洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 [14C]KH607在中国健康成年男性试验参与者中物质平衡与生物转化研究

【CTR20262146】[14C]KH607在中国健康成年男性试验参与者中物质平衡与生物转化研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20262146

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

KH-607片

药物类型

化药

规范名称

KH-607片

首次公示信息日的期

2026-06-02

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

抑郁症、产后抑郁症

试验通俗题目

[14C]KH607在中国健康成年男性试验参与者中物质平衡与生物转化研究

试验专业题目

[14C]KH607在中国健康成年男性试验参与者中物质平衡与生物转化研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

610036

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的： （1）定量分析健康男性试验参与者单次口服[14C]KH607后排泄物中的总放射性，获得人体放射性回收率和主要排泄途径； （2）定量分析健康男性试验参与者单次口服[14C]KH607后人血浆、尿液和粪便的放射性代谢物谱，鉴定主要代谢产物，确定主要生物转化途径。 （3）定量分析健康男性试验参与者单次口服[14C]KH607后全血和血浆中的总放射性，获得血浆和全血（如适用）总放射性的药代动力学参数，并考察全血和血浆中总放射性的分配情况。 次要目的： （1）采用已验证的高效液相色谱-质谱联用法（LC-MS/MS）方法定量分析血浆中KH607及其代谢产物（如适用）的浓度，获得血浆中KH607及其代谢产物（如适用）的药动学参数； （2）评价健康男性试验参与者单次口服[14C]KH607的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 8 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.试验参与者必须在试验前对本试验充分知情、对试验内容、过程及可能出现的与试验药物相关的不良事件了解并理解，且自愿签署了书面的知情同意书；

排除标准

1.经全面体格检查、生命体征、常规实验室检查（血常规、血生化、凝血功能、尿常规、便常规+隐血、甲状腺功能等）、12导联心电图、眼科检查、肛门指检、X-胸片（正位）、腹部彩超等检查异常且有临床意义者；

2.乙型肝炎表面抗原或丙型肝炎抗体阳性，或人类免疫缺陷病毒抗体或梅毒螺旋体抗体阳性者；

3.筛选期前30天内使用过任何抑制或诱导肝脏药物代谢酶的药物（如：诱导剂—巴比妥类、卡马西平、苯妥英、利福平、地塞米松、利福布丁、利福喷丁；抑制剂—SSRI类抗抑郁药、西咪替丁、地尔硫卓、大环内酯类、维拉帕米、咪唑类抗真菌药、镇静催眠药、维拉帕米、氟喹诺酮类、抗组胺类）；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

北京高博医院;北京高博医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

102200;102200

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多KH-607片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
KH-607片的相关内容
药品研发
点击展开

北京高博医院;北京高博医院的其他临床试验

更多

成都康弘药业集团股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

KH-607片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多