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Kyverna Therapeutics Inc

存续
上市

公司全称：Kyverna Therapeutics Inc

国家/地区：美国/——

类型：免疫细胞疗法开发商

公司介绍：

Kyverna Therapeutics is a cell therapy company engineering a new class of therapies for autoimmune and inflammatory diseases.In August 2023, Kyverna Therapeutics Inc an oversubscribed $60 million Series B financing round bringing total Series B financing round to $145 million.In January 2022, Kyverna Therapeutics closed an oversubscribed $85 million Series B financing round led by Northpond Ventures;Kyverna Therapeutics Inc is a clinical-stage biopharmaceutical company. It is focused on developing cell therapies for patients suffering from autoimmune diseases. Its product KYV-101, is an autologous CD19 CAR T-cell product candidate made from an underlying chimeric antigen receptor, or CAR.

基本信息

成立时间：

2018-01-01

员工人数：

51~100人

联系电话：

1-510-9252492

联系邮箱：

info@kyvernatx.com

地址：

5980 Horton St,STE 550 EMERYVILLE CALIFORNIA 94608; US;

公司官网：

kyvernatx.com/

企业画像

行业领域：

应用技术：

治疗技术
蛋白
药物治疗
细胞疗法
免疫疗法
融合蛋白
生物制剂治疗

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

团队信息

Ian Clark ——

Chairperson and Director 薪酬：

个人简介：——

Beth Seidenberg ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Peter Maag ——

Chief Executive Officer and Director 薪酬：——

个人简介：——

Ian Clark ——

Chairperson and Director 薪酬：——

个人简介：——

Fred E. Cohen ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

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企业动态

Kyverna Therapeutics首席执行官将在2026年J.P. Morgan医疗保健会议上发表演讲

2026-01-05 00:00:00

Kyverna Therapeutics公司，一家专注于开发针对自身免疫疾病患者的细胞疗法的临床阶段生物制药公司，宣布其首席执行官Warner Biddle将于2026年1月14日在旧金山的J.P. Morgan医疗保健会议上发表演讲。该演讲将于美国太平洋时间上午9:45进行，并通过Kyverna网站的投资者部分提供现场音频网络直播。演讲的回放将在会议结束后30天内通过网站提供。Kyverna Therapeutics致力于通过细胞疗法的治愈潜力，为自身免疫疾病患者带来解放。该公司的主要自体CD19靶向CAR T细胞疗法候选药物miv-cel（mivocabtagene autoleucel，KYV-101）在多种B细胞驱动的自身免疫疾病治疗中显示出改变治疗范式的潜力。Kyverna Therapeutics正在推进其可能成为首个神经免疫学产品的产品线，包括最近完成的僵人综合征注册试验和正在进行中的重症肌无力注册试验。此外，公司还在利用其他KYSA试验和研究者发起的试验，包括多发性硬化症和类风湿关节炎，以确定下一优先级适应症。其下一代产品管线包括采用新颖创新技术的CAR T细胞疗法，旨在改善患者的访问和体验。

Kyverna Therapeutics完成1.33亿美元股票发行

2025-12-17 22:24:00

Kyverna Therapeutics，一家专注于开发针对自身免疫疾病细胞疗法的临床阶段生物制药公司，宣布以每股7.50美元的价格定价其13,333,333股普通股的承销公开发行。预计从此次发行中获得的未扣除承销折扣、佣金和Kyverna应付的发行费用的总毛收入约为1亿美元。所有发行的股票均由Kyverna出售。此次发行预计将在2025年12月18日或之前完成，条件是满足通常的交割条件。此外，Kyverna已授予承销商在30天内以每股公开发行价格购买最多1,999,999股额外普通股的期权，扣除承销折扣和佣金。J.P. Morgan、Leerink Partners、Morgan Stanley和Wells Fargo Securities担任此次发行的联合簿记经理。Kyverna Therapeutics正在推进其神经免疫学领域的潜在首创产品，包括近期完成的僵人综合征注册试验和正在进行的多发性肌炎注册试验。公司还利用其他KYSA试验和研究者发起的试验，包括多发性硬化症和类风湿关节炎，以确定下一优先指征。此外，其下一代产品管线包括采用新颖创新技术的CAR T细胞疗法，以改善患者获取和体验。

