Kyverna Therapeutics Inc

存续
上市

公司全称：Kyverna Therapeutics Inc

国家/地区：美国/——

类型：免疫细胞疗法开发商

公司介绍：

Kyverna Therapeutics is a cell therapy company engineering a new class of therapies for autoimmune and inflammatory diseases.In August 2023, Kyverna Therapeutics Inc an oversubscribed $60 million Series B financing round bringing total Series B financing round to $145 million.In January 2022, Kyverna Therapeutics closed an oversubscribed $85 million Series B financing round led by Northpond Ventures;Kyverna Therapeutics Inc is a clinical-stage biopharmaceutical company. It is focused on developing cell therapies for patients suffering from autoimmune diseases. Its product KYV-101, is an autologous CD19 CAR T-cell product candidate made from an underlying chimeric antigen receptor, or CAR.

基本信息

成立时间：

2018-01-01

员工人数：

51~100人

联系电话：

1-510-9252492

联系邮箱：

info@kyvernatx.com

地址：

5980 Horton St,STE 550 EMERYVILLE CALIFORNIA 94608; US;

公司官网：

kyvernatx.com/

企业画像

行业领域：

应用技术：

治疗技术
蛋白
药物治疗
细胞疗法
免疫疗法
融合蛋白
生物制剂治疗

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

团队信息

Ian Clark ——

Chairperson and Director 薪酬：

个人简介：——

Beth Seidenberg ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Peter Maag ——

Chief Executive Officer and Director 薪酬：——

个人简介：——

Ian Clark ——

Chairperson and Director 薪酬：——

个人简介：——

Fred E. Cohen ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

如需查看更多管理团队成员信息，请前往“摩熵投融资平台”

企业动态

凯维纳与ElevateBio签订miv-cel生产协议，支持美国及全球临床试验供应

2026-07-27 00:00:00

凯维纳疗法公司（Kyverna Therapeutics）与ElevateBio公司签订了一项生产协议，旨在支持miv-cel（mivocabtagene autoleucel）在美国及全球的临床试验和商业供应。miv-cel是凯维纳公司开发的针对自身免疫疾病患者的自体CD19定向CAR T细胞疗法。该协议为凯维纳提供了灵活且可扩展的miv-cel供应，支持公司在僵人综合征（SPS）和重症肌无力（gMG）等领域的潜在上市，以及正在进行中的其他临床试验。过去三年中，凯维纳与ElevateBio在工艺开发、质量体系和细胞产品制造优化方面建立了牢固的临床阶段合作关系，支持了SPS生物制品许可申请（BLA），并为未来的增长奠定了基础。凯维纳公司表示，与ElevateBio的合作将进一步加强其商业化准备和长期制造供应能力。

罗氏终止狼疮T细胞调节剂研发，继续探索细胞疗法治疗自身免疫疾病

2026-07-23 16:51:35

罗氏公司宣布终止了其狼疮T细胞调节剂RG6382的研发工作，该药物原本用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）。罗氏表示，经过对现有数据的审查，该药物不具备进一步推进该适应症所需的特性。尽管如此，罗氏仍然有针对自身免疫疾病的细胞疗法开发策略。罗氏在2024年收购Poseida Therapeutics时，曾提及利用其细胞疗法管线治疗自身免疫疾病的潜力。罗氏还宣布了对其他药物的调整，包括优先发展每周一次的GLP-1/GIP激动剂enicepatide用于1型糖尿病，并继续评估其在肥胖症中的应用。此外，罗氏还终止了多个处于1期阶段的药物研发项目。

Kyverna Therapeutics的CAR-T疗法在自身免疫疾病治疗领域取得突破

2026-07-20 00:00:00

Kyverna Therapeutics公司正在开发一种名为miv-cel的下一代CAR-T细胞疗法，用于治疗自身免疫疾病。该公司已从美国国立卫生研究院（NIH）获得该资产的许可，并计划在2026年上半年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药上市申请。miv-cel在治疗僵人综合征（SPS）的II期临床试验中显示出显著的疗效，许多患者在接受治疗后能够摆脱辅助工具，行走更加自如。Kyverna Therapeutics公司CEO Warner Biddle表示，该公司致力于神经免疫疾病领域，并计划将miv-cel推广至更广泛的适应症。

