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Arcellx Inc

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公司全称:Arcellx Inc
国家/地区:美国/——
类型:免疫细胞疗法开发商
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公司介绍:
Arcellx, Inc.于2014年12月在特拉华州注册成立。他们是一家临床阶段的生物技术公司,通过为癌症和其他无法治愈的疾病患者开发创新的免疫疗法来重新构想细胞疗法。他们的新型合成结合支架D-Domain旨在克服传统嵌合抗原受体T细胞的局限性。

基本信息

成立时间:

2013-01-01

员工人数:

101~500人

联系电话:

1-240-3270603

地址:

25 West Watkins Mill Road Suite A Gaithersburg MD 20878

公司官网:

www.arcellx.com

企业画像
应用技术:
  • 治疗技术
  • 蛋白
  • 融合蛋白
  • 生物制剂治疗
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

团队信息

Rami Elghandour ——
President,Chief Executive Officer and Chairman of the Board 薪酬:
个人简介:——
Ali Behbahani ——
Director 薪酬:——
个人简介:——
Derek Yoon ——
Director 薪酬:——
个人简介:——
Kavita Patel ——
Director 薪酬:
个人简介:——
Lewis T. Williams ——
Director 薪酬:——
个人简介:——

企业动态

Arcellx公司,一家专注于开发创新免疫疗法的生物技术公司,在2026年Tandem会议上展示了其D-Domain平台技术和针对多发性骨髓瘤的anito-cel疗法的进展。会议中,Arcellx介绍了anito-cel的独特能力,能够短暂地与BCMA结合,从而清除肿瘤细胞而不引起长期炎症,并为anito-cel在多发性骨髓瘤中的临床差异化疗效和安全性提供了机制上的解释。此外,还展示了两个新的研究,一个关于健康经济学,另一个关于治疗顺序结果。Arcellx与Kite公司(Gilead公司的一部分)合作开发anito-cel,目前正在进行2期注册性关键研究和全球3期随机对照研究。
Arcellx公司近日宣布,其关键性2期iMMagine-1研究中,针对复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者的anitocabtagene autoleucel(anito-cel)新数据表现出积极结果。该研究数据在2025年12月6日的美国血液学会(ASH)年会上以口头报告形式呈现。anito-cel是一种针对BCMA的CAR T细胞疗法,与Kite公司合作开发。研究结果显示,在117名患者中,整体缓解率(ORR)为96%,完全缓解/严格完全缓解(CR/sCR)率为74%,非常好的部分缓解或更高(≥VGPR)率为88%。此外,95%的患者在MRD测试中达到总体MRD阴性。六个月的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)率分别为93.1%和95.7%,12个月PFS和OS率分别为82.1%和94.0%,18个月PFS和OS率分别为67.4%和88.0%,24个月PFS和OS率分别为61.7%和83.0%。目前,没有观察到与anito-cel相关的延迟或非ICANS神经毒性,包括帕金森病、颅神经麻痹、吉兰-巴雷综合征和免疫效应细胞相关的肠炎。Arcellx公司表示,这些数据对于多发性骨髓瘤患者来说是一个重要的进展,并计划于2026年进行商业推广。
Arcellx公司,一家专注于通过创新免疫疗法开发癌症和其他不治之症的细胞疗法生物技术公司,宣布将于2025年12月6日晚上8点(东部时间)举办投资者关系活动。此次活动将包括临床专家小组讨论以及公司针对复发或难治性多发性骨髓瘤患者的Phase 2关键性iMMagine-1研究的最新数据。活动将通过Arcellx网站的投资者部分进行直播,直播回放将在活动结束后30天内存档并可供访问。Arcellx致力于通过开发更安全、更有效、更广泛可及的细胞疗法来推进人类健康。此外,本新闻稿包含基于Arcellx当前预期的前瞻性陈述,可能包括但不限于关于细胞疗法治疗潜力的陈述。这些前瞻性陈述基于Arcellx对当前情况的预期,可能无法实现,或可能证明是错误的。这些前瞻性陈述既不是承诺也不是保证,并受多种风险和不确定性的影响,包括在截至2025年9月30日的季度报告中“第二部分,第一A项(风险因素)”中列出的风险以及Arcellx可能不时向美国证券交易委员会(SEC)提交的其他文件中列出的风险。这些前瞻性陈述是在本新闻稿发布之日做出的,Arcellx不承担更新或修改任何前瞻性陈述的义务,除非法律要求。