Kyverna Therapeutics启动1亿美元股票公开募股

2025-12-16 00:00:00

Kyverna Therapeutics，一家专注于开发针对自身免疫疾病患者的细胞疗法的临床阶段生物制药公司，宣布已开始一项1亿美元的股票公开募股。公司计划授予承销商30天内以公开募股价格购买至多1500万美元额外普通股的期权。所有拟议出售的普通股将由Kyverna出售。此次公开募股将由J.P. Morgan、Leerink Partners、Morgan Stanley和Wells Fargo Securities担任联合簿记经理。公开募股的提案受市场和其他条件的影响，无法保证公开募股何时或能否完成，以及公开募股的实际规模或条款。关于Kyverna Therapeutics：Kyverna Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，致力于通过细胞疗法的治愈潜力解放自身免疫病患者。公司的领先自体CD19靶向CAR T细胞疗法候选药物为miv-cel（mivocabtagene autoleucel，KYV-101）。公司正在推进其可能成为首创的神经免疫学产品线，包括最近完成的僵人综合征注册试验和正在进行中的重症肌无力注册试验。公司还利用其他KYSA试验和研究者发起的试验，包括多发性硬化症和类风湿性关节炎，以确定下一优先考虑的适应症。此外，其下一代产品管线包括采用新颖创新来改善患者获取和体验的CAR T细胞疗法。

Kyverna Therapeutics的CAR-T疗法在僵人综合征研究中显著改善患者行动能力

2025-12-16 00:00:00

Kyverna Therapeutics公司的一项关键性研究中，其实验性CAR-T疗法mivocabtagene autoleucel（miv-cel）在治疗僵人综合征方面显示出显著疗效，显著提高了患者的行动能力。据William Blair分析师在周一向投资者发送的报告中称，miv-cel的中期表现“令人印象深刻”，数据“极为积极，支持miv-cel在僵人综合征中的BLA提交，使其有可能成为首个获得FDA批准用于治疗自身免疫性疾病的CAR-T疗法。”Kyverna公司在周一收盘时股价上涨了23%，交易价为每股10.82美元。该公司在周一的新闻稿中报告称，接受miv-cel治疗的患者在16周时，25英尺步行测试（T25FW）的中位改善率为46%，这一效果具有统计学意义。William Blair表示，这一结果“超出了我们的预期”。此外，81%的患者在T25FW上至少改善了20%。miv-cel还达到了所有次要终点，包括行走、敏感性、残疾和全身僵硬分布。在报告结果时，所有患者都已停止免疫治疗，且没有人需要救援治疗——Kyverna表示，这一事实突出了“miv-cel提供前所未有的临床益处，同时显著减少或消除慢性治疗负担的潜力。”在安全性方面，该公司报告称没有发生高等级的细胞因子释放综合征或免疫效应细胞相关神经毒性综合征病例。已知CAR T疗法的一种副作用——3/4级中性粒细胞减少症病例是可控的。有了这些数据，Kyverna预计将在2026年上半年提交miv-cel治疗僵人综合征的生物制品许可申请。僵人综合征是一种罕见的神经性疾病，在美国约有不到5000名患者，其特征是患者的抗体攻击大脑和中枢神经系统中的某些细胞，导致肌肉逐渐和不可预测的僵硬以及定义该疾病的疼痛性痉挛。其他症状包括疼痛、行走困难以及日常生活活动的中断。miv-cel是一种CAR-T疗法，靶向B细胞上的CD19蛋白以及T细胞上的刺激蛋白CD28。通过这种机制，miv-cell耗竭自身免疫B细胞并帮助重置免疫系统。除了僵人综合征外，Kyverna还在开发miv-cel用于治疗重症肌无力，10月份的一项III期研究显示，该疗法在该疾病上的总缓解率为100%——William Blair当时表示，这些结果在领域内建立了“新的疗效标准”。该生物技术公司还在探索miv-cel在其他免疫疾病中的潜力，包括多发性硬化症和类风湿性关节炎。

