贝组替凡核心数据概览
贝组替凡资讯动态
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异体通用型 CAR-T 治疗实体瘤获里程碑式突破！最快已进至 Ⅱ 期临床临床研究TRAVERSE 试验中 Ⅰb 期扩展队列共纳入 22 例患者，均为免疫检查点 抑制剂耐药且接受过 TKI 治疗者，其中 82% 接受过≥2 种 TKI，41% 接受过 Belzutifan。 基因编辑型 CAR-T 是进展最快的通用型实体瘤路径之一。 茂行生物靶向 B7H3 的通用型 CAR-T MT027 已于 2025 年 12 月获 FDA 批准开展 Ⅱ 期临床 ，用于治疗复发性胶质母细胞瘤 （rGBM） 。医麦客2026-07-19372实体瘤 CD276 贝组替凡
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《癌度快报》：多款蛋白降解疗法公布积极数据，血液肿瘤治疗迎来新突破！前沿研究1、多款蛋白降解疗法公布积极数据，血液肿瘤治疗迎来新突破。 近日多项早期临床研究报道了蛋白降解剂在血液肿瘤中的积极进展：①潜在"best-in-class"BTK降解剂bexobrutideg治疗慢淋（CLL）的1期数据显示，中位无进展生存期22.1个月，客观缓解率83%，对BTK抑制剂耐药及中枢神经系统受累患者也有效；②IKZF1/3分子胶降解剂cemsidomide联合地塞米松治疗复发/难治性多发性骨髓瘤，推荐剂量下缓解率达53%，部分患者实现微小残留病阴性。 蛋白降解疗法正在从概念走向临床，为耐药血液肿瘤患者带来新希望。癌度2026-06-15330慢性淋巴细胞白血病 血液肿瘤 地塞米松
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注册审批肺动脉高压（PAH）5年死亡率达40%。6月8日，默沙东索特西普（欣瑞来®）在中国获批，为全球首个靶向PAH核心机制的全人源生物制剂，填补国内病因治疗空白。该药通过逆转肺血管重构实现对因治疗，临床恶化风险降低84%，标志国内PAH治疗迈入"对因治本"新阶段。摩熵医药2026-06-158944Merck Sharp & Dohme Ltd 肺动脉高压 索特西普 -
美国FDA批准KEYTRUDA联合WELIREG治疗肾细胞癌研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）批准了默克公司（Merck）的KEYTRUDA（pembrolizumab）和KEYTRUDA QLEX（pembrolizumab和berahyaluronidase alfa-pmph）与WELIREG（belzutifan）联合使用，用于治疗成人肾细胞癌（ccRCC）患者。这些批准是基于LITESPARK-022试验的结果，该试验表明KEYTRUDA与WELIREG联合使用显著提高了无病生存期（DFS），降低了疾病复发、转移或死亡的风险。WELIREG的说明书包含关于妊娠期间暴露于WELIREG可能对胎儿造成伤害的警示信息。KEYTRUDA和KEYTRUDA QLEX与以下警告和预防措施相关：严重的和致命的免疫介导的副作用，包括肺炎、结肠炎、肝炎、内分泌疾病、肾炎、皮肤反应、器官移植排斥反应；严重的和危及生命的输注或注射相关反应；在开始治疗前后接受异基因造血干细胞移植的患者中发生的致命和其他严重并发症；胚胎-胎儿毒性；以及当KEYTRUDA或KEYTRUDA QLEX与沙利度胺类似物加地塞米松联合使用时，在多发性骨髓瘤患者中增加死亡率。Businesswire2026-06-13529多发性骨髓瘤 肝炎 肾炎综合征
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.04.20-2026.04.26期间全球TOP10创新药研发进展中，默沙东、罗氏、和黄医药等多家公司有新药获批优先审评或申请上市，涉及肌层浸润性膀胱癌、红斑狼疮等多个适应症。TOP10积极/失败临床结果方面，阿斯利康、诺和诺德等公司公布了慢性阻塞性肺病、镰状细胞病等适应症的3期积极数据。摩熵医药2026-04-2810017AstraZeneca PLC Merck Sharp & Dohme Ltd 上海和黄药业有限公司 -
默沙东/卫材“王炸”III期折戟临床研究“必胜局”变“惊天雷”。 贝组替凡是全球首个HIF-2α抑制剂， 通过选择性阻断HIF-2α与HIF-1β形成转录复合体，抑制VHL-HIF信号通路下游VEGF等促血管生成基因表达，从而干预肿瘤缺氧驱动的血管生成与细胞增殖过程。 该药于2021年首次获FDA批准用于VHL病，2023年底正式进军肾癌治疗， 2025全球销售额达7.16亿美元，同比增幅41%。新浪医药2026-04-23755Merck Sharp & Dohme Ltd 肾癌 HIF2A
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注册审批4月21日，默沙东宣布FDA批准每日一次口服双药疗法DOR/ISL上市，适用于特定HIV-1感染者。该疗法是全球首个非INSTI双药方案，两项III期研究48周数据验证了其疗效与安全性，为HIV长期管理提供新选项，未来应用表现值得关注。摩熵医药2026-04-237970Merck Sharp & Dohme Ltd イスラトラビル水和物 多拉韦林 -
