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Kyverna Therapeutics Inc

存续
上市

公司全称：Kyverna Therapeutics Inc

国家/地区：美国/——

类型：免疫细胞疗法开发商

公司介绍：

Kyverna Therapeutics is a cell therapy company engineering a new class of therapies for autoimmune and inflammatory diseases.In August 2023, Kyverna Therapeutics Inc an oversubscribed $60 million Series B financing round bringing total Series B financing round to $145 million.In January 2022, Kyverna Therapeutics closed an oversubscribed $85 million Series B financing round led by Northpond Ventures;Kyverna Therapeutics Inc is a clinical-stage biopharmaceutical company. It is focused on developing cell therapies for patients suffering from autoimmune diseases. Its product KYV-101, is an autologous CD19 CAR T-cell product candidate made from an underlying chimeric antigen receptor, or CAR.

基本信息

成立时间：

2018-01-01

员工人数：

51~100人

联系电话：

1-510-9252492

联系邮箱：

info@kyvernatx.com

地址：

5980 Horton St,STE 550 EMERYVILLE CALIFORNIA 94608; US;

公司官网：

kyvernatx.com/

企业画像

行业领域：

应用技术：

治疗技术
蛋白
药物治疗
细胞疗法
免疫疗法
融合蛋白
生物制剂治疗

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

团队信息

Ian Clark ——

Chairperson and Director 薪酬：

个人简介：——

Beth Seidenberg ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Peter Maag ——

Chief Executive Officer and Director 薪酬：——

个人简介：——

Ian Clark ——

Chairperson and Director 薪酬：——

个人简介：——

Fred E. Cohen ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

如需查看更多管理团队成员信息，请前往“摩熵投融资平台”

企业动态

miv-cel治疗难治性类风湿关节炎取得积极进展

2026-06-03 00:00:00

Kyverna Therapeutics公司宣布，其在Phase 1/2临床试验中评估miv-cel（mivocabtagene autoleucel，KYV-101）治疗难治性类风湿关节炎的数据显示，单剂量miv-cel治疗后，患者的B细胞得到了深度清除，随后以原始B细胞表型重新构成。这些发现表明了免疫重置的潜力，并转化为临床上的显著改善。在经过大量治疗且疾病难以控制的类风湿关节炎患者中，miv-cel显示出深度B细胞清除和疾病活动及疾病相关自身抗体的显著减少，突显了其改变治疗这种致残性疾病的潜力。

凯维纳治疗公司任命Greg Martini为首席财务官

2026-05-18 00:00:00

凯维纳治疗公司，一家专注于开发针对自身免疫疾病患者的细胞疗法的生物制药公司，宣布任命Greg Martini为首席财务官（CFO），自2026年5月18日起生效。Martini先生将接替Dr. Marc Grasso，后者将担任公司顾问以确保平稳过渡。Martini先生将领导公司的财务战略和运营，包括公司财务、资本配置和投资者关系，随着公司推进miv-cel（mivocabtagene autoleucel，KYV-101）向潜在的首个批准用于僵人综合征，并准备过渡到商业化阶段组织。Martini先生此前在Ironwood Pharmaceuticals担任高级副总裁和首席财务官，领导了资本配置、财务和投资者关系，支持LINZESS®（linaclotide）的商业扩张，并实现了显著的运营节省。

Kyverna Therapeutics宣布miv-cel治疗僵人综合征的临床试验结果

2026-04-22 06:45:00

Kyverna Therapeutics公司宣布其miv-cel（mivocabtagene autoleucel，KYV-101）治疗僵人综合征（SPS）的注册性临床试验KYSA-8的初步分析结果。结果显示，单剂量miv-cel在16周时对主要和次要终点指标均产生了快速、显著和临床意义的影响，大多数患者恢复了功能，所有患者都停用了慢性免疫疗法。这些结果在芝加哥的美国神经病学学会（AAN）年会上以口头报告的形式公布。miv-cel是一种针对B细胞驱动的自身免疫疾病的CAR T细胞疗法，有望彻底改变SPS的治疗模式。

