CTR20210346
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盐酸托鲁地文拉法辛缓释片
化学药
盐酸托鲁地文拉法辛缓释片
2021-02-26
企业选择不公示
/
用于抑郁症、糖尿病周围神经痛、纤维肌痛、骨关节炎慢性疼痛症状的治疗。
[14C]盐酸安舒法辛人体物质平衡与生物转化研究
[14C]盐酸安舒法辛在中国成年男性健康志愿者体内吸收、代谢和排泄临床试验——[14C]盐酸安舒法辛人体物质平衡与生物转化研究
100080
主要目的：评价中国成年男性健康志愿者单次口服[14C]盐酸安舒法辛的物质平衡及生物转化途径。 次要目的：评价[14C]盐酸安舒法辛在人体内的药代动力学整体特征及安全性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 8 ；
国内: 6 ；
2021-03-09
2021-04-06
否
1.健康成年男性；
请登录查看1.经全面体格检查、生命体征、常规实验室检查（血常规、血生化、血凝常规、尿常规、粪便常规+隐血、甲状腺功能、眼科检查等）、12导联心电图、X-胸片（正位）等检查异常且有临床意义者；
2.乙肝表面抗原或E抗原、丙肝抗体、HIV抗体和梅毒抗体阳性者；
3.筛选期前30天内使用过任何抑制或诱导肝脏药物代谢酶的药物（如：诱导剂—巴比妥类、卡马西平、苯妥英、利福平、地塞米松、利福布丁、利福喷丁；抑制剂—SSRI类抗抑郁药、西咪替丁、地尔硫卓、大环内酯类、维拉帕米、咪唑类抗真菌药、镇静催眠药、维拉帕米、氟喹诺酮类、抗组胺类）；
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215006
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