Kyverna Therapeutics将举办KYV-101治疗僵人综合征临床试验结果网络直播和电话会议

2025-12-15 00:00:00

Kyverna Therapeutics公司宣布将于2025年12月15日早上8点（东部时间）举办网络直播和电话会议，以审查KYV-101治疗僵人综合征（SPS）的注册性2期临床试验KYSA-8的顶线结果。KYV-101是一种全人源、自体、CD19 CAR T细胞疗法，具有CD28共刺激作用，旨在提高功效和耐受性。该疗法正在研究用于B细胞驱动的自身免疫疾病。Kyverna Therapeutics公司专注于通过细胞疗法的治愈潜力来解放患者，其领先CAR T细胞疗法候选药物KYV-101正在晚期临床开发中，包括用于僵人综合征和重症肌无力的注册性试验，以及针对狼疮性肾炎的两个正在进行的多中心1/2期临床试验。公司还利用其他KYSA试验和研究者发起的试验，包括多发性硬化症和类风湿关节炎，以确定公司下一步优先发展的适应症。此外，其管线还包括自体和异体格式的新一代CAR T细胞疗法，包括高效扩展到更广泛的自身免疫适应症，以及使用其专有的全血快速制造工艺通过KYV-102增加患者覆盖范围的可能性。

Kyverna Therapeutics首席执行官将在伦敦Jefferies全球医疗保健会议上发表演讲

2025-11-11 00:00:00

Kyverna Therapeutics公司，一家专注于开发针对自身免疫疾病患者的细胞疗法的临床阶段生物制药公司，宣布其首席执行官Warner Biddle将于2025年11月17日在伦敦举行的Jefferies全球医疗保健会议上发表演讲。演讲将于GMT时间下午1点开始，并通过Kyverna网站的投资者部分进行现场网络直播。直播回放将在会议结束后大约90天内提供。Kyverna Therapeutics正在推进其领先CAR T细胞疗法候选药物KYV-101的临床开发，该药物正在针对僵人综合征和重症肌无力的注册性试验中，并在狼疮性肾炎患者中进行两项多中心1/2期临床试验。公司还在利用其他KYSA试验和研究者发起的试验，包括多发性硬化症和类风湿关节炎，以确定公司下一步优先发展的适应症。此外，其产品管线还包括下一代自体和异体CAR T细胞疗法，包括将其高效扩展到更广泛的自身免疫适应症，以及利用其专有的全血快速制造工艺，通过KYV-102增加患者的可及性。更多信息请访问https://kyvernatx.com。

Kyverna Therapeutics获得1.5亿美元贷款，支持其晚期临床试验和商业化活动

2025-11-04 00:00:00

Kyverna Therapeutics公司宣布，已与Oxford Finance LLC达成1.5亿美元的贷款协议，以支持其晚期临床试验和商业化活动。公司将在2025年11月3日首次提取2500万美元资金，并可根据关键临床和商业里程碑的达成，分阶段提取更多资金。这笔贷款将支持Kyverna在重症肌无力和僵人综合征等自身免疫疾病领域的研发工作，并加速其产品上市前的准备工作。预计2026年初将公布僵人综合征注册性2期临床试验的主要数据，而重症肌无力的3期临床试验预计将在年底开始招募。

