CTR20255198
进行中（尚未招募）
NF-2105胶囊
化药
NF-2105胶囊
2025-12-26
企业选择不公示
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用于治疗新诊断的费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+CML）慢性期成人患者及2岁以上的儿童患者；用于对既往治疗（包括伊马替尼）耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+CML）慢性期或加速期成人患者以及慢性期2岁以上的儿童患者。
NF2105胶囊（112.5 mg）及尼洛替尼胶囊（300 mg）在健康受试者中的相对生物利用度研究
NF2105胶囊（112.5 mg）及尼洛替尼胶囊（300 mg）在健康受试者中的相对生物利用度研究
518057
（1）评价健康受试者单次空腹口服NF2105胶囊与尼洛替尼胶囊的相对生物利用度；（2）评价健康受试者单次空腹口服NF2105胶囊与尼洛替尼胶囊的药代动力学特征；（3）评估健康受试者单次空腹口服NF2105胶囊及尼洛替尼胶囊的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.签署知情同意书时年龄≥18岁且≤45岁，男女均可；
请登录查看1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：骨关节疼痛、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、痛风、贫血、糖尿病、高血压、高血脂、心律失常、心肌梗塞、不稳定型心绞痛、胰腺炎、严重出血倾向等）者；
2.（问诊）有可增加QT间期延长可能性的任何类型的心血管疾病/病症/手术或有尖端扭转型室性心动过速的其他危险因素病史（例如，临床显著性心动过缓，心力衰竭、低钾血症、低镁血症、先天性长QT综合征或长QT综合征家族史或Brugada综合征），或低于50岁的猝死家族史。；3.（问诊）有皮肤及皮下组织疾病（如：皮肤乳头状瘤、毛囊炎、湿疹、荨麻疹、痤疮、皮炎、皮疹、瘙痒症、脱发、皮肤干燥、红斑）者；
4.（问诊）三年内有慢性或活动性消化道疾病如胃肠道穿孔、胃肠道瘘、食管疾病、胃炎、胃肠道溃疡、肠炎、胃食管反流、胰腺炎，活动性胃肠道出血或消化道手术，且研究者认为目前仍有临床意义者；或首次服用研究药物前7天内有消化道症状（腹泻、便秘、恶心、呕吐、排便不规律、或腹泻便秘交替性发作者），且研究者认为不宜参加试验者；
请登录查看北京高博医院;北京高博医院
102200;102200
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