处于扩容阶段，但增长并非线性，可能存在年度间渠道销售节奏或产品放量差异。

院内渠道仍居首位，但市场份额持续下降，由院内主导转向多渠道协同：医院渠道份额较2022—2023年下降后，近两年期稳定在约48%；实体药店占比整体维持在30%—34%之间；网上药店占比由2022年的16.0%升至2025年的22.0%，累计提升6个百分点。

数据来源：摩熵医药-药品销售数据库

干眼药物市场由泪膜成分补充类贡献基本盘，抗炎及辅助类成为增长最快的结构性增量。

人工泪液长期占据约七成市场：销售额由2022年的20.86亿元增至2025年的36.47亿元，三年复合增长率约为20.5%，与整体市场增速基本一致。

促眼表修复药物于2025年明显放量：2022-2024年销售额稳定在3.93—4.74亿元附近，市场份额在10%—14%左右。

眼部促分泌剂市场规模持续萎缩：销售额在 2023 年达到 2.28 亿元峰值后持续下降，2025 年降至 1.05 亿元，市场份额也由 2022 年的 6.0% 降至 2025 年的 2.0%。

眼部抗炎药物持续高速增长：销售额由2022年的1.72亿元增至2025年的7.22亿元，三年增长约3倍，复合增长率61.3%。展示出干眼药物需求正在由单纯缓解干涩、补充泪膜，进一步向炎症控制及长期疾病管理延伸。

数据来源：摩熵医药-药品销售数据库

市场短期环比回落，但新兴品种仍展示出非常快的增长速度。

2025Q4—2026Q1，中国干眼眼部药物市场整体环比下降4.85%，但不同治疗类别和产品之间的增长表现分化明显。人工泪液仍占据绝对主导地位，其中玻璃酸钠2025年销售额占比达59.7%。环孢素滴眼液（Ⅱ）为抗炎治疗市场的核心品种，占比13.7%。新机制产品正处于快速导入阶段，利非司特滴眼液环比增长659.94%，全氟己基辛烷增速同样突出，但现阶段整体销售基数仍相对有限。未来增量或更多来自抗炎治疗升级及新型作用机制产品。

数据来源：摩熵医药-药品销售数据库

（二）代表药物具体市场表现

1. 玻璃酸钠滴眼液市场持续扩容，增量主要由院外渠道驱动，多剂量瓶装规格价格明显承压

2022—2025年，玻璃酸钠滴眼液全终端销售额由19.88亿元增至31.31亿元，三年复合增长率约为16.3%；医院渠道销售额由8.01亿元增至10.13亿元，但占比由40.3%降至32.4%；同期网上药店销售额由3.98亿元增至8.81亿元，占比由20.0%升至28.1%，市场增长已主要由院外零售渠道驱动，医院仍是重要渠道，但相对增长速度明显较慢。

数据来源：摩熵医药-药品销售数据库

选取市场流通主流规格，从剂型、药物浓度两大维度构建对比样本。单剂量规格价格整体处于较低区间，波动相对有限；多剂量瓶装规格价格下降更为明显。

数据来源：摩熵医药-药品销售数据库

2. 地夸磷索钠滴眼液市场2023年达到高点后回落，集采降价与院内销售收缩共同推动市场金额下降

市场规模连续两年明显下降：地夸磷索钠滴眼液全终端销售额由2022年的1.73亿元增长至2023年的2.28亿元，同比增长31.6%，此后连续下降。其原因可能包括：地夸磷索钠滴眼液于2024年进入集采执行期后，核心单支规格价格下降约五成（0.4 mL∶1.2 mg单支规格价格中位数由2023年的10.00元降至2024年的4.80元，降幅约52%），此后维持低位。集采落地时间与市场销售额下降时间基本一致，表明价格下降可能直接压缩了销售金额。

同期网上药店逆势增长：销售额由2023年的1,862万元增至2025年的3,678万元，渠道占比由约8%升至约35%。线上渠道增长部分对冲了医院和实体药店的下降，但仍不足以扭转整体市场回落，说明地夸磷索钠正由高度依赖院内处方，逐渐转向“院内启动治疗、线上承接复购”的渠道结构。

数据来源：摩熵医药数据库

3. 小牛血去蛋白提取物眼用凝胶市场进入存量稳定期，院内渠道保持主导，线上销售成为主要结构性增量

市场规模在2023年达到高点，随后保持相对稳定：小牛血去蛋白眼用凝胶全终端销售额由2022年的132.33百万元增至2023年的147.03百万元，同比增长约11.1%；2024年回落至134.15百万元，同比下降约8.8%，2025年基本稳定在134.50百万元；

医院仍是绝对核心渠道，销售占比长期超过七成：医院渠道销售额在2022—2025年维持在约1.0亿元水平，占总销售额的74%—80%，由于该产品主要用于眼表上皮损伤及修复场景，专业诊断和处方属性较强，因此院内仍是其核心治疗入口和销售基本盘；

中标价格整体稳定，市场波动更可能来自销售数量和渠道结构：5 g∶1 g规格中标价中位数在2022—2026年维持于35.49—40.22元之间。

数据来源：摩熵医药数据库

4. 环孢素滴眼液（Ⅱ）在价格稳定后实现以价换量式增长，医保谈判大幅降价释放患者可及性

总体市场规模快速扩张：环孢素滴眼液（Ⅱ）全终端销售额由2022年的1.72亿元增长至2025年的7.21亿元，市场规模扩大至原来的约4.2倍，三年复合增长率约为61.2%，产品在2023年经历快速放量后，2024—2025年仍保持较高增速，说明其并非一次性政策驱动，而是逐步进入临床覆盖和长期用药持续扩大的阶段。

医保谈判落地导致价格大幅下降：环孢素滴眼液（Ⅱ）通过2021年国家医保药品目录谈判，以5.50元/支的医保支付标准纳入目录，并自2022年1月1日起执行。医保谈判一次性完成价格重塑，后续全国统一支付与挂网机制使价格体系保持稳定。

数据来源：摩熵医药数据库

5. 利非司特滴眼液国内首发产品上市后快速放量，企业进入推动竞争格局演变  

首发产品快速完成市场导入：成都康弘产品“朗悦明”于2025年6月获批，2025年实现销售额56.29万元；2026年第一季度已增至419.09万元，约为2025年全年销售额的7.4倍，显示产品正处于快速放量阶段。

目前有8家企业的产品处于批准临床状态，基于已上市产品的路径（康弘药业和齐鲁制药审评前分别经过2.7年和2.0年，审评阶段分布经过1.7年和1.9年），预计审评前需要2.4年，审评需要1.8年。

数据来源：摩熵医药数据库

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