2025年多发性骨髓瘤药物研发、市场规模与销售趋势全解析

近些年多发性骨髓瘤的患病负担持续抬升，临床未被满足的治疗需求十分突出，叠加生物医药技术快速迭代，靶向单抗、双特异性抗体、CAR-T 疗法等新一代药物接连落地，行业研发热度持续走高。同时医保、商保政策不断优化准入规则，产品放量节奏发生变动。

本文内容摘自摩熵咨询《2026年多发性骨髓瘤流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察》。该报告对研发管线分布、整体市场体量、热门靶点销售演变这几个层面展开专项拆解：横向对比海内外各临床阶段管线储备量，盘点TOP靶点的海内外布局差异以及头部玩家分布，结合销售额数据复盘市场拐点，追踪主流靶点单品的营收演变特征。可为药企敲定靶点研发方向、规划上市节奏、预判行业变化等需求提供扎实的数据参考。

一、多发性骨髓瘤药物研发情况

（一）多发性骨髓瘤药物研发：全球两端领先，中国临床跟进

从多发性骨髓瘤药物全球与国内研发阶段分布数据来看：临床前期全球布局药物达224款（国内为60款），Ⅰ期、Ⅱ期临床全球药物量分别达到182款、210款，依旧保有较大储备；推进至Ⅲ期临床时全球仅有54款，国内对应32款，本土后期管线体量偏低；获批上市层面全球共有155款药物，国内获批82款；申报上市阶段国内药物（7款）数量小幅超出全球（5款）。

数据来源：{摩熵医药数据库}

（二）创新药为主，生物类似药跟进，前沿同步起跑

数据来源：{摩熵医药数据库}

从整体研发格局来看，中国现已成为全球多发性骨髓瘤药物研发的核心参与者。中国在四大研发类别当中均完成深度布局，整体参与度极高，现阶段本土创新药全球占比 45%、生物类似药占全球 42%，标志中国已从单纯的“仿制跟进”转向“仿创并举”的新阶段。

国内相关研发具备十分鲜明的结构特征：创新药板块围绕 BCMA CAR-T、双抗、ADC 展开密集布局，靶点集中度较高；生物类似药跟进仿制来那度胺、硼替佐米等重磅药物，进一步提升了相关药品的临床可及性；改良型生物制品实现了和全球同步起步，有望在下一代技术平台实现“换道超车”。

研发层面需要警惕靶点同质化带来的隐患：目前 BCMA 赛道布局拥挤，GPRC5D、FcRH5 等新兴靶点的布局尚少。未来竞争力取决于差异化适应症拓展、联合用药方案、以及克服耐药的新机制探索。

（三）BCMA、CD3、CD38为全球多发性骨髓瘤药物研发三大热门靶点

从TOP10靶点的研发布局来看，BCMA是多发性骨髓瘤热度最高的在研靶点，全球在研数量达到171个，国内布局量为89个，领先其余靶点；紧随其后的热门靶点依次为CD3（全球56个、国内29个）、CD38（全球55个、国内22个）。横向对比海内外布局，GPRC5D这一新兴靶点的国内布局占比突出，BCMA、CD3、CD38 这类热门成熟靶点全球储备整体多于国内。结合配套榜单，BCMA由百时美施贵宝、Juno Therapeutics、传奇生物领跑，GPRC5D赛道中原启生物、百济神州等本土企业跻身全球TOP行列。

数据来源：{摩熵医药数据库}

（四）全球多发性骨髓瘤药物研发：百时美施贵宝领跑，诺华、阿斯利康紧随

BMS与诺华构成“双龙头”格局：两者合计贡献TOP10企业37个项目，占总数（81个）的45.7%，在早期储备（临床前+I期）和中期蓄力（II期）上均遥遥领先。

后期管线高度集中于少数企业：III期项目共13个，分布在8家企业。其中GSK（3个）、BMS（3个）、诺华（3个） 三甲合计占69%，阿斯利康、强生、罗氏、小野、中外各1个。多发性骨髓瘤后期竞争正加速向头部集中。

II期项目是中期蓄水池：诺华（8个）、BMS（7个）合计贡献II期项目的53%（15/28）。这两家企业未来2-3年将密集进入后期，有望接替当前III期管线成为上市主力。

