Kyverna Therapeutics Inc
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Kyverna Therapeutics任命Ritesh Srivastava为首席法律和合规官医投速递Kyverna Therapeutics,一家专注于开发治疗自身免疫病细胞疗法的生物制药公司,宣布任命Ritesh Srivastava为首席法律和合规官,自2026年6月22日起生效。Srivastava先生拥有丰富的法律、企业战略、合规和风险管理经验,这将支持Kyverna在推进miv-cel(mivocabtagene autoleucel,KYV-101)向 stiff person syndrome 的潜在首次批准,并过渡到商业化阶段。Srivastava先生此前在BPGbio担任总法律顾问,并在Spectrum Pharmaceuticals担任全球合规官。他还曾是联邦检察官,领导过医疗保健欺诈和反回扣案件的调查和起诉。Kyverna表示,Srivastava先生的加入对于公司的商业化准备和下一阶段增长至关重要。Biospace2026-06-22651Kyverna Therapeutics Inc Spectrum Pharmaceuticals Inc
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全球首个自免CAR-T即将获批? 2026年自免细胞治疗上市全景盘点审批动态CAR-T疗法用了十年征服血液肿瘤,而进军自身免疫疾病的步伐,比所有人预想的都要快。 2026年,全球首款自免CAR-T有望在美国获批上市,中国也有十余条管线同步推进。 2026年5月12日,美国加州生物技术公司 Kyverna Therapeutics 正式启动向FDA的滚动BLA申报,申请对象是其 CD19 靶向 CAR-T 疗法 miv-cel (mivocabtagene autoleucel,研发代号KYV-101),适应症为 僵人综合征 (Stiff-Person Syndrome,SPS)。谱新生物Hillgene2026-06-08426CD19 僵人综合征 Kyverna Therapeutics Inc
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两家自免 CAR-T 领军企业披露最新数据!一个「全球首款」,一个「全球首家」公司动态Kyverna 有望冲线。 Kyverna 的 KYV-101 (miv-cel) 是一款全人源自体 CD19 CAR-T,搭载 CD28 共刺激结构域,单次输注有望深度清除致病 B 细胞、完成免疫系统重置,帮助自身免疫病患者实现长期无需用药的临床持续缓解。 此次大会上,Kyverna 披露了 COMPARE I/II 期研究者发起临床试验 (IIT) I 期最新数据,该研究旨在评估 miv-cel 治疗 ACPA 抗体阳性、经多线治疗失败的活动性类风湿关节炎患者的有效性和安全性。医麦客2026-06-06201CD19 CD28 Kyverna Therapeutics Inc
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自免 CAR-T 双雄竞速:Kyverna 冲刺全球首药,Cabaletta 押注免预处理差异化审批动态伦敦 EULAR 欧洲风湿病学年会现场,深耕自身免疫 CAR-T 赛道的美国费城 Biotech 企业 Cabaletta Bio 披露核心产品 rese-cel(resecabtagene autoleucel)重磅临床进展。 早期临床数据证实,这款 CD19 靶向自体 CAR-T 有望摆脱传统 CAR-T 必需的化疗清淋预处理,大幅降低患者用药毒性与就医负担;尽管 Kyverna 大概率率先拿下全球首款自免 CAR-T 上市资格,但 Cabaletta 凭借 免预处理差异化技术路线 ,有望建立 2~3 年行业先发优势。 一、EULAR 最新临床:免化疗预处理 CAR-T 初步临床数据落地,4 例天疱疮 + 2 例狼疮验证可行性。细胞基因研究圈2026-06-05243CD19 天疱疮 Kyverna Therapeutics Inc
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miv-cel治疗难治性类风湿关节炎取得积极进展研发注册政策Kyverna Therapeutics公司宣布,其在Phase 1/2临床试验中评估miv-cel(mivocabtagene autoleucel,KYV-101)治疗难治性类风湿关节炎的数据显示,单剂量miv-cel治疗后,患者的B细胞得到了深度清除,随后以原始B细胞表型重新构成。这些发现表明了免疫重置的潜力,并转化为临床上的显著改善。在经过大量治疗且疾病难以控制的类风湿关节炎患者中,miv-cel显示出深度B细胞清除和疾病活动及疾病相关自身抗体的显著减少,突显了其改变治疗这种致残性疾病的潜力。Biospace2026-06-03618类风湿关节炎 Kyverna Therapeutics Inc
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抢跑、重注,CAR-T再燃战火前沿研究自免CAR-T赛道再起风云。 5月12日,Kyverna Therapeutics向FDA滚动提交核心CAR-T产品KYV-101( miv-cel )的生物制品许可申请(BLA),用于治疗僵人综合征(SPS)。 这是全球首个进入上市审评阶段的自身免疫疾病CAR-T疗法,标志该领域从“科研探索期”进入“商业化冲刺期”。贝壳社2026-05-27280僵人综合征 Kyverna Therapeutics Inc
