CTR20231959
已完成
盐酸托鲁地文拉法辛缓释片
化药
盐酸托鲁地文拉法辛缓释片
2023-06-30
企业选择不公示
/
用于广泛性焦虑障碍症状的治疗。
盐酸托鲁地文拉法辛缓释片治疗广泛性焦虑障碍Ⅲ期临床试验
评价盐酸托鲁地文拉法辛缓释片治疗广泛性焦虑障碍有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验
100080
主要目的：评价盐酸托鲁地文拉法辛缓释片治疗广泛性焦虑障碍的有效性。次要目的：评价盐酸托鲁地文拉法辛缓释片治疗广泛性焦虑障碍的安全性。探索性目的：评价盐酸托鲁地文拉法辛缓释片在广泛性焦虑障碍患者中的群体药代动力学特征。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 555 ；
国内: 555 ；
2023-08-04
2025-07-31
否
1.自愿签署知情同意书；
请登录查看1.符合DSM-5诊断标准的其他以下精神障碍者：包括本试验筛选前6个月内患有重性抑郁障碍（MDD），既往或目前患有精神分裂症谱系或其他精神病性障碍、双相或相关障碍、强迫及相关障碍、创伤及应激相关障碍、神经性厌食或贪食及人格障碍等；
2.筛选前6个月内存在物质相关或酒精使用障碍（尼古丁或咖啡因除外）者（符合DSM-5诊断标准）；
3.继发于躯体疾病或其他精神障碍（如妄想、抑郁、强迫等）的焦虑症状和精神活性物质所致焦虑；
请登录查看北京大学第六医院;上海市精神卫生中心
100191;200030
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