又一III期临床失败了临床研究4月21日，默沙东与卫材联合宣布，用于晚期透明细胞肾细胞癌（RCC）一线治疗的三期临床试验LITESPARK-012，在预设中期分析中未达到无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）双重主要终点。 本次试验共纳入1688例患者，头对头对比两种三联/新型联合方案与当前标准方案——帕博利珠单抗（Keytruda）+仑伐替尼（Lenvima）。 试验组分别为：帕博利珠单抗+仑伐替尼+贝组替凡（Welireg）三联疗法，以及MK-1308A（Keytruda+Quavonlimab复方制剂）联合仑伐替尼。精准药物2026-04-22581帕博利珠单抗 仑伐替尼 贝组替凡
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3期临床失败！默沙东/卫材肾癌新药研发遇阻临床研究2026 年 4 月 21 日，默沙东与卫材联合宣布，用于晚期透明细胞肾细胞癌（ RCC ）一线治疗的三期临床试验 LITESPARK-012 ，在预设中期分析中未达到无进展生存期（ PFS ）和总生存期（ OS ）双重主要终点。 本次试验共纳入 1688 例患者，头对头对比两种三联 / 新型联合方案与当前标准方案 —— 帕博利珠单抗（ Keytruda ） + 仑伐替尼（ Lenvima ）。 值得关注的是，美国 FDA 已受理基于 LITESPARK-011 研究的两项补充新药申请，适应症为贝组替凡联合仑伐替尼治疗部分既往接受过治疗的晚期肾细胞癌患者，审评目标日期为 2026 年 10 月 4 日。一度医药2026-04-21477Merck Sharp & Dohme Ltd 仑伐替尼 贝组替凡
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AACR 2026两个令人心动的小分子: NEO-811和TRI-611 (附结构)前沿研究ARNT 别名 HIF-1 β，是一个我们既熟悉又陌生的靶点， HIF-2 α抑制剂如 belzutifan 便是通过阻断 HIF-1 β与 HIF-2 α的结合发挥作用。 VHL-HIF-VEGF/VEGFR 是肾细胞癌关键信号通路，有充分的遗传学和临床证据， HIF-2 α、 VEGF 、 VEGFR 都有药物获批用于肾细胞癌。 ARNT 的情况更复杂一些，它除了结合 HIF-2 α，还可以结合另外两种蛋白， HIF-1 α和 AHR (ARNT 全称 aryl hydrocarbon receptor nuclear translocator 即源于此 ) 。疑夕随笔2026-04-21513VEGF AHR 肾细胞癌
贝组替凡关键临床试验信息
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适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
实体瘤
进行中
Ⅱ期
用于肾细胞癌辅助治疗
进行中
Ⅲ期
晚期肾透明细胞癌一线治疗
主动终止
Ⅲ期
贝组替凡同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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贝组替凡研究报告
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.04.20-2026.04.26）摩熵咨询18页2829
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.04.06-2026.04.12）摩熵咨询21页1076
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.03.02-2026.03.08）摩熵咨询25页1338 -
2025全球罕见病行业发展报告：政策演进、市场趋势与领先企业布局摩熵咨询42页2879
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医药日报：默沙东Belzutifan新适应症在华拟纳入优先审评太平洋证券股份有限公司3页2774
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创新药周报：全球首个METADC获批上市治疗NSCLC华创证券22页1677 -
2025年2月全球在研新药月报摩熵咨询33页468
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.02.17-2025.02.23)摩熵咨询21页156
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医药生物行业跟踪周报：2025年哪些医药股会取得显著超额收益？东吴证券股份有限公司37页1450
贝组替凡-数据快讯
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113条
资讯
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0
批文数
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0.01亿元
累计销售额
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28个
适应症
贝组替凡-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
贝组替凡作用靶点
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