伊基奥仑赛核心数据概览
伊基奥仑赛资讯动态
-
{{ item.title }}{{ item.categories[0].name }}{{ item.author }}{{ item.released_at_show }}{{ item.view_total }}{{ tag.name }}
-
“中国生产 供药全球”：驯鹿生物CAR-T上市申请获澳大利亚受理审批动态8月20日，南京江北新区生命健康办企业驯鹿生物宣布，澳大利亚药品管理局（Therapeutic Goods Administration，TGA）已正式受理其CAR-T细胞产品伊基奥仑赛注射液（FUCASO）纳入澳大利亚治疗用品登记册（ARTG）的生物制品上市注册申请，并进入评估阶段，用于治疗既往经过至少3线治疗后进展的复发/难治性多发性骨髓瘤（r/r MM）成人患者。 自2023年6月起，已有10名来自澳新地区的患者来华接受治疗。 驯鹿生物已启动多个国家和地区的药品注册工作，全力加速国际化进程。江北生命健康2026-08-2195伊基奥仑赛 Therapeutic Goods Administration
-
【隆门Portfolio】驯鹿生物 伊基奥仑赛注射液（FUCASO）生物制品上市注册申请 获澳大利亚药品管理局（TGA）正式受理审批动态2026年8月20日，驯鹿生物宣布 澳大利亚药品管理局（Therapeutic Goods Administration，TGA）已正式受理其 CAR-T 细胞产品伊基奥仑赛注射液（FUCASO）纳入澳大利亚治疗用品登记册（ARTG）的生物制品上市注册申请，并进入评估阶段，用于治疗既往经过至少3线治疗后进展的复发/难治性多发性骨髓瘤（r/r MM）成人患者 。 作为全球第一款商业化全人源 CAR-T 产品，自福可苏 ® 获批上市以来，凭借其显著的疗效及安全性，不仅获得了国内临床专家及患者的认可，更吸引了全球十余个国家和地区的患者来华接受该疗法的治疗。 自2023年6月起，已有10名来自澳新地区的患者来华接受治疗。隆门资本2026-08-21102伊基奥仑赛 Therapeutic Goods Administration
-
驯鹿出海之澳大利亚｜驯鹿生物伊基奥仑赛注射液（FUCASO）生物制品注册申请获澳大利亚药品管理局（TGA）正式受理审批动态2026年8月20日，驯鹿生物宣布 澳大利亚药品管理局（Therapeutic Goods Administration，TGA）已正式受理其 CAR-T 细胞产品伊基奥仑赛注射液（FUCASO）纳入澳大利亚治疗用品登记册（ARTG）的生物制品注册申请，并进入评估阶段，用于治疗既往经过至少3线治疗后进展的复发/难治性多发性骨髓瘤（r/r MM）成人患者 。 作为全球第一款商业化全人源 CAR-T 产品，自福可苏 ® 获批上市以来，凭借其显著的疗效及安全性，不仅获得了国内临床专家及患者的认可，更吸引了全球十余个国家和地区的患者来华接受该疗法的治疗。 自2023年6月起，已有10名来自澳新地区的患者来华接受治疗。驯鹿生物2026-08-2047伊基奥仑赛 Therapeutic Goods Administration
-
驯鹿出海之澳大利亚｜驯鹿生物伊基奥仑赛注射液（FUCASO）生物制品上市注册申请获澳大利亚药品管理局（TGA）正式受理研发注册政策2026年8月20日，驯鹿生物宣布其CAR-T细胞产品伊基奥仑赛注射液（FUCASO）在澳大利亚药品管理局（TGA）的上市注册申请已获受理，并进入评估阶段。该产品已在中国上市，用于治疗经过至少3线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤（r/r MM）成人患者。伊基奥仑赛注射液作为全球第一款商业化全人源CAR-T产品，自上市以来，疗效及安全性得到认可，并吸引了全球多个国家和地区的患者。驯鹿生物致力于将创新疗法带给全球患者，并已启动多个国家和地区的药品注册工作，加速国际化进程。微信公众号2026-08-20530伊基奥仑赛
-
11亿美元出海！天勤生物助力信达生物IBI355达成授权交易并购2026年7月14日，信达生物与Spero Therapeutics就第三代抗CD40L抗体IBI355达成总额约11亿美元的全球独家许可协议，这一重磅出海案例再度引发行业对自免创新药国际化的关注。 靶向CD40L上游枢纽，IBI355有望重塑自免疾病治疗格局。 IBI355是一款第三代、人源化、Fc沉默型IgG1单克隆抗体，靶向多条免疫通路信号上游的免疫信号蛋白CD40L，调控B细胞、抗原呈递细胞以及血小板的生物学过程。天勤生物Topgene2026-07-22451信达生物制药（苏州）有限公司 CD40LG 湖北天勤生物科技集团股份有限公司