Kyverna Therapeutics任命Ritesh Srivastava为首席法律和合规官

2026-06-22 00:00:00

Kyverna Therapeutics，一家专注于开发治疗自身免疫病细胞疗法的生物制药公司，宣布任命Ritesh Srivastava为首席法律和合规官，自2026年6月22日起生效。Srivastava先生拥有丰富的法律、企业战略、合规和风险管理经验，这将支持Kyverna在推进miv-cel（mivocabtagene autoleucel，KYV-101）向 stiff person syndrome 的潜在首次批准，并过渡到商业化阶段。Srivastava先生此前在BPGbio担任总法律顾问，并在Spectrum Pharmaceuticals担任全球合规官。他还曾是联邦检察官，领导过医疗保健欺诈和反回扣案件的调查和起诉。Kyverna表示，Srivastava先生的加入对于公司的商业化准备和下一阶段增长至关重要。

Cabaletta Bio在CAR-T细胞疗法治疗自身免疫疾病领域取得进展

2026-06-04 20:26:00

位于费城的生物技术公司Cabaletta Bio正在推进其自体CD19靶向CAR-T细胞疗法resecabtagene autoleucel（rese-cel）在明年下半年提交审批用于治疗肌炎的计划。该公司正在开展一系列针对系统性硬化症和狼疮等自身免疫疾病的研究。Cabaletta的CEO David Chang表示，他们正在探索一种理论，即通过提供更高剂量的CAR-T细胞疗法，可以避免在自身免疫患者中通常所需的化疗预处理。这一理论认为，通过消除两种有毒药物和减少不便，可以提供更安全的CAR-T细胞疗法。Cabaletta已经在欧洲风湿病协会（EULAR）会议上分享了相关数据，并计划在2027年中旬完成注册性肌炎研究的顶线数据。

miv-cel治疗难治性类风湿关节炎取得积极进展

2026-06-03 00:00:00

Kyverna Therapeutics公司宣布，其在Phase 1/2临床试验中评估miv-cel（mivocabtagene autoleucel，KYV-101）治疗难治性类风湿关节炎的数据显示，单剂量miv-cel治疗后，患者的B细胞得到了深度清除，随后以原始B细胞表型重新构成。这些发现表明了免疫重置的潜力，并转化为临床上的显著改善。在经过大量治疗且疾病难以控制的类风湿关节炎患者中，miv-cel显示出深度B细胞清除和疾病活动及疾病相关自身抗体的显著减少，突显了其改变治疗这种致残性疾病的潜力。

凯维纳治疗公司任命Greg Martini为首席财务官

2026-05-18 00:00:00

凯维纳治疗公司，一家专注于开发针对自身免疫疾病患者的细胞疗法的生物制药公司，宣布任命Greg Martini为首席财务官（CFO），自2026年5月18日起生效。Martini先生将接替Dr. Marc Grasso，后者将担任公司顾问以确保平稳过渡。Martini先生将领导公司的财务战略和运营，包括公司财务、资本配置和投资者关系，随着公司推进miv-cel（mivocabtagene autoleucel，KYV-101）向潜在的首个批准用于僵人综合征，并准备过渡到商业化阶段组织。Martini先生此前在Ironwood Pharmaceuticals担任高级副总裁和首席财务官，领导了资本配置、财务和投资者关系，支持LINZESS®（linaclotide）的商业扩张，并实现了显著的运营节省。

自免CAR-T破晓之战：首张入场券花落谁手？

2026-05-15 17:34:00

全球自免CAR-T疗法市场正迎来商业化加速期，Kyverna、BMS、Cartesian等企业纷纷布局，争抢市场先机。Kyverna的miv-cel、BMS的Zola-cel和Cartesian的Descartes-08均以罕见自免病为切入点，采用不同的技术路径，加速推进临床研究。FDA对Kyverna的BLA申请表示认可，为自免CAR-T的单臂试验审批路径亮起绿灯。自免CAR-T的商业化挑战在于定价与支付体系的构建，其能否从“小众疗法”走向“大众可及”仍需市场检验。

Kyverna Therapeutics推进miv-cel生物制剂许可申请，目标成为首个获批的自体免疫CAR-T疗法

2026-05-13 04:27:00

Kyverna Therapeutics公司已正式开始向美国食品药品监督管理局（FDA）提交miv-cel生物制剂的滚动生物制品许可申请，该药物有望成为首个获批的自体免疫CAR-T疗法。此次申请基于近期与FDA会议达成的协议，确认KYSA-8单臂试验的数据足以支持硬皮病（stiff person syndrome）的申请。Kyverna寻求根据再生医学高级治疗（RMAT）指定进行优先审查，并预计在2026年第四季度完成申请。尽管FDA要求提供更多信息，但Kyverna表示，公司只需对现有数据进行额外分析，无需生成新数据。此外，Kyverna正在与FDA合作，最终确定所需的评估方法。公司CEO Warner Biddle表示，自然病史研究支持了miv-cel在KYSA-8试验中的转化性影响，并期待在最终商业化时支持标签。

