报告时间：2025-09-30
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Kyverna Therapeutics Inc
Kyverna Therapeutics Inc全景洞察，整合Kyverna Therapeutics Inc相关内容 119 条、相关药物 0 个、全球临床试验 11 条，覆盖适应症 0 个；同时收录专业报告 6 份、资讯动态 135 条、政策法规 0 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上Kyverna Therapeutics Inc数据，助您快速掌握Kyverna Therapeutics Inc最新动态。
Kyverna Therapeutics Inc核心数据概览
Kyverna Therapeutics Inc药品在{{ ['医院', '网上药店', '实体药店'][chartType1 - 1] }}渠道销售趋势分析
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数据来源：摩熵医药
Kyverna Therapeutics Inc资讯动态
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Kyverna Therapeutics任命Ritesh Srivastava为首席法律和合规官医投速递Kyverna Therapeutics，一家专注于开发治疗自身免疫病细胞疗法的生物制药公司，宣布任命Ritesh Srivastava为首席法律和合规官，自2026年6月22日起生效。Srivastava先生拥有丰富的法律、企业战略、合规和风险管理经验，这将支持Kyverna在推进miv-cel（mivocabtagene autoleucel，KYV-101）向 stiff person syndrome 的潜在首次批准，并过渡到商业化阶段。Srivastava先生此前在BPGbio担任总法律顾问，并在Spectrum Pharmaceuticals担任全球合规官。他还曾是联邦检察官，领导过医疗保健欺诈和反回扣案件的调查和起诉。Kyverna表示，Srivastava先生的加入对于公司的商业化准备和下一阶段增长至关重要。Biospace2026-06-22554Spectrum Pharmaceuticals Inc Kyverna Therapeutics Inc
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全球首个自免CAR-T即将获批？ 2026年自免细胞治疗上市全景盘点审批动态CAR-T疗法用了十年征服血液肿瘤，而进军自身免疫疾病的步伐，比所有人预想的都要快。 2026年，全球首款自免CAR-T有望在美国获批上市，中国也有十余条管线同步推进。 2026年5月12日，美国加州生物技术公司 Kyverna Therapeutics 正式启动向FDA的滚动BLA申报，申请对象是其 CD19 靶向 CAR-T 疗法 miv-cel （mivocabtagene autoleucel，研发代号KYV-101），适应症为 僵人综合征 （Stiff-Person Syndrome，SPS）。谱新生物Hillgene2026-06-08286CD19 Kyverna Therapeutics Inc 僵人综合征
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两家自免 CAR-T 领军企业披露最新数据！一个「全球首款」，一个「全球首家」公司动态Kyverna 有望冲线。 Kyverna 的 KYV-101 （miv-cel） 是一款全人源自体 CD19 CAR-T，搭载 CD28 共刺激结构域，单次输注有望深度清除致病 B 细胞、完成免疫系统重置，帮助自身免疫病患者实现长期无需用药的临床持续缓解。 此次大会上，Kyverna 披露了 COMPARE I/II 期研究者发起临床试验 （IIT） I 期最新数据，该研究旨在评估 miv-cel 治疗 ACPA 抗体阳性、经多线治疗失败的活动性类风湿关节炎患者的有效性和安全性。医麦客2026-06-06175CD28 Kyverna Therapeutics Inc PRTN3
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自免 CAR-T 双雄竞速：Kyverna 冲刺全球首药，Cabaletta 押注免预处理差异化审批动态伦敦 EULAR 欧洲风湿病学年会现场，深耕自身免疫 CAR-T 赛道的美国费城 Biotech 企业 Cabaletta Bio 披露核心产品 rese-cel（resecabtagene autoleucel）重磅临床进展。 早期临床数据证实，这款 CD19 靶向自体 CAR-T 有望摆脱传统 CAR-T 必需的化疗清淋预处理，大幅降低患者用药毒性与就医负担；尽管 Kyverna 大概率率先拿下全球首款自免 CAR-T 上市资格，但 Cabaletta 凭借 免预处理差异化技术路线 ，有望建立 2~3 年行业先发优势。 一、EULAR 最新临床：免化疗预处理 CAR-T 初步临床数据落地，4 例天疱疮 + 2 例狼疮验证可行性。细胞基因研究圈2026-06-05190CD19 天疱疮 Kyverna Therapeutics Inc
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miv-cel治疗难治性类风湿关节炎取得积极进展研发注册政策Kyverna Therapeutics公司宣布，其在Phase 1/2临床试验中评估miv-cel（mivocabtagene autoleucel，KYV-101）治疗难治性类风湿关节炎的数据显示，单剂量miv-cel治疗后，患者的B细胞得到了深度清除，随后以原始B细胞表型重新构成。这些发现表明了免疫重置的潜力，并转化为临床上的显著改善。在经过大量治疗且疾病难以控制的类风湿关节炎患者中，miv-cel显示出深度B细胞清除和疾病活动及疾病相关自身抗体的显著减少，突显了其改变治疗这种致残性疾病的潜力。Biospace2026-06-03568类风湿关节炎 Kyverna Therapeutics Inc
