报告时间：2025-09-30
股票代码：KYTX
营业收入：2,750,000,000
营业毛利润：2,330,000,000
净利润：-123,503,000
Kyverna Therapeutics Inc
Kyverna Therapeutics Inc全景洞察，整合Kyverna Therapeutics Inc相关内容 125 条、相关药物 0 个、全球临床试验 11 条，覆盖适应症 0 个；同时收录专业报告 6 份、资讯动态 141 条、政策法规 0 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上Kyverna Therapeutics Inc数据，助您快速掌握Kyverna Therapeutics Inc最新动态。
Kyverna Therapeutics Inc核心数据概览
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数据来源：摩熵医药
Kyverna Therapeutics Inc资讯动态
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冰火竞速，自免CAR-T抢滩战前沿研究miv-cel是全球首个提交上市申请的自免CAR-T，如果顺利上市，不仅将为Kyverna打开全新增长空间，更将CAR-T疗法的商业版图从肿瘤拓展至自身免疫这一广阔领域，对整个细胞治疗行业具有里程碑意义。 长期疗效夯实注册证据。 miv-cel是一款自体CD19 CAR-T细胞治疗，是最早进入临床的自免CAR-T产品之一 。同写意2026-10-07211肿瘤 CD19 Kyverna Therapeutics Inc
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CAR-T 要第一次走出肿瘤科了？首个自身免疫 CAR-T 正在冲刺 FDA前沿研究CAR-T 商业化十多年后，一个新的历史节点正在接近：全球首个用于自身免疫疾病的 CAR-T 疗法，可能即将出现。 更关键的是， Kyverna 已启动向 FDA 的滚动 BLA 申报 ，并计划在今年第四季度完成。 如果顺利获批， miv-cel 有望成为全球首个获批用于自身免疫疾病的 CAR-T 疗法 。谱新生物Hillgene2026-09-3074自身免疫疾病 Kyverna Therapeutics Inc
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Kyverna CD19 靶向 CAR-T 疗法公布两种自身免疫性疾病长期临床数据临床研究结果显示， 单次 miv-cel 治疗后，两项研究均观察到持续的临床应答，安全性结果与此前公布的数据总体一致。 KYSA-8 是一项单臂注册性 2 期研究，共纳入 26 例既往接受至少一种免疫治疗后应答不足的 SPS 成人患者，所有患者均接受单次 miv-cel 治疗。 此外，治疗前需要使用助行器的 12 例患者中，67% 在随访时仍可不依赖助行器行走；92% 的患者在第 12 个月无需接受针对 SPS 的长期免疫治疗。医麦客2026-09-29185CD19 免疫系统疾病 Kyverna Therapeutics Inc
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Kyverna Therapeutics发布miv-cel治疗硬皮病和重症肌无力的积极数据研发注册政策Kyverna Therapeutics宣布，其miv-cel（mivocabtagene autoleucel，KYV-101）在治疗硬皮病（SPS）和重症肌无力（gMG）的注册性试验KYSA-8和KYSA-6中取得积极的一年期数据。这些数据表明，miv-cel在SPS和gMG患者中显示出持续的临床益处和疾病逆转，同时具有良好的耐受性。这些数据进一步支持了miv-cel作为神经自身免疫疾病治疗领域的变革性疗法的潜力。Kyverna计划在2026年第四季度完成miv-cel在SPS的滚动生物制品许可申请（BLA）提交，并将在即将到来的医学会议上分享这些数据。Biospace2026-09-24480系统性硬化 重症肌无力 Kyverna Therapeutics Inc
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Kyverna Therapeutics CAR-T疗法在自身免疫疾病治疗中取得进展研发注册政策加州生物技术公司Kyverna Therapeutics报告称，其CAR-T疗法mivocabtagene autoleucel（miv-cel）在一项针对 stiff person syndrome（SPS）的注册性Phase 2 KYSA-8试验中显示出良好的疗效和安全性。该疗法在26名患者中改善了运动能力和腿部功能，并在一年内达到了主要终点。此外，Kyverna还公布了其在Phase 2/3 KYSA-6试验中针对generalized myasthenia gravis（gMG）的积极长期数据。这些数据为Kyverna提交生物制品许可申请（BLA）提供了支持，并可能使其成为首个获得自身免疫疾病CAR-T疗法批准的公司。Biospace2026-09-24124自身免疫疾病 Kyverna Therapeutics Inc
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时讯CAR-T向自免领域拓展成研发热点之际，诺华因3例IEC-HS死亡叫停8项自免临床，BMS因炎症事件暂停入组，两款涉事产品均采用快速制备平台，行业开始重新审视该赛道的安全性边界与风险收益逻辑。摩熵医药2026-09-026655Bristol-Myers Squibb Belgium SA Novartis AG NOVARTIS Pte Ltd -
Kyverna Therapeutics任命Ritesh Srivastava为首席法律和合规官医投速递Kyverna Therapeutics，一家专注于开发治疗自身免疫病细胞疗法的生物制药公司，宣布任命Ritesh Srivastava为首席法律和合规官，自2026年6月22日起生效。Srivastava先生拥有丰富的法律、企业战略、合规和风险管理经验，这将支持Kyverna在推进miv-cel（mivocabtagene autoleucel，KYV-101）向 stiff person syndrome 的潜在首次批准，并过渡到商业化阶段。Srivastava先生此前在BPGbio担任总法律顾问，并在Spectrum Pharmaceuticals担任全球合规官。他还曾是联邦检察官，领导过医疗保健欺诈和反回扣案件的调查和起诉。Kyverna表示，Srivastava先生的加入对于公司的商业化准备和下一阶段增长至关重要。Biospace2026-06-22695Kyverna Therapeutics Inc Spectrum Pharmaceuticals Inc