最快上半年 BLA！自免 CAR-T 疗法步入关键期，哪款率先撞线？

2026-04-05 07:20:00

CAR-T疗法在治疗肿瘤取得突破后，正将治疗革命推向自身免疫疾病领域。Kyverna Therapeutics的CD19 CAR-T疗法miv-cel在治疗僵人综合征（SPS）的注册性Ⅱ期临床试验中取得积极结果，预计将于2026年上半年提交生物制品许可申请。此外，百时美施贵宝的CD19 CAR-T疗法Zola-cel针对活动性系统性硬化症（SSc）的Ⅲ期临床试验也已启动。Cabaletta Bio推进其自体CAR-T疗法rese-cel在自免疫疾病领域的注册临床与商业化准备。Cartesian Therapeutics开发的Descartes-08疗法通过靶向BCMA清除分泌自身抗体的浆细胞，正在进行重症肌无力（MG）的Ⅲ期临床试验。CAR-T疗法在自身免疫疾病领域的应用正不断拓展，有望为患者带来持久深度的缓解并提升治疗可及性。

Kyverna Therapeutics首席执行官将在2026年J.P. Morgan医疗保健会议上发表演讲

2026-01-05 00:00:00

Kyverna Therapeutics公司，一家专注于开发针对自身免疫疾病患者的细胞疗法的临床阶段生物制药公司，宣布其首席执行官Warner Biddle将于2026年1月14日在旧金山的J.P. Morgan医疗保健会议上发表演讲。该演讲将于美国太平洋时间上午9:45进行，并通过Kyverna网站的投资者部分提供现场音频网络直播。演讲的回放将在会议结束后30天内通过网站提供。Kyverna Therapeutics致力于通过细胞疗法的治愈潜力，为自身免疫疾病患者带来解放。该公司的主要自体CD19靶向CAR T细胞疗法候选药物miv-cel（mivocabtagene autoleucel，KYV-101）在多种B细胞驱动的自身免疫疾病治疗中显示出改变治疗范式的潜力。Kyverna Therapeutics正在推进其可能成为首个神经免疫学产品的产品线，包括最近完成的僵人综合征注册试验和正在进行中的重症肌无力注册试验。此外，公司还在利用其他KYSA试验和研究者发起的试验，包括多发性硬化症和类风湿关节炎，以确定下一优先级适应症。其下一代产品管线包括采用新颖创新技术的CAR T细胞疗法，旨在改善患者的访问和体验。

Kyverna Therapeutics完成1.33亿美元股票发行

2025-12-17 22:24:00

Kyverna Therapeutics，一家专注于开发针对自身免疫疾病细胞疗法的临床阶段生物制药公司，宣布以每股7.50美元的价格定价其13,333,333股普通股的承销公开发行。预计从此次发行中获得的未扣除承销折扣、佣金和Kyverna应付的发行费用的总毛收入约为1亿美元。所有发行的股票均由Kyverna出售。此次发行预计将在2025年12月18日或之前完成，条件是满足通常的交割条件。此外，Kyverna已授予承销商在30天内以每股公开发行价格购买最多1,999,999股额外普通股的期权，扣除承销折扣和佣金。J.P. Morgan、Leerink Partners、Morgan Stanley和Wells Fargo Securities担任此次发行的联合簿记经理。Kyverna Therapeutics正在推进其神经免疫学领域的潜在首创产品，包括近期完成的僵人综合征注册试验和正在进行的多发性肌炎注册试验。公司还利用其他KYSA试验和研究者发起的试验，包括多发性硬化症和类风湿关节炎，以确定下一优先指征。此外，其下一代产品管线包括采用新颖创新技术的CAR T细胞疗法，以改善患者获取和体验。

Kyverna Therapeutics启动1亿美元股票公开募股

2025-12-16 00:00:00

Kyverna Therapeutics，一家专注于开发针对自身免疫疾病患者的细胞疗法的临床阶段生物制药公司，宣布已开始一项1亿美元的股票公开募股。公司计划授予承销商30天内以公开募股价格购买至多1500万美元额外普通股的期权。所有拟议出售的普通股将由Kyverna出售。此次公开募股将由J.P. Morgan、Leerink Partners、Morgan Stanley和Wells Fargo Securities担任联合簿记经理。公开募股的提案受市场和其他条件的影响，无法保证公开募股何时或能否完成，以及公开募股的实际规模或条款。关于Kyverna Therapeutics：Kyverna Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，致力于通过细胞疗法的治愈潜力解放自身免疫病患者。公司的领先自体CD19靶向CAR T细胞疗法候选药物为miv-cel（mivocabtagene autoleucel，KYV-101）。公司正在推进其可能成为首创的神经免疫学产品线，包括最近完成的僵人综合征注册试验和正在进行中的重症肌无力注册试验。公司还利用其他KYSA试验和研究者发起的试验，包括多发性硬化症和类风湿性关节炎，以确定下一优先考虑的适应症。此外，其下一代产品管线包括采用新颖创新来改善患者获取和体验的CAR T细胞疗法。

