400-9696-311 转1
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
400-9696-311 转5
400客服电话
购买数据产品
400-9696-311 转1
定制咨询业务
400-9696-311 转2
数据与AI定制业务
400-9696-311 转3
商务合作及其他问题
400-9696-311 转4
投诉及建议
400-9696-311 转5
CTR20231405
进行中(招募中)
布格呋喃胶囊
化药
布格呋喃胶囊
2023-05-15
企业选择不公示
/
广泛性焦虑障碍
布格呋喃固定剂量Ⅲ期临床试验
评价布格呋喃胶囊治疗广泛性焦虑障碍安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、固定剂量Ⅲ期临床试验
102600
主要目的:采用安慰剂对照的优效性设计,评价布格呋喃胶囊60mg/日和120mg/日剂量治疗广泛性焦虑障碍的有效性。 次要目的:采用安慰剂对照的优效性设计,评价布格呋喃胶囊60mg/日和120mg/日剂量治疗广泛性焦虑障碍的安全性。 探索性目的:如数据允许,基于PopPK分析方法,探索性描述布格呋喃胶囊在广泛性焦虑障碍患者中的PK特征。如数据允许,评估布格呋喃胶囊的暴露量与疗效和不良事件之间的关系。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 504 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2023-07-25
/
否
1.1.年龄18~65周岁的门诊患者,性别不限;
请登录查看1.1.目前患者存在严重的自杀风险,或HAMD-17第3条-自杀评分≥3分者;
2.2.HAMD-17>17分者;
3.3.基线期的HAMA量表评分与筛选期相比,减分率≥20%者;
请登录查看首都医科大学附属北京安定医院
100088
阿斯利康中国2026-07-31
生物探索2026-07-31
科凝生物 Pleryon2026-07-31
药明康德2026-07-31
医麦客2026-07-31
贝达药业2026-07-30
摩熵医药2026-07-30
生物工艺百晓生-Bio Shares2026-07-30
新浪医药2026-07-30
新浪医药2026-07-30