Kyverna Therapeutics CAR T细胞疗法KYV-101在重症肌无力患者中展现100%响应率

2025-10-30 00:00:00

Kyverna Therapeutics宣布，其正在开发的CAR T细胞疗法KYV-101在治疗泛发性重症肌无力（gMG）患者中取得了100%的响应率，这一成果显著提升了该药物在后期开发阶段的潜力。根据William Blair分析师的报告，这一疗效水平在领域内建立了新的标准，使得KYV-101与现有疗法和其他后期资产区分开来。中期数据显示，KYV-101在改善患者日常生活活动方面具有显著效果，且所有接受治疗的患者在24周后均能停止使用非甾体免疫抑制剂、高剂量类固醇和其他疗法。安全性方面，KYV-101表现出良好的耐受性，未出现严重副作用。Kyverna计划在今年年底开始KYSA-6研究的第三阶段，预计将开始招募受试者。这些最新数据使得Kyverna与Cabaletta Bio等公司一起，将CAR T疗法从癌症领域扩展到自身免疫疾病领域。

KYV-101在难治性类风湿性关节炎患者中展现积极疗效

2025-10-27 00:00:00

Kyverna Therapeutics公司宣布，其研发的KYV-101细胞疗法在治疗难治性类风湿性关节炎（RA）患者中显示出积极疗效。在一项由Charité大学医院发起的1/2期临床试验中，KYV-101在6名接受治疗的难治性RA患者中表现出良好的耐受性和安全性，没有出现高等级的细胞因子释放综合征（CRS）或免疫细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。在治疗后的28至175天随访期间，4名患者达到了美国风湿病学会20%改善标准（ACR20），其中2名患者进一步达到了ACR50响应。这些结果支持了KYV-101在RA患者中进一步研究的必要性。

Kyverna Therapeutics将发布KYV-101在重症肌无力临床试验的初步数据

2025-10-23 00:00:00

Kyverna Therapeutics公司宣布将于2025年10月29日举行电话会议，讨论KYV-101在重症肌无力（gMG）临床试验KYSA-6的初步数据。这些数据将在2025年10月29日至11月1日在旧金山举行的美国神经肌肉和电诊断医学协会（AANEM）年会上公布。KYV-101是一种全人源CD19嵌合抗原受体T细胞疗法，旨在治疗B细胞驱动的自身免疫疾病。Kyverna Therapeutics是一家专注于开发细胞疗法的临床阶段生物制药公司，其领先候选药物KYV-101正在晚期临床试验中，用于治疗僵人综合征和重症肌无力，并正在进行针对狼疮性肾炎的多中心1/2期临床试验。

Kyverna Therapeutics公布KYSA-6研究中期数据，推进MG治疗药物KYV-101的临床试验

2025-09-16 00:00:00

Kyverna Therapeutics公司宣布，将在2025年10月29日至11月1日在旧金山举行的美国神经肌肉和电诊断医学协会（AANEM）年会上，口头报告KYSA-6研究第二阶段中期数据。该研究评估了KYV-101在重症肌无力（MG）患者中的疗效和安全性。KYV-101是一种全人源CD19嵌合抗原受体T细胞疗法，旨在治疗B细胞驱动的自身免疫疾病。KYSA-6研究已从第二阶段开放标签、单臂、多中心研究调整为注册性第二阶段/第三阶段研究。中期报告将包括六名患者（其中五名已接受治疗，一名最近接受治疗）的最高九个月随访的疗效和安全性数据。Kyverna Therapeutics正在积极准备注册性第三阶段MG试验的启动，并计划在明年上半年报告硬皮病的关键性数据。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2020-01-14

Kyverna Therapeutics Inc

免疫细胞疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

A轮

Westlake Village BioPartners;
Vida Ventures;
[+1]

——

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2023-12-31

2022-12-31

2021-12-31

截止日期

2025-09-30

2025-06-30

2025-03-31

2024-12-31

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公告标题

公告类型

公告日期

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2025-12-22

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2025-12-22

【8-K】Current report

监管和公司治理

2025-12-18

【424B5】Prospectus [Rule 424(b)(5)]

其他

2025-12-18

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2025-12-17

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临床前

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