-
达伯欣®（伊匹木单抗N01）在澳门获批上市，为微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）结肠癌患者带来创新性新辅助治疗方案审批动态近日，信达生物自主研发的达伯欣 ® （伊匹木单抗N01注射液）已正式获得中国澳门特别行政区药品监管部门批准上市，成为澳门获批的首款中国自研抗CTLA-4单抗，为适合手术切除的 IIB-III期微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）结肠癌患者带来“双免”（即信迪利单抗联合伊匹木单抗N01）新辅助治疗选择。 基于临床研究数据，达伯欣 ® （伊匹木单抗N01）联合达伯舒 ® （信迪利单抗）作为新辅助治疗方案，为可手术切除的IIB-III期MSI-H/dMMR结肠癌患者提供了新的治疗选择，该方案在临床试验中展现了较高的病理完全缓解率，并显示出可接受的安全性特征。 截至目前，信达生物多款创新产品已在印度尼西亚、中国香港、中国澳门、中国台湾等多个国家或地区获批上市。信达生物2026-07-15467信迪利单抗 结肠癌 伊匹木单抗N01
-
玛仕度肽预充式多剂量注射笔（24mg）在上海开出全国首张处方审批动态近 日，全球首个获批用于2型糖尿病的GCG/GLP-1双受体激动剂——信达生物玛仕度肽的预充式多剂量注射笔（2ml:24mg），在上海第十人民医院开出了全国首张处方。 视频来源： 上海电视台《医聊家》。 但与此同时，目前中国成人糖尿病患者中，血糖控制达标率仍不足50% 2 。信达生物2026-07-06527GLP-1 糖尿病 GCG
-
信达生物与礼来达成商业化合作，获乳腺癌重磅新药权益公司动态6月30日，BioBAY园内企业 信达生物 与礼来公司共同宣布，双方已就礼来CDK4&6抑制剂唯择 ® （阿贝西利片）在中国大陆的权益达成以下合作协议：。 信达生物将负责唯择 ® （阿贝西利片）在中国大陆的进口、销售、推广和分销；。 礼来将继续负责该产品的生产、供应和持续开发。BioBAY2026-07-01710Eli Lilly & Co 乳腺癌 信达生物制药（苏州）有限公司
-
信达生物与礼来就唯择®（阿贝西利片）在中国大陆达成商业化合作协议公司动态2026年6月30日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，今日和礼来公司（纽约证券交易所代码：LLY）共同宣布，双方已就礼来CDK4&6抑制剂唯择 ® （阿贝西利片）在中国大陆的权益达成以下合作协议：。 信达生物将负责唯择 ® （阿贝西利片）在中国大陆的进口、销售、推广和分销；。 礼来将继续负责该产品的生产、供应和持续开发。信达生物2026-06-30706Eli Lilly & Co 信达生物制药（苏州）有限公司 阿贝西利
-
中国首款原研IL-23p19抑制剂——信美悦®（匹康奇拜单抗注射液）在澳门获批上市，为中重度斑块状银屑病患者带来精准、长效治疗新选择审批动态近日，信达生物自主研发的信美悦 ® （匹康奇拜单抗注射液，Picankibart Injection） 已正式获得中国澳门特别行政区药品监管部门批准上市，成为澳门获批的首个中国原研IL-23p19抑制剂，为澳门适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者带来更适合慢病管理的高效新方案。 匹康奇拜单抗 可通过特异性结合IL-23的p19亚基阻断其与细胞表面受体结合，从而抑制IL-23介导的炎症信号通路。 其抗体Fc段改造技术可帮助延长药物半衰期，实现每12周一次的维持期给药 。信达生物2026-06-26766信达生物制药（苏州）有限公司 IL-23p19 匹康奇拜单抗
伊基奥仑赛关键临床试验信息
查看更多试验题目
适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
伊基奥仑赛同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
