STEAP1
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STEAP1靶点全景洞察，整合STEAP1相关内容 83 条、相关药物 21 个、研发企业 19 家、全球新药 49 个、注册申报 17 项，收录专业报告 13 份，并实时追踪STEAP1临床研究进展，最新政策动向、行业会议、竞争格局及前沿资讯一触即达。以上STEAP1数据，助您快速掌握最新研究动态，全面了解STEAP1领域进展。
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STEAP1资讯动态
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复宏汉霖意难平专家观点复宏汉霖 正从生物类似药迈向First in class/Best in class。 近日，复宏汉霖 宣布全 球首个 潜在FIC前列腺癌三抗TCE HLX3902（STEAP1×CD3×CD28）进入I期临床完成首个患者入组。 HLX3902的开发体现了公司多特异性免疫细胞衔接器平台从技术构建向临床验证阶段的持续推进与能力兑现。Medaverse2026-08-02305CD3 CD28 STEAP1
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创新加速度 | 潜在FIC前列腺癌三抗TCE HLX3902（STEAP1×CD3×CD28）完成全球首例患者给药临床研究2026年7月30日 – 复宏汉霖（2696.HK）宣布，基于公司自主创新型免疫细胞衔接器（Immune cell engager）平台开发的第二款创新T细胞衔接器（T cell engager，TCE）HLX3902（STEAP1×CD3×CD28三特异性抗体）用于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）及其他晚期实体瘤治疗的I期临床研究(HLX3902-FIH101)于中国境内完成全球首例患者给药。 此前，HLX3902已获中国及澳大利亚临床许可，公司将于两地同步开展临床研究，以加速评估该新药在前列腺癌等晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和疗效。 HLX3902是由复宏汉霖自主研发并拥有完全知识产权的创新型靶向STEAP1、CD3和CD28的三特异性抗体药物，能够同时激活CD3和CD28来增强T细胞对表达STEAP1 肿瘤细胞的杀伤能力，并通过对T细胞激活第一信号（CD3）和第二信号（CD28）的优化，增强T细胞的激活、增殖和存活能力，延长抗肿瘤免疫应答的持续时间，使其在低T细胞浸润的环境中依然展现出优异的抗肿瘤活性。复宏汉霖2026-07-30751CD3 CD28 STEAP1
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国产双抗 ADC 重磅新适应症获批审批动态Insight 数据库显示，该药于 2026 年 6 月末刚刚获批上市，治疗 鼻咽癌 ，成为 全球首个也是当前唯一 获批的双抗 ADC 药物。 伦康依隆妥单抗 （Iza-bren，研发代号： BL-B01D1 ） 是全球首创 （First-in-class） 、新概念 （New concept） 的 EGFR×HER3 双抗 ADC 药物 ，已在中美两大核心市场开展 40 余项跨瘤种临床试验，累计获得 8 项突破性疗法认定，包括 7 项来自国内 CDE、1 项来自美国 FDA。 这是 全球首个 ADC 药物在食管鳞癌领域取得 PFS 和 OS 双阳性结果 的 III 期临床研究。新浪医药2026-07-16212EGFR HER3 鼻咽癌
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再传捷报，又一国产“全球首个”创新药来袭审批动态2026年6月17日， 复宏汉霖官方宣布，基于自主创新型免疫细胞衔接器（Immune cell engager）平台开发的第二款创新T细胞衔接器（T cell engager，TCE） HLX3902 注射液 在国内获批临床， 拟用于转移性去势抵抗性前列腺癌及其他晚期实体瘤的治疗 。 此前，HLX3902已获澳大利亚临床许可，公司计划在中国及澳大利亚同步开展临床研究，评估其在前列腺癌等晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和疗效。 公开资料显示，HLX3902是由复宏汉霖研发的拥有自主知识产权的创新型靶向STEAP1、CD3和CD28的三特异性抗体药物，是复宏汉霖首个获批临床的三抗， 也是全球首个（first-in-class）获批临床的 STEAP1×CD3×CD28 三抗。北京药研汇2026-06-19346CD3 CD28 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
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复宏汉霖前列腺癌新药获批临床审批动态近日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，基于自主创新型免疫细胞衔接器（Immune cell engager）平台开发的第二款创新T细胞衔接器（T cell engager，TCE）HLX3902（STEAP1×CD3×CD28三特异性抗体）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准， 拟用于 转移性去势抵抗性前列腺癌及其他晚期实体瘤的治疗。 HLX3902是由复宏汉霖研发的拥有自主知识产权的 创新型靶向STEAP1、CD3和CD28的三特异性抗体药物， 能够同时激活CD3和CD28来增强T细胞对表达STEAP1 肿瘤细胞的杀伤能力，并通过对T细胞激活第一信号（CD3）和第二信号（CD28）的优化，增强T细胞的激活、增殖和存活能力，延长抗肿瘤免疫应答的持续时间，使其在低T细胞浸润的环境中依然展现出优异的抗肿瘤活性。 此前，HLX3902已获澳大利亚临床许可， 复宏汉霖 计划在中国及澳大利亚同步开展临床研究，评估其在前列腺癌等晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和疗效。健识局2026-06-18400CD3 CD28 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
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《癌度快报》2026年6月18日：国产KRAS G12D抑制剂DN022150启动III期临床，二线胰腺癌肿瘤缩小率达41.9%临床研究1、国产KRAS G12D抑制剂DN022150启动III期临床，二线胰腺癌肿瘤缩小率达41.9%。 青峰医药子公司科睿药业的DN022150近日登记首个III期临床试验，用于携带KRAS基因G12D突变的晚期胰腺癌二线及以上治疗，全国计划入组360人，主要终点为无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。 目前全球已有42款KRAS G12D靶向药进入临床，6款已启动III期——该靶点至今仍无获批药物，临床需求巨大。癌度2026-06-181413KRAS KRAS G12D STEAP1