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全球首个自免CAR-T即将获批？ 2026年自免细胞治疗上市全景盘点审批动态CAR-T疗法用了十年征服血液肿瘤，而进军自身免疫疾病的步伐，比所有人预想的都要快。 2026年，全球首款自免CAR-T有望在美国获批上市，中国也有十余条管线同步推进。 2026年5月12日，美国加州生物技术公司 Kyverna Therapeutics 正式启动向FDA的滚动BLA申报，申请对象是其 CD19 靶向 CAR-T 疗法 miv-cel （mivocabtagene autoleucel，研发代号KYV-101），适应症为 僵人综合征 （Stiff-Person Syndrome，SPS）。谱新生物Hillgene2026-06-08512CD19 僵人综合征 Kyverna Therapeutics Inc
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两家自免 CAR-T 领军企业披露最新数据！一个「全球首款」，一个「全球首家」公司动态Kyverna 有望冲线。 Kyverna 的 KYV-101 （miv-cel） 是一款全人源自体 CD19 CAR-T，搭载 CD28 共刺激结构域，单次输注有望深度清除致病 B 细胞、完成免疫系统重置，帮助自身免疫病患者实现长期无需用药的临床持续缓解。 此次大会上，Kyverna 披露了 COMPARE I/II 期研究者发起临床试验 （IIT） I 期最新数据，该研究旨在评估 miv-cel 治疗 ACPA 抗体阳性、经多线治疗失败的活动性类风湿关节炎患者的有效性和安全性。医麦客2026-06-06213CD19 CD28 Kyverna Therapeutics Inc
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自免 CAR-T 双雄竞速：Kyverna 冲刺全球首药，Cabaletta 押注免预处理差异化审批动态伦敦 EULAR 欧洲风湿病学年会现场，深耕自身免疫 CAR-T 赛道的美国费城 Biotech 企业 Cabaletta Bio 披露核心产品 rese-cel（resecabtagene autoleucel）重磅临床进展。 早期临床数据证实，这款 CD19 靶向自体 CAR-T 有望摆脱传统 CAR-T 必需的化疗清淋预处理，大幅降低患者用药毒性与就医负担；尽管 Kyverna 大概率率先拿下全球首款自免 CAR-T 上市资格，但 Cabaletta 凭借 免预处理差异化技术路线 ，有望建立 2~3 年行业先发优势。 一、EULAR 最新临床：免化疗预处理 CAR-T 初步临床数据落地，4 例天疱疮 + 2 例狼疮验证可行性。细胞基因研究圈2026-06-05270CD19 Kyverna Therapeutics Inc 天疱疮
Kyverna Therapeutics Inc药物研发管线
药品名称
研发企业
靶点
治疗领域
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Kyverna Therapeutics Inc研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.12.15-2025.12.21）摩熵咨询26页451 -
2025年10月全球在研新药月报摩熵咨询31页2546 -
双抗、CAR-T：新一代BCDT疗法新星，进军千亿自免蓝海市场开源证券17页774
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细胞基因技术（CGT）产业报告：摸索前进、动荡前行丁香园52页1843
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医药生物行业跨市场周报（20220206）：医药工业“十四五”发布，重磅顶层规划引领行业发展光大证券27页1612
Kyverna Therapeutics Inc融资信息
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融资轮次
融资金额
投资方
详情
2023-08-03
医药研发/制造
化学&生物药
B轮
jVen Capital
jVen Capital
洲嶺资本
洲嶺资本
CAM Capital
Insight Partners
RTW Investments
Northpond Ventures
Vida Ventures
Westlake Village BioPartners
Gilead Sciences
GordonMD Global Investments
Bain Capital
Hudson Bay Capital
Argentum Peak
IntelliaTherapeutics
HealthCor
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2020-01-14
医药研发/制造
化学&生物药
A轮
Westlake Village BioPartners
Westlake Village BioPartners
Vida Ventures
Vida Ventures
Gilead Sciences
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Kyverna Therapeutics Inc-数据概览
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申报临床
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临床
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0个
申请上市
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批准上市
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Kyverna Therapeutics Inc全球新药研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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