CTR20240461
已完成
盐酸卡利拉嗪胶囊
化学药
盐酸卡立哌嗪胶囊
2024-02-19
企业选择不公示
本品用于治疗成人精神分裂症
盐酸卡利拉嗪胶囊在健康受试者中空腹/餐后单次口服给药生物等效性试验
盐酸卡利拉嗪胶囊在健康受试者中空腹/餐后单次口服给药的生物等效性试验
610036
主要目的：通过空腹/餐后试验研究，考察中国健康受试者在空腹/餐后条件下单剂量口服成都康弘药业集团股份有限公司生产的盐酸卡利拉嗪胶囊（规格：1.5mg）与持证商ABBVIE INC 的盐酸卡利拉嗪胶囊（Vraylar®,规格：1.5mg）后的体内药代动力学特征，评价两制剂的生物等效性。 次要目的：评价单剂量口服盐酸卡利拉嗪胶囊（规格：1.5mg）受试制剂及参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 60 ；
2024-03-08
2024-05-18
是
1.年龄及性别：18周岁以上（含18周岁）的健康男性或女性受试者；
请登录查看1.试验首次给药前90天内参加了任何药物、器械或疫苗临床试验并使用了研究药物、疫苗或器械者；
2.对卡利拉嗪或制剂其他成分过敏，对其他药物、食物、环境过敏累计两项或以上者；或易发生皮疹、荨麻疹等过敏症状体质者；
3.三年内有消化道疾病如食管疾病、胃炎、胃溃疡、肠炎，活动性胃肠道出血、胃肠道穿孔或消化道手术者；
请登录查看成都新华医院
610000
全球上市
一致性评价
行业参考
合理用药成都新华医院的其他临床试验
- 普托马尼片人体生物等效性研究
- CMCY2304口崩片与吲哚布芬片在中国健康人空腹条件下PK/PD比较研究
- CMCY2304口崩片在中国健康人空腹或餐后条件下的PK/PD对比研究
- 在健康老年人试验参与者中开展NS-136片的I期研究
- 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅱ）在中国健康试验参与者中空腹条件下的生物等效性试验
- 阿帕他胺片生物等效性试验
- ZL-65片在中国健康成年试验参与者中的随机双盲、安慰剂对照、单/多次口服给药的剂量递增的安全耐受性、药代动力学和初步药效动力学、食物影响的I期临床研究
- 评价HJ178胶囊在2型糖尿病试验参与者中多次给药的安全性、药代性质和有效性
- CMCY2304 口崩片在中国健康人空腹或餐后条件下的PK/PD研究预试验
- 双氯芬酸钠肠溶片人体生物等效性试验
- 硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂在健康试验参与者中空腹状态下的生物等效性预试验
- 拉米夫定多替拉韦片在健康试验参与者中的空腹生物等效性试验
- 阿贝西利片人体生物等效性研究
- 拉米夫定多替拉韦片在健康试验参与者中的餐后生物等效性试验
- CMCY2304口崩片在中国健康人空腹条件下PK/PD研究预试验
- NS-041在健康成年参与者中的扩展剂量递增及药物相互作用研究
- 一项评价LC-1016注射液在脂蛋白(a)[Lp(a)]升高试验参与者的安全性、耐受性、药代动力学及药效学的研究
- 维生素K1注射液人体生物等效性试验
- 阿帕他胺片生物等效性试验
- HDM7005与吲哚布芬片单日给药的PK/PD比较试验
成都康弘药业集团股份有限公司的其他临床试验
- 一项在健康试验参与者中评价多次服用伊曲康唑或利福平对单次服用KH607片的药代动力学特征影响的单中心、开放、固定序列试验
- KH607片治疗抑郁症的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、氢溴酸伏硫西汀片平行对照 Ⅲ期临床试验
- KH607片治疗抑郁症的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照III期临床试验
- 一项评价KH607片在不同程度肾功能不全试验参与者和健康试验参与者中的药代动力学和安全性的开放、平行、单次给药的I期临床研究
- 评价KH607片在中国健康试验参与者中的随机、开放、两周期、双交叉食物影响试验
- 一项评价KH607片在不同程度肝功能不全试验参与者和健康试验参与者中的药代动力学和安全性的开放、平行、单次给药的I期临床研究
- [14C]KH607在中国健康成年男性试验参与者中物质平衡与生物转化研究
- KHN707片 Ⅰ期临床试验
- 立他司特滴眼液在健康受试者体内的药代动力学和安全性试验
- 立他司特滴眼液用于治疗干眼症的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床试验
- 评估KHN702片用于术后中度至重度疼痛患者中的安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照Ib期临床研究
- KH607片在健康受试者体内的药代动力学和安全性试验
- 布瑞哌唑口崩片在中国健康受试者中空腹/餐后、单次给药、随机、开放、两周期、两制剂、双交叉生物等效性试验
- KH607 片治疗产后抑郁症的有效性和安全性的多中心、 随机、 双盲、 安慰剂平行对照 II 期临床试验
- KHN702片I期临床试验
- 尼洛替尼胶囊在健康受试者中空腹单次口服给药、随机、开放、两序列、两周期、交叉生物等效性试验
- KH607片治疗抑郁症的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照II期临床试验
- 伊布替尼胶囊生物等效性正式试验
- 尼洛替尼胶囊在健康受试者中空腹单次口服给药、随机、开放、两序列、两周期、交叉生物等效性试验
- 立他司特滴眼液在健康受试者体内的药代动力学和安全性试验
最新临床资讯
-
sevasemten关键试验GRAND CANYON阴性，NSAA未达
咸达数据2026-11-04
-
石药集团在研1类新药启动难治性高血压2期临床研究丨产业新闻
医药观澜2026-11-04
-
电生理electrophysiologist2026-11-04
-
NextSeq亦镁诺2026-11-04
-
石药集团2026-11-04
-
石药集团2026-11-04
-
Armstrong生物药资讯2026-11-04
-
Armstrong生物药资讯2026-11-04
-
Armstrong生物药资讯2026-11-04
-
药渡2026-11-04
盐酸卡利拉嗪胶囊相关临床试验
- 评价盐酸卡利拉嗪胶囊治疗精神分裂症急性发作期患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照Ⅲ期临床研究
- 盐酸卡利拉嗪胶囊餐后生物等效性研究
- 盐酸卡利拉嗪胶囊在精神分裂症成人患者中的Ⅲ期临床试验
- 盐酸卡利拉嗪胶囊空腹生物等效性研究
- CRZ胶囊的有效性和安全性的临床试验
- 盐酸卡利拉嗪胶囊生物等效性研究
- 盐酸卡利拉嗪胶囊生物等效性研究（预试验）
- 盐酸卡利拉嗪胶囊III期临床试验
- 盐酸卡利拉嗪胶囊人体生物等效性研究
- 盐酸卡利拉嗪胶囊人体生物等效性研究
- 盐酸卡利拉嗪胶囊治疗成人急性期精神分裂症的疗效和安全性Ⅲ期临床试验
- 盐酸卡利拉嗪胶囊在健康受试者中空腹/餐后单次口服给药生物等效性试验
- 盐酸卡利拉嗪胶囊人体生物等效性研究
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
摩熵咨询 33 58
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-05
-
2026-11-05
-
2026-11-04
-
摩熵咨询 35 88
-
摩熵咨询 28 72
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16