Kyverna Therapeutics的CAR-T疗法在僵人综合征研究中显著改善患者行动能力

2025-12-16 00:00:00

Kyverna Therapeutics公司的一项关键性研究中，其实验性CAR-T疗法mivocabtagene autoleucel（miv-cel）在治疗僵人综合征方面显示出显著疗效，显著提高了患者的行动能力。据William Blair分析师在周一向投资者发送的报告中称，miv-cel的中期表现“令人印象深刻”，数据“极为积极，支持miv-cel在僵人综合征中的BLA提交，使其有可能成为首个获得FDA批准用于治疗自身免疫性疾病的CAR-T疗法。”Kyverna公司在周一收盘时股价上涨了23%，交易价为每股10.82美元。该公司在周一的新闻稿中报告称，接受miv-cel治疗的患者在16周时，25英尺步行测试（T25FW）的中位改善率为46%，这一效果具有统计学意义。William Blair表示，这一结果“超出了我们的预期”。此外，81%的患者在T25FW上至少改善了20%。miv-cel还达到了所有次要终点，包括行走、敏感性、残疾和全身僵硬分布。在报告结果时，所有患者都已停止免疫治疗，且没有人需要救援治疗——Kyverna表示，这一事实突出了“miv-cel提供前所未有的临床益处，同时显著减少或消除慢性治疗负担的潜力。”在安全性方面，该公司报告称没有发生高等级的细胞因子释放综合征或免疫效应细胞相关神经毒性综合征病例。已知CAR T疗法的一种副作用——3/4级中性粒细胞减少症病例是可控的。有了这些数据，Kyverna预计将在2026年上半年提交miv-cel治疗僵人综合征的生物制品许可申请。僵人综合征是一种罕见的神经性疾病，在美国约有不到5000名患者，其特征是患者的抗体攻击大脑和中枢神经系统中的某些细胞，导致肌肉逐渐和不可预测的僵硬以及定义该疾病的疼痛性痉挛。其他症状包括疼痛、行走困难以及日常生活活动的中断。miv-cel是一种CAR-T疗法，靶向B细胞上的CD19蛋白以及T细胞上的刺激蛋白CD28。通过这种机制，miv-cell耗竭自身免疫B细胞并帮助重置免疫系统。除了僵人综合征外，Kyverna还在开发miv-cel用于治疗重症肌无力，10月份的一项III期研究显示，该疗法在该疾病上的总缓解率为100%——William Blair当时表示，这些结果在领域内建立了“新的疗效标准”。该生物技术公司还在探索miv-cel在其他免疫疾病中的潜力，包括多发性硬化症和类风湿性关节炎。

Kyverna Therapeutics将举办KYV-101治疗僵人综合征临床试验结果网络直播和电话会议

2025-12-15 00:00:00

Kyverna Therapeutics公司宣布将于2025年12月15日早上8点（东部时间）举办网络直播和电话会议，以审查KYV-101治疗僵人综合征（SPS）的注册性2期临床试验KYSA-8的顶线结果。KYV-101是一种全人源、自体、CD19 CAR T细胞疗法，具有CD28共刺激作用，旨在提高功效和耐受性。该疗法正在研究用于B细胞驱动的自身免疫疾病。Kyverna Therapeutics公司专注于通过细胞疗法的治愈潜力来解放患者，其领先CAR T细胞疗法候选药物KYV-101正在晚期临床开发中，包括用于僵人综合征和重症肌无力的注册性试验，以及针对狼疮性肾炎的两个正在进行的多中心1/2期临床试验。公司还利用其他KYSA试验和研究者发起的试验，包括多发性硬化症和类风湿关节炎，以确定公司下一步优先发展的适应症。此外，其管线还包括自体和异体格式的新一代CAR T细胞疗法，包括高效扩展到更广泛的自身免疫适应症，以及使用其专有的全血快速制造工艺通过KYV-102增加患者覆盖范围的可能性。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2024-02-08

Kyverna Therapeutics Inc

免疫细胞疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

查看

2023-08-03

Kyverna Therapeutics Inc

免疫细胞疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮

jVen Capital;
洲嶺资本;
[+13]

——

2020-01-14

Kyverna Therapeutics Inc

免疫细胞疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

A轮

Westlake Village BioPartners;
Vida Ventures;
[+1]

——

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2021-12-31

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2025-09-30

2025-06-30

2025-03-31

2024-12-31

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公告标题

公告类型

公告日期

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-05-29

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-05-29

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-05-29

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-05-29

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-05-29

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