Primrose Bio公司近日宣布推出Prima RNApols™ ExTend Cap AU,一种经过工程改造的RNA聚合酶,旨在显著提高自扩增mRNA疫苗和疗法的制造效率。ExTend Cap AU能够以更少的封端试剂、模板DNA和RNA聚合酶,实现高产、完全封端的自扩增mRNA。该产品专为AU封端类似物设计,通过降低双链RNA(dsRNA)和试剂需求,提供更高品质、更具成本效益的mRNA。Primrose Bio的CEO Drew Burch表示,尽管自扩增RNA(saRNA)产品已在日本和欧洲获得监管批准,但开发者仍需要改进的工具来生产具有更高保真度和纯度的长模板mRNA,同时降低试剂和下游纯化成本。Primrose的酶进化工具箱为这一新解决方案提供了支持,使客户能够开发出更好的saRNA产品,并实现更高效的制造以应对传染病、肿瘤学和其他疾病状态。Prima RNApols ExTend Cap AU可用于研究用途,而符合ISO 13485:2016认证质量体系的标准GMP级Prima RNApols则可用于临床和商业mRNA制造。Primrose Bio专注于开发和商业化其经过验证的技术,以解决生产系统中的行业差距,并提供可扩展、高效的制造解决方案。Primrose的主要产品包括Prima RNApols™:用于mRNA制造的改进酶;Pfenex Expression Technology®:一种专有生产系统,已在六个获批产品中使用,产量高达20倍,并在制造复杂蛋白质方面取得了无与伦比的成功;以及PeliCRM197®:一种用于结合疫苗的商业验证CRM197载体蛋白。全球领先的几家制药公司使用Primrose的技术,包括默克、Jazz Pharmaceuticals、Alvogen、印度血清研究所、Arcellx、Arcturus等。
Arcellx公司,一家专注于通过开发创新免疫疗法来重新构想细胞疗法的生物技术公司,于2025年9月30日结束的第三季度公布了财务报告。截至2025年9月30日,Arcellx拥有现金、现金等价物和可交易证券共计5.76亿美元,预计这些资金将支持其运营至2028年。合作收入为490万美元,较2024年同期下降2100万美元,主要由于iMMagine-1试验中anito-cel的剂量和制造完成。研发支出为3510万美元,较2024年同期下降410万美元。一般和行政费用为3160万美元,较2024年同期增加1110万美元,主要由于商业准备成本和人员成本增加。净亏损为5578万美元,较2024年同期扩大。Arcellx致力于开发更安全、更有效、更广泛可及的细胞疗法,以推进人类健康。
Arcellx公司宣布将在2025年12月6日至9日在佛罗里达州奥兰多举行的第67届美国血液学会(ASH)年会上分享两项成果。其中包括其针对复发和/或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者进行的anitocabtagene autoleucel(anito-cel)的Phase 2关键性研究iMMagine-1的最新临床数据。此外,一项关于anito-cel的D-Domain结合子快速脱靶的摘要将在2025年11月的Blood增刊中发表。Arcellx还将在橙县会议中心设有医疗事务展台。Arcellx的董事长兼首席执行官Rami Elghandour表示,与Kite公司合作,他们已与FDA进行了BLA前会议,并对2026年anito-cel的商业化计划充满信心。anito-cel是一种利用Arcellx创新的D-Domain结合子的BCMA定向CAR T细胞疗法,目前正在进行Phase 2注册性关键研究和全球Phase 3随机对照研究。
Gilead Sciences公司和其子公司Kite将在第67届美国血液学会(ASH)年会上展示21篇摘要,包括5篇口头报告,展示Kite在血液癌症治疗领域持续进步和CAR-T细胞疗法的扩展。Kite公司执行副总裁Cindy Perettie表示,Kite致力于推进细胞疗法作为治愈途径,在ASH年会上的数据将反映向这一目标的有意义进展。Kite还将分享其下一代双顺反子自体CAR-T细胞疗法KITE-363和KITE-753的新数据,这些疗法旨在针对癌细胞上的两种抗原(CD19和CD20),并使用两种共刺激域(CD28和4-1BB)来帮助免疫系统更有效地对抗癌症。此外,还将展示Yescarta®(axicabtagene ciloleucel)基于自体干细胞移植(ASCT)资格的生存结果,以及anito-cel(anitocabtagene autoleucel)的最新研究进展。
