CTR20253414
进行中（招募中）
SG-301注射液
治疗用生物制品
SG-301注射液
2025-09-02
企业选择不公示
复发/难治性多发性骨髓瘤
评价SG301 注射液联合泊马度胺和地塞米松治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的多中心Ⅲ期临床试验(第二阶段)
一项评价SG301 注射液联合泊马度胺和地塞米松对比安慰剂联合泊马度胺和地塞米松治疗复发/难治性多发性骨髓瘤有效性和安全性的随机、对照、双盲、多中心Ⅲ 期临床试验
101111
主要目的：评价SG301 注射液联合泊马度胺和地塞米松对比安慰剂联合泊马度胺和地塞米松治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的无进展生存期（PFS），此外还将评价对比两试验组的其他有效性终点以及安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 345 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-09-30
/
否
1.理解并自愿签署知情同意书；
请登录查看1.原发难治性多发性骨髓瘤患者，定义为既往治疗时均未曾达到MR或更佳的疗效；
2.既往接受CD38抗体治疗无效；
3.先前接受过泊马度胺治疗者；
请登录查看苏州大学附属第一医院;首都医科大学附属北京朝阳医院;苏州大学附属第一医院
215006;100020;215006
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