
一、新药快讯
1、国产KRAS G12D抑制剂DN022150启动III期临床,二线胰腺癌肿瘤缩小率达41.9%
青峰医药子公司科睿药业的DN022150近日登记首个III期临床试验,用于携带KRAS基因G12D突变的晚期胰腺癌二线及以上治疗,全国计划入组360人,主要终点为无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。该药在2026年ASCO大会上公布了I/II期数据:31例可评估的二线及以上胰腺癌患者中,肿瘤缩小率(ORR)达41.9%,疾病控制率(DCR)为93.5%,且未发生4-5级治疗相关不良事件,胃肠道耐受性良好。目前全球已有42款KRAS G12D靶向药进入临床,6款已启动III期——该靶点至今仍无获批药物,临床需求巨大。
2、"双抗+ADC"联合方案获FDA受理,复发大B淋巴瘤进展风险降低59%!
罗氏2026年6月18日宣布,双抗Lunsumio(莫妥珠单抗)皮下制剂联合ADC药物Polivy(维泊妥珠单抗)的补充申请已获FDA受理,用于复发或难治性大B细胞淋巴瘤二线及以上治疗。III期SUNMO研究数据显示,中位随访23.2个月,联合方案将疾病进展或死亡风险降低59%,中位无进展生存期(PFS)达11.5个月,是传统方案的三倍(3.8个月)。细胞因子释放综合征(CRS)发生率较低,约25%,其中仅不到5%为2级或3级。美国FDA预计于2027年2月9日前做出批准决定。
3、全球首个STEAP1三抗在中国获批临床,针对"免疫冷肿瘤"前列腺癌
复宏汉霖的HLX3902三特异性抗体近日获中国CDE临床试验批准,用于转移性去势抵抗性前列腺癌及晚期实体瘤。这是全球首个靶向STEAP1×CD3×CD28的三抗。前列腺癌因T细胞浸润少、免疫抑制强,被称为"免疫冷肿瘤",传统PD-1疗效有限。HLX3902同时激活T细胞的第一信号(CD3)和第二信号(CD28),增强T细胞对表达STEAP1肿瘤细胞的杀伤能力,在低T细胞浸润环境中也能发挥作用。STEAP1在超过85%的前列腺癌中高表达,正常组织几乎不表达,是高度特异性的治疗靶点。此前该药已在澳大利亚获批临床,计划中澳同步开展研究。
二、抗癌前沿
1、MD安德森专家:免疫治疗副作用不可预测,需要主动管理!
MD安德森癌症中心王映红博士近日指出,免疫检查点抑制剂的副作用(irAEs)与传统化疗完全不同——不可预测、可发生在治疗期间或结束后数月、几乎可攻击任何器官。胃肠道是最常见的高发区,腹泻可能快速升级为严重结肠炎。管理难点在于:症状易与感染或肿瘤进展混淆,且用激素控制副作用时可能影响抗肿瘤疗效。专家呼吁建立主动管理模式——治疗前做好患者宣教、提供24小时咨询通道、组建多学科团队——才能让患者安全地持续接受免疫治疗。
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