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抢跑、重注，CAR-T再燃战火前沿研究自免CAR-T赛道再起风云。 5月12日，Kyverna Therapeutics向FDA滚动提交核心CAR-T产品KYV-101（ miv-cel ）的生物制品许可申请（BLA），用于治疗僵人综合征（SPS）。 这是全球首个进入上市审评阶段的自身免疫疾病CAR-T疗法，标志该领域从“科研探索期”进入“商业化冲刺期”。贝壳社2026-05-27236Kyverna Therapeutics Inc 僵人综合征
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Pulse Point丨跨国公司“进退”之间，CAR-T赛道迎下半场公司动态2026年Q1，全球已上市CAR-T产品合计销售额约18亿美元，细胞治疗产品的适应症不断前移，市场从过去的少数获批、缓慢渗透进入百花齐放、稳步攀升的增长阶段。 回顾2025全年，全球CAR-T市场总销售额已接近60亿美元，同比增速32%，在创新药整体增速放缓的背景下，细胞治疗依然保持高景气。 基于2026年一季度的良好开局，多家行业机构上调全年预期，2026年全球CAR-T市场有望再创新高，正式迈入百亿美元赛道前夜。中关村生命科学园公司2026-05-20573AbbVie Inc Eli Lilly & Co Novartis AG
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单臂的胜利？全球首款自免CAR-T启动上市申请审批动态近日，Kyverna Therapeutics宣布已与美国FDA完成僵人综合征（SPS）候选CAR-T疗法miv‑cel的生物制品上市申请（BLA）预审沟通并达成监管共识，正式启动滚动式上市申报工作。 据新闻稿披露的预审会议沟通共识，FDA认可其关键Ⅱ期 KYSA‑8单臂临床试验数据足以支撑上市申请，明确16周时25英尺定时行走测试（T2FW）为主要疗效终点，同时敲定临床安全性、临床前研究、CMC等全套申报资料要求。 Kyverna计划依托再生医学先进疗法（RMAT）资格申请优先审评，预计2026年第四季度完成全部BLA递交。研发客2026-05-14149Kyverna Therapeutics Inc 僵人综合征
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深度分析在这一时代背景下，百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb, 以下简称BMS）正经历其企业历史上最具决定性意义的战略转型期。在首席执行官兼董事会主席Christopher Boerner博士的领导下，BMS正面临着Revlimid（来那度胺）、Pomalyst（泊马度胺）等传统血液病基石产品专利到期的重力牵引，同时其全球最畅销的口服抗凝血药物Eliquis（阿哌沙班）以及免疫肿瘤学旗舰产品Opdivo（纳武利尤单抗）也即将步入生命周期的后半程。药市场透视2026-05-148804Bristol-Myers Squibb Belgium SA 来那度胺 阿哌沙班 -
全球首款自免 CAR-T 递交滚动 BLA，预计明年商业化！多款进入 III 期，将迎来新爆发审批动态Miv-cel 是一款采用全人源化设计及 CD28 共刺激结构域的自体 CD19 CAR-T，被开发用于治疗多种自免疾病。 单次输注即可深度耗竭 B 细胞、重塑免疫系统，有望为自身免疫病患者实现无需长期服药、病情持久缓解的治疗目标。 Kyverna 计划在 2026 年下半年公布为期一年的随访数据，进一步验证长效获益。医麦客2026-05-14264CD19 CD19 CAR-T Kyverna Therapeutics Inc
Kyverna Therapeutics Inc药物研发管线
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Kyverna Therapeutics Inc研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.12.15-2025.12.21）摩熵咨询26页451 -
2025年10月全球在研新药月报摩熵咨询31页2546 -
双抗、CAR-T：新一代BCDT疗法新星，进军千亿自免蓝海市场开源证券17页774
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细胞基因技术（CGT）产业报告：摸索前进、动荡前行丁香园52页1843
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医药生物行业跨市场周报（20220206）：医药工业“十四五”发布，重磅顶层规划引领行业发展光大证券27页1612
Kyverna Therapeutics Inc融资信息
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2023-08-03
医药研发/制造
化学&生物药
B轮
jVen Capital
jVen Capital
洲嶺资本
洲嶺资本
CAM Capital
Insight Partners
RTW Investments
Northpond Ventures
Vida Ventures
Westlake Village BioPartners
Gilead Sciences
GordonMD Global Investments
Bain Capital
Hudson Bay Capital
Argentum Peak
IntelliaTherapeutics
HealthCor
——
2020-01-14
医药研发/制造
化学&生物药
A轮
Westlake Village BioPartners
Westlake Village BioPartners
Vida Ventures
Vida Ventures
Gilead Sciences
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Kyverna Therapeutics Inc-数据概览
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临床
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数据来源：摩熵医药
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