CTR20254167
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达雷妥尤单抗注射液
治疗用生物制品
达雷妥尤单抗注射液
2025-10-30
企业选择不公示
多发性骨髓瘤
比较JY43与兆珂®在健康男性受试者中的药代动力学、安全性、耐受性和免疫原性的研究
一项随机、双盲、平行对照比较JY43与兆珂®在健康男性受试者中的药代动力学、安全性、耐受性和免疫原性的研究
310018
主要目的：评价JY43与兆珂®在健康男性受试者中单次静脉输注给药药代动力学的相似性。 次要目的：比较JY43与兆珂®在健康男性受试者中单次静脉输注给药的安全性和耐受性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 170 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.自愿参加本次研究并签署知情同意书；
请登录查看1.患有可能影响受试者的安全或影响试验结果的疾病，包括但不限于心血管、呼吸、内分泌代谢、肝脏、胃肠道（如胃肠出血、穿孔、溃疡等疾病等）、皮肤、恶性肿瘤、血液、骨骼、泌尿生殖、神经系统/精神（有自杀行为或自杀倾向等）或机能紊乱等疾病者，并且研究者判断具有临床意义；
2.筛选前1个月内患有急性、慢性或潜在感染性疾病者；
3.已知存在免疫系统疾病（自身免疫性疾病和免疫缺陷病）者，包括但不限于自身免疫性溶血性贫血等；
请登录查看北京高博医院;北京高博医院
100097;100097
全球上市
行业参考悦康药业YOUCARE2025-12-03
求实药社2025-12-03
医药观澜2025-12-03
昂赛细胞2025-12-03
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诺思兰德2025-12-03
医药笔记2025-12-03
生物安全情报网2025-12-03
药渡2025-12-03
药渡2025-12-03
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