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Pulse Point丨跨国公司“进退”之间,CAR-T赛道迎下半场公司动态2026年Q1,全球已上市CAR-T产品合计销售额约18亿美元,细胞治疗产品的适应症不断前移,市场从过去的少数获批、缓慢渗透进入百花齐放、稳步攀升的增长阶段。 回顾2025全年,全球CAR-T市场总销售额已接近60亿美元,同比增速32%,在创新药整体增速放缓的背景下,细胞治疗依然保持高景气。 基于2026年一季度的良好开局,多家行业机构上调全年预期,2026年全球CAR-T市场有望再创新高,正式迈入百亿美元赛道前夜。中关村生命科学园公司2026-05-20745AbbVie Inc Eli Lilly & Co Novartis AG
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单臂的胜利?全球首款自免CAR-T启动上市申请审批动态近日,Kyverna Therapeutics宣布已与美国FDA完成僵人综合征(SPS)候选CAR-T疗法miv‑cel的生物制品上市申请(BLA)预审沟通并达成监管共识,正式启动滚动式上市申报工作。 据新闻稿披露的预审会议沟通共识,FDA认可其关键Ⅱ期 KYSA‑8单臂临床试验数据足以支撑上市申请,明确16周时25英尺定时行走测试(T2FW)为主要疗效终点,同时敲定临床安全性、临床前研究、CMC等全套申报资料要求。 Kyverna计划依托再生医学先进疗法(RMAT)资格申请优先审评,预计2026年第四季度完成全部BLA递交。研发客2026-05-14195僵人综合征 Kyverna Therapeutics Inc
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深度分析在这一时代背景下,百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb, 以下简称BMS)正经历其企业历史上最具决定性意义的战略转型期。在首席执行官兼董事会主席Christopher Boerner博士的领导下,BMS正面临着Revlimid(来那度胺)、Pomalyst(泊马度胺)等传统血液病基石产品专利到期的重力牵引,同时其全球最畅销的口服抗凝血药物Eliquis(阿哌沙班)以及免疫肿瘤学旗舰产品Opdivo(纳武利尤单抗)也即将步入生命周期的后半程。药市场透视2026-05-149357来那度胺 Bristol-Myers Squibb Belgium SA 阿哌沙班 -
全球首款自免 CAR-T 递交滚动 BLA,预计明年商业化!多款进入 III 期,将迎来新爆发审批动态Miv-cel 是一款采用全人源化设计及 CD28 共刺激结构域的自体 CD19 CAR-T,被开发用于治疗多种自免疾病。 单次输注即可深度耗竭 B 细胞、重塑免疫系统,有望为自身免疫病患者实现无需长期服药、病情持久缓解的治疗目标。 Kyverna 计划在 2026 年下半年公布为期一年的随访数据,进一步验证长效获益。医麦客2026-05-14294CD19 CD19 CAR-T Kyverna Therapeutics Inc
Kyverna Therapeutics Inc药物研发管线
Kyverna Therapeutics Inc过评汇总分布
Kyverna Therapeutics Inc研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报(2025.12.15-2025.12.21)摩熵咨询26页451 -
2025年10月全球在研新药月报摩熵咨询31页2546 -
双抗、CAR-T:新一代BCDT疗法新星,进军千亿自免蓝海市场开源证券17页774 -
细胞基因技术(CGT)产业报告:摸索前进、动荡前行丁香园52页1843 -
医药生物行业跨市场周报(20220206):医药工业“十四五”发布,重磅顶层规划引领行业发展光大证券27页1612
Kyverna Therapeutics Inc融资信息
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化学&生物药
jVen Capital
jVen Capital
洲嶺资本
洲嶺资本
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Westlake Village BioPartners
Gilead Sciences
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Bain Capital
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化学&生物药
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Westlake Village BioPartners
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Kyverna Therapeutics Inc-数据概览
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2027年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)海外
2027-06-04
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU)海外
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