数据来源：{摩熵医药数据库}

（五）中国多发性骨髓瘤药物研发：本土早期活跃，跨国主导后期，上市仍靠外企

中国多发性骨髓瘤靶向治疗药物市场形成了“本土早期创新+跨国后期冲刺”的双层结构；赛道处于后期阶段的研发管线高度集中在少数跨国药企；本土药企存在后期项目缺位的短板，现阶段仅有原启生物布局了8个早期项目、百济神州布局2个临床前项目，尚且没有本土企业拥有Ⅲ期临床项目，这意味着未来2至3 年中国市场的新药上市依旧会由跨国药企占据主导地位，本土力量需要等待原启生物这类企业的早期管线逐步完成临床推进之后，才能够迎来产品集中落地的窗口期；整体来看，国内该领域的技术迭代节奏与全球保持同步水平。

二、多发性骨髓瘤药物市场规模

多发性骨髓瘤药物市场规模：从“增量红利”转向“存量博弈”。

1. 销售量崩盘早于销售额：

销售量峰值在2018年，销售额峰值在2019年，销售量先行见顶是市场转折的第一信号。2019年起销售量持续萎缩，但销售额因价格结构升级而“虚假繁荣”了4年。

2. 2020年销售量腰斩的异常信号：

从2019年2.15亿骤降至2020年0.96亿，降幅达55%。这一跳跌远超流行病学和临床实践的正常波动，背后的诱因包含统计口径发生调整、疫情带来的外部冲击、临床端治疗路径完成优化以及仿制药形成替代效应这几方面。

3. 多发性骨髓瘤市场正从“增量红利”转向“存量博弈”：

未来3-5年，市场总量或继续收缩，但结构将持续优化。能在专利到期后守住份额的原研药、能填补耐药空白的创新药、能降低支付压力的生物类似药，将共同瓜分这一百亿级市场。

数据来源：摩熵医药数据库

三、多发性骨髓瘤热门靶点药物年度销售额变化趋势

CD38主导市场，CAR-T带动CD19激增，2025年增速集体放缓。

1. 市场结构分析：

• CD38：五年爆发，登顶王者靶点。
• CD19：新兴靶点，卡位CAR-T时代。
• HDAC：十年慢牛，稳健增长。

2. 核心洞察：

CD38的崛起重塑治疗路径：达雷妥尤单抗从后线走向一线，已成为多发性骨髓瘤的基石用药，其市场规模在2024年已超过HDAC和CD19之和的 2倍。

CAR-T技术外溢带动CD19增长：虽非主流靶点，但CAR-T疗法的普及为CD19药物带来增量，2020-2024年年均复合增长率 147%，显示新技术对市场的撬动效应。

HDAC“十年如一日”的启示：在靶向治疗迭代加速的背景下，HDAC抑制剂凭借稳定的联合用药地位和医保覆盖，实现了长周期的慢牛增长，证明 “非核心靶点”同样有生存空间。

2025年增速放缓信号：三大靶点前三季度数据均显示增长乏力（CD38环比微降、CD19持平、HDAC下滑），可能与医保续约降价、生物类似药冲击、以及CAR-T等高价疗法向院外分流有关。

数据来源：摩熵医药数据库

四、结语

想要把握多发性骨髓瘤药物赛道的发展走向，需要串联研发端、市场端两大板块进行全盘考量：既要摸排不同临床阶段管线储备、热门靶点的竞争排布情况，也要跟踪市场规模起伏、各靶点药物销售的周期波动，任意一端的研判疏漏都会影响整体行业判断。依托摩熵医药数据库完善的数据，分散的研发申报、终端营收类信息得以系统化整合，输出适配立项、定价、医保对接等环节的实操研判。伴随着多款前沿靶向药陆续打通医保与商保准入路径，数据库沉淀形成的深度行业洞察，能够帮助市场参与者适配存量竞争环境调整布局节奏，推进国内骨髓瘤药物供给体系完善，同步实现产业良性成长与患者用药条件改善的双重成效。

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以上内容均来自摩熵咨询《2026年多发性骨髓瘤流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察》，如需查看或下载完整版报告，可点击！