可直接点击跳转到数据库免费查看最新数据详细信息
伊基奥仑赛研究报告
-
{{ item.report_title }}{{ item.organization_name || item.author }}{{ item.page_count }}页{{ item.total_download_count }}
-
2026年多发性骨髓瘤流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察摩熵咨询38页55 -
从“保基本”到“价值购买”：中国医保改革如何重塑医药产业竞争格局摩熵咨询34页43
-
创新药专题：In vivo CAR-T浪潮已至，行远自迩西南证券股份有限公司28页3 -
CAR-T药物研发与市场全景研究报告摩熵咨询11页1814
-
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.03.16-2026.03.22）摩熵咨询24页611
-
信达生物（01801）：二代IO重磅潜力凸显，全球化Biopharma扬帆起航报国投证券32页2192 -
2025年5月第二周创新药周报西南证券股份有限公司19页2484
-
信达生物（01801）：深度报告：IO+ADC全球创新领先，减重等慢病开花浙商证券30页335
-
信达生物（01801）：超预期实现盈利，全球化布局加速推进华源证券3页2640
-
信达生物（01801）：预计收入将继续快速增长中泰国际证券6页865
伊基奥仑赛-数据快讯
-
502条
资讯
-
1+
批文数
-
0.86亿元
累计销售额
-
15个
适应症
伊基奥仑赛-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
伊基奥仑赛作用靶点
最新资讯
- 2026年脑机接口产业分析：产业化拐点、技术路线、市场规模与企业格局全景
- 从55亿豪赌到华润清仓：天麦生物3款二代胰岛素断供被取消中选资格，列入违规名单两年禁入国家集采
- 2026CPHI深圳展全日程汇总｜30+场论坛，200+嘉宾，聚焦政策法规、AI、出海、创新疗法、合成生物、医美、投融资等热点议题
- 恒瑞医药瑞普泊肽注射液2型糖尿病适应症上市申请获CDE受理，GLP-1/GIP双激动剂再进一步
- 华兰疫苗新型流感病毒mRNA疫苗临床获批，国内流感疫苗正式进入mRNA技术赛道
- 万泰生物拟终止PCV20产业化项目，4.55亿元募资转投高价肺炎球菌多糖结合疫苗
- 海思科HSK60002片哮喘适应症获临床默示许可！1类新药再下一城，超40款管线加码430亿呼吸赛道
- 诺华一周两项III期失利：1型强直性肌营养不良新药del-desiran临床失败，股价盘前暴跌12%
- 石药集团SYS6010拟纳入突破性治疗品种，EGFR ADC第4项BTD落地，剑指驱动基因阴性非鳞状NSCLC
- CGT商业化生死竞速：7款CAR-T年销近60亿两极分化，下半场核心转向成本控制与支付破局
伊基奥仑赛相关适应症
伊基奥仑赛相关企业
最新视频
-
全球CRO正在"一分为二"：CRO的6个判断
12548
2026-09-08
-
医保“十五五”，药企最该关注什么？
18270
2026-09-03
-
生物药出海2.0：中美格局、政策风向、NewCo实战与叙事方法论
10584
2026-09-01
-
全球“超级重磅炸弹”药物第三期：一款“失败的老药”，如何逆袭成为百亿美元药王
15898
2026-08-24
-
AI重塑新药研发：从合成瓶颈到细胞药效的双场景实践
21022
2026-08-15
推荐药品
最新会议
-
2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）
海外
2028-02-17
11605
-
2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
2028-01-06
-
2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
-
美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
-
2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11