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首页 临床进展 在布格呋喃胶囊用可变剂量治疗广泛性焦虑障碍试验中的延伸性观察研究

【ChiCTR2600128677】在布格呋喃胶囊用可变剂量治疗广泛性焦虑障碍试验中的延伸性观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600128677

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

广泛性焦虑障碍

试验通俗题目

在布格呋喃胶囊用可变剂量治疗广泛性焦虑障碍试验中的延伸性观察研究

试验专业题目

在布格呋喃胶囊用可变剂量治疗广泛性焦虑障碍试验中的延伸性观察研究

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临床试验信息
试验目的

根据《国家科技重大专项课题任务书》中课题任务1的要求开展布格呋喃药物作用机制探索性观察研究。通过基因组学测序探索干预效果在不同患者基因突变类型下的表现。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京协和药厂有限公司;重大新药创制

试验范围

/

目标入组人数

82;164

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2030-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.已签署主试验知情同意，且已完成主试验/在主试验期间至少服用1次试验药物的受试者； 2.能充分理解并签署本延伸性观察研究知情同意书； 3.无静脉采血禁忌症，凝血功能无异常，能够配合完成各访视新增采血流程。 1.已签署主试验知情同意，且已完成主试验/在主试验期间至少服用1次试验药物的受试者；2.能充分理解并签署本延伸性观察研究知情同意书；3.无静脉采血禁忌症，凝血功能无异常，能够配合完成各访视新增采血流程。；

排除标准

1.严重违背主试验及本观察研究方案的受试者； 2.严重贫血、凝血功能障碍的受试者； 3.研究者判定不适合入组的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京安定医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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