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首页 临床进展 伊基奥仑赛注射液治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的真实世界研究

【CTR20240604】伊基奥仑赛注射液治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的真实世界研究

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基本信息
登记号

CTR20240604

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

伊基奥仑赛注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

伊基奥仑赛注射液

首次公示信息日的期

2024-03-01

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

复发难治性多发性骨髓瘤

试验通俗题目

伊基奥仑赛注射液治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的真实世界研究

试验专业题目

伊基奥仑赛注射液治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的真实世界研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

210018

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临床试验信息
试验目的

评价上市后真实世界中伊基奥仑赛注射液治疗复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者的疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅳ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 260 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.已确诊的复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者；

排除标准

1.对产品活性成分或任何辅料（二甲基亚砜，复方电解质注射液，人血白蛋白）有超敏的患者；

2.研究者认为无法返回进行随访访视或不可能完成研究的患者;；3.预期生存期小于3个月患者；4.ECOG评分≥4分患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100044

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