CTR20244665
已完成
LPM3770164缓释片
化学药
LPM3770164缓释片
2024-12-10
企业选择不公示
迟发性运动障碍
LPM3770164缓释片治疗迟发性运动障碍患者的安全性和有效性研究
评价LPM3770164缓释片多次给药在迟发性运动障碍患者中的安全性、耐受性、初步有效性和药代动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验
100080
主要目的： 评价LPM3770164缓释片不同剂量在迟发性运动障碍（TD）患者中的安全性、耐受性； 初步评价不同剂量LPM3770164缓释片治疗TD患者的有效性，并探索有效剂量范围； 次要目的： 评价不同剂量LPM3770164缓释片给药后在TD患者中的药代动力学（PK）特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 120 ；
国内: 121 ；
2025-01-14
2026-05-20
否
1.理解试验的目的、内容、流程以及可能的风险后，自愿参加并签署知情同意书者；
请登录查看1.根据研究者判断，患有其他异常不自主运动相关疾病（例如，帕金森综合征、静坐不能、肌张力障碍、抽动障碍等），症状显著，影响TD症状评估；
2.辛普森-安格斯量表（SAS）至少有2个条目（不包括条目8和10）评分≥3分；
3.根据研究者判断，目前处于精神疾病的急性期或精神症状严重，无法配合治疗和评估；
请登录查看上海市精神卫生中心
200032
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