CTR20234103
已完成
LPM3770164缓释片
化学药
LPM3770164缓释片
2023-12-15
企业选择不公示
迟发性运动障碍、亨廷顿舞蹈病
LPM3770164缓释片多次给药安全性、耐受性及PK研究
评价健康受试者多次空腹口服LPM3770164缓释片安全性、耐受性及药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的Ⅰ期临床研究
100080
主要目的： 评价健康受试者多次空腹口服LPM3770164缓释片的安全性和耐受性。 次要目的： 评价健康受试者多次空腹口服LPM3770164缓释片的药代动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 40 ；
2023-12-23
2024-07-29
否
1.理解试验的目的、内容、流程以及可能的风险后，自愿参加并签署知情同意书者；
请登录查看1.已知对试验用药品的任何组分或类似药物有过敏史者，或为过敏体质者（既往对两种或两种以上食物或者药物过敏者）；
2.研究者判定受试者现病史和既往史存在影响临床试验的疾病或功能障碍，包括但不限于既往或目前患有呼吸系统、循环系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统、神经系统、内分泌系统、免疫系统、运动系统、血液系统、精神/心理、皮肤系统等任何临床的严重疾病或慢性疾病；或可能干扰试验结果的任何其他疾病；
3.存在可能显著影响药物吸收、分布、代谢和排泄的任何外科情况或病情，或者可能对参加试验的受试者构成危害的任何外科情况或病情，如胃肠道手术史（胃切除术、胃肠吻合术、肠切除术等），尿路梗阻或排尿困难，胃肠炎、消化道溃疡、胃肠道出血史等；
请登录查看上海市精神卫生中心
200032
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