CTR20250210
已完成
KH-607片
化学药
KH-607片
2025-01-26
企业选择不公示
抑郁症
KH607片治疗抑郁症的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照II期临床试验
KH607片治疗抑郁症的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照II期临床试验
610036
探索不同剂量KH607片在抑郁症患者中的有效性和安全性，为Ⅲ期临床试验剂量选择提供依据。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 156 ；
国内: 126 ；
2025-03-20
2026-02-09
否
1.年龄在18~65岁（包括临界值），男女不限；
请登录查看1.其他符合DSM-5标准的精神疾病，包括但不限于：精神分裂症谱系及其他精神病性障碍、双相型及相关障碍、惊恐障碍、广场恐怖症、社交焦虑障碍、强迫症、创伤后应激障碍、广泛性焦虑障碍、神经性暴食/厌食障碍、神经发育障碍、分裂情感性障碍和其他任何经研究者判断可能影响受试者依从性的精神疾病；
2.基线期HAM-D17评分与筛选期相比减分率≥25%（如基线期未重新进行HAM-D17评分，此条不适用）；
3.筛选期哥伦比亚自杀严重程度评定量表（C-SSRS）提示受试者有自杀风险，或根据研究者的临床判断有自杀风险，或有自杀、自残行为史者；
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100088
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