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复宏汉霖三抗癌症新药在中国获批临床丨产业新闻审批动态6月17日，复宏汉霖宣布，基于其自主创新型免疫细胞衔接器（Immune cell engager）平台开发的第二款 创新T细胞衔接器（TCE）HLX3902（STEAP1×CD3×CD28三特异性抗体） 已在中国获批临床，拟用于 转移性去势抵抗性前列腺癌及其他晚期实体瘤 的治疗。 研究表明，STEAP1在超过85%的前列腺肿瘤中高表达，而在正常组织中几乎不表达，是高度特异性的治疗靶点。 前列腺癌通常呈“免疫冷肿瘤”特征——T细胞浸润稀少、抗原呈递能力低、免疫抑制因子丰富——限制了PD-1等免疫检查点抑制剂的疗效。医药观澜2026-06-18321PD-1 CD3 CD28
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【易日早知道】来了！全国中成药集采和第二批接续中选结果公布（附表格）招标采购国务院关于印发《实施就业优先战略“十五五”规划》的通知。 BIDDING AND PROCUREMENT INFORMATION S。 全国中成药集采第四批和第二批接续采购中选结果表。易联招采网2026-06-18374CD3 CD28 STEAP1
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全球首个！刚刚，复宏汉霖重磅三抗获批临床！审批动态刚刚，复宏汉霖发布公告，其自主研发的 HLX3902 注射液（ STEAP1xCD3xCD28 三特异性抗体） 用于转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 及其他晚期实体瘤治疗 的 1 期临床试验申请 (IND) 获国家药品监督管理局 (NMPA) 批准。 HLX3902 能够通过同时激活 CD3 和 CD28 来增强 T 细胞对表达 STEAP1 肿瘤细胞的裂解能力，并通过对 T 细胞激活第一信号 (CD3) 和第二信号 (CD28) 的优化，增强 T 细胞的激活、增殖和存活能力，从而达到治疗转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 及其他晚期实体瘤的目的。 临床前研究显示， HLX3902 抗肿瘤疗效及安全性良好，有望获得临床获益。药圈头条2026-06-17330CD3 CD28 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
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全球首个！复宏汉霖 first-in-class 三抗在中国获批临床审批动态6 月 17 日，CDE 官网公示，复宏汉霖的 HLX3902 注射液在国内获批临床，拟开发用于治疗 转移性去势抵抗性前列腺癌 及 其他晚期实体瘤 。 根据 Insight 数据库，HLX3902 是 复宏汉霖首个获批临床的三抗 ，也是 全球首个 （first-in-class） 获批临床的 STEAP1×CD3×CD28 三抗 。 STEAP1 在超过 85% 的前列腺肿瘤中高表达，而在正常组织中几乎不表达 ，是高度特异性的治疗靶点。丁香园 Insight 数据库2026-06-17315CD3 CD28 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
STEAP1全球新药
STEAP1关键临床试验信息
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适应症
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试验分期
试验分类
详情
转移性去势抵抗性前列腺癌及其他晚期实体瘤
进行中
Ⅰ期
前列腺癌、尤文肉瘤等多种实体瘤
进行中
Ⅰ期
STEAP1研究报告
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肿瘤和自免领域全面布局，商业化与出海共同推进国信证券股份有限公司49页0 -
药品收入持续高增，自免管线兑现在即长城国瑞证券有限公司5页0
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商业化收入亮眼，管线里程碑密集国金证券股份有限公司4页0 -
公司信息更新报告：商业化兑现加速，核心管线进入收获期开源证券股份有限公司5页0
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2026年6月全球在研新药月报摩熵咨询40页23 -
医药健康行业研究：TCE：血液瘤商业化兑现、自免接棒，实体瘤静待技术进一步突破国金证券股份有限公司52页3
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204
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医药生物行业跟踪周报：百济、恒瑞等创新药龙头为何要创2021年新高？东吴证券30页128
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安进公司（AMGN）：第46届全球医疗保健会议——要点高华证券8页1835
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2025+J.P.+Morgan医疗健康行业大会MNC总结(下)：全球盛会共话交易合作，创新驱动医药行业变革西部证券27页2651
STEAP1-品种竞争格局
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0个
申报临床
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10个
临床
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0个
申请上市
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0个
批准上市
STEAP1
当前排名
第851名
1.83分
摩熵指数
0个
新获批上市药物
摩熵指数榜单TOP5
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
STEAP1全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
STEAP1相关适应症
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