Kyverna Therapeutics在 stiff person syndrome (SPS) 和其他自身免疫疾病治疗方面取得进展

2026-05-13 00:00:00

Kyverna Therapeutics公司报告了其在 stiff person syndrome (SPS) 和其他自身免疫疾病治疗方面的最新进展。公司与其美国食品药品监督管理局（FDA）就miv-cel单臂试验达成一致，并启动了滚动BLA提交。miv-cel在SPS的关键性试验中表现出稳健、持久的疗效，且目前没有获批的治疗方法。此外，公司在gMG的3期临床试验中取得了进展，并在PMS中获得了积极的数据。公司还任命了首席商业官Nadia Dac，并继续推进其商业准备活动。财务方面，截至2026年3月31日，公司拥有2.364亿美元的现金、现金等价物和有价证券，预计到2028年仍将保持现金流。

Kyverna Therapeutics公布miv-cel治疗 stiff person syndrome (SPS) 的临床试验结果

2026-04-22 06:45:00

Kyverna Therapeutics公布了其miv-cel治疗 stiff person syndrome (SPS) 的注册性试验的完整结果，这些结果显示miv-cel可能成为首个获准用于自身免疫性疾病的CAR-T疗法。在神经病学年会上的详细分析表明，在所有主要、次要和探索性终点上均取得了积极的结果。这些结果强调了miv-cel在无FDA批准治疗选择的SPS患者群体中的“变革性影响”。KYSA-8试验的结果显示，miv-cel首次成功改善了临床症状并逆转了SPS的病程。这些结果有助于缓解对潜在FDA障碍的担忧，尤其是在该机构对罕见病疗法的监管标准变得越来越难以理解的时候。Biddle表示，这些全面的数据集“加强了我们将提交给FDA的临床文件”。miv-cel在临床试验中显示出显著的疗效和良好的安全性，为SPS患者带来了新的治疗希望。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2024-02-08

Kyverna Therapeutics Inc

免疫细胞疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

查看

2023-08-03

Kyverna Therapeutics Inc

免疫细胞疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮

jVen Capital;
洲嶺资本;
[+13]

——

2020-01-14

Kyverna Therapeutics Inc

免疫细胞疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

A轮

Westlake Village BioPartners;
Vida Ventures;
[+1]

——

交易事件

交易标题

主要参与方

其他参与方

事件特征

开始时间

更新情况

交易规模 (USD)

开通会员查看该企业交易事件

免费领取会员

财务数据

损益表

资产负债表

现金流量表

按年度

按季度

截止日期

2024-12-31

2023-12-31

2022-12-31

2021-12-31

截止日期

2025-09-30

2025-06-30

2025-03-31

2024-12-31

开通会员查看该企业财务数据

免费领取会员

企业公告

公告标题

公告类型

公告日期

【SCHEDULE 13G】Statement of Beneficial Ownership by Certain Investors

其他

2026-07-29

【8-K】Current report

财务

2026-07-27

【8-K】Current report

业务

2026-07-09

【8-K】Current report

财务

2026-06-02

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-05-29

产品管线

管线概览

药物发现

临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

申请上市

批准上市

其他/失败
/未知

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

药物研发

药品名称

研发企业

靶点

治疗领域

适应症

研发进展

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

注册申报

受理号

药品名称

CDE企业名称

申请类型

注册类型

承办日期

状态开始日期

办理状态

审评
结论

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

临床进展

试验题目

药物名称

靶点

适应症

试验分期

试验状态

申办单位

登记号

首次公示
信息日期

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

上市信息

批准文号

药品名称

规格

剂型

生产单位

上市许可
持有人

药品类型

国产或
进口

批准日期

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

招投标信息

药品名称

剂型

规格

转化
系数

最小制剂单位价格(元)

价格(元)

生产企业

投标企业

省份

公布时间

网页链接

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

过评一致性

企业

品种

规格

剂型

过评情况

过评时间

注册分类

上市药物目录集（收录时间）

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

知识产权

专利标题

申请号/月

公开号/日

Kyverna Therapeutics Inc

基本信息

团队信息

企业动态

融资信息

交易事件

财务数据

企业公告

产品管线

注册申报

临床进展

上市信息

招投标信息

过评一致性

知识产权

相关投融资企业

最新投融资资讯