【ChiCTR2600133374】联合认知指标的抑郁症量化治疗动态决策模型临床验证

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600133374

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-24

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁症

试验通俗题目

联合认知指标的抑郁症量化治疗动态决策模型临床验证

试验专业题目

联合认知指标的抑郁症量化治疗动态决策模型临床验证

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

本研究拟采用单中心、探索性随机对照研究设计，通过比较基于“认知—症状”动态决策模型指导的个体化量化治疗与标准化量化治疗，评价动态决策模型在抑郁症治疗中的临床可实施性、安全性及初步疗效，并结合认知功能及行为学指标的变化，探索认知信息在个体化治疗决策中的潜在价值及相关行为心理机制。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机生成随机序列

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

脑科学与类脑研究

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-17

试验终止时间

2027-09-15

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄 18-65 岁（包括 18 岁和 65 岁），性别不限； 2. 使用 MINI 7.0.2 评估确定，符合《美国精神障碍诊断与统计手册第五版》（DSM-5）重性抑郁障碍诊断标准； 3. 汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）基线评分>=14 分； 4. 可接受为期 12 周的限定抗抑郁药物治疗。 5. 本次发作前至少 14 天未服用抗抑郁药物治疗或愿意接受药物洗脱； 6. 小学以上文化程度，理解并自愿参加本研究，本人签署知情同意书。 1. 年龄 18-65 岁（包括 18 岁和 65 岁），性别不限；2. 使用 MINI 7.0.2 评估确定，符合《美国精神障碍诊断与统计手册第五版》（DSM-5）重性抑郁障碍诊断标准；3. 汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）基线评分>=14 分；4. 可接受为期 12 周的限定抗抑郁药物治疗。5. 本次发作前至少 14 天未服用抗抑郁药物治疗或愿意接受药物洗脱；6. 小学以上文化程度，理解并自愿参加本研究，本人签署知情同意书。；

排除标准

1. 目前或既往患有符合 DSM-5 除抑郁症之外的其他精神障碍诊断； 2. 存在器质性精神障碍引发抑郁的风险； 3. 治疗期间需要联合其他抗抑郁药物、心境稳定剂或抗精神病药物治疗者。 4. 目前处于妊娠期或者患有严重躯体疾病，或研究者认为不适合入组本项研究的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

首都医科大学附属北京安定医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编