Primrose Bio公司宣布,任命Andrew 'Drew' Burch为公司首席执行官并加入董事会。Drew Burch拥有丰富的商业化生物制造技术经验,曾担任Maravai LifeSciences核酸生产总裁,并在Thermo Fisher Scientific领导多个业务部门。他将在Primrose Bio的下一阶段增长中发挥领导作用,推动公司创新技术平台的发展。前首席执行官Helge Zieler博士将转任首席技术官。Primrose Bio专注于开发商业化的端到端技术平台,解决复杂的药物制造和设计挑战,其技术被包括默克、雅士利制药、阿尔沃根、印度血清研究所等在内的全球领先制药公司使用。
Arcellx公司宣布,其针对复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的CAR-T细胞疗法anito-cel(anito-cel)在关键性2期iMMagine-1研究中显示出积极数据。这些数据将在2025年6月14日于米兰举行的EHA2025大会上以口头报告形式展示。研究结果显示,anito-cel在117名患者中表现出97%的总缓解率,其中68%达到完全缓解或严格完全缓解,85%达到非常好的部分缓解或更高。此外,93.3%的患者在至少10-5的敏感性下达到最小残留病阴性。anito-cel显示出良好的安全性,没有观察到延迟或非免疫效应细胞相关的神经毒性综合征(ICANS)或免疫介导的肠炎。Arcellx公司首席执行官Rami Elghandour表示,这些临床数据支持了anito-cel有望满足骨髓瘤患者及其医生需求的观点,并期待与Kite公司合作推进anito-cel的商业化进程。
Arcellx公司宣布,其针对复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的CAR-T细胞疗法anito-cel在iMMagine-1 Phase 2临床试验中取得积极数据。数据显示,anito-cel在RRMM患者中表现出深层次且持久的疗效,同时安全性可控。该研究将在2024年12月9日的美国血液学会(ASH)年会上进行口头报告。anito-cel由Arcellx与Kite公司合作开发。研究结果显示,anito-cel在安全性方面表现出色,未观察到延迟或非ICANS神经毒性,包括帕金森病、颅神经麻痹和吉兰-巴雷综合征。Arcellx计划将anito-cel推进至iMMagine-3 Phase 3临床试验,进一步验证其疗效和安全性。
Kite公司,作为Gilead公司的一部分,将在第66届美国血液学会(ASH)年会上展示其CAR T细胞疗法在多种血液癌症治疗中的优势,包括18项展示,其中6项为口头报告。公司强调其致力于帮助血液癌症患者延长生命,并展示了CAR T细胞疗法作为血液癌症治疗基石的益处。特别值得一提的是,与Arcellx合作,Kite将分享关于anito-cel治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的临床意义数据。anito-cel的关键展示包括来自1期研究的30.2个月的中位无进展生存期和来自58名患者的2期iMMagine-1研究的95%客观缓解率。此外,还将展示Yescarta和Tecartus在治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤和 mantle细胞淋巴瘤中的积极生存结果。Kite的下一代CAR T细胞疗法KITE-753也将被介绍,这是一种针对B细胞恶性肿瘤的自体抗CD19/CD20 CAR T细胞疗法。Kite还与多家独立研究人员和知名机构合作,分享关于其CAR T细胞疗法的更多见解。

融资信息

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类型
行业领域
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投资方
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2022-06-21

Arcellx Inc

免疫细胞疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发
——
——

2022-02-04

Arcellx Inc

免疫细胞疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——
——

2019-10-03

Arcellx Inc

免疫细胞疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

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2025-03-31
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