ChiCTR2600135018
尚未开始
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2026-10-23
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精神分裂症
耳部迷走神经刺激改善精神分裂症患者认知功能的研究
经皮耳迷走神经刺激对精神分裂症认知功能的疗效与相关神经机制研究
评估taVNS对精神分裂症认知症状的疗效；;探究taVNS对精神分裂症阴性症状、情绪加工及情感功能、内感受功能、疾病严重程度、社会功能及生活质量等治疗效果及安全性；;结合脑影像、自主神经功能指标及外周生物学指标，探究taVNS调节与精神分裂症相关脑网络、脑活动及抗炎机制；;探索基线和单次干预后临床、生理学及影像学指标对疗效的预测效果，寻找指导个体化治疗的标志物。
随机平行对照
其它
采取简单随机化方法，由独立专员使用计算机软件产生的随机数字与序号对应组成随机数字序列，所有随机数字指定为A组（真刺激组）或B组（伪刺激组），并记录在案。符合入组条件患者，按照1:1比例随机分配至A组或B组。随机分组的实行以及分组信息的核对保管由不参与参与者招募、干预及评估的独立专员完成。
双盲
医工交叉项目-认知训练对常老年化大脑可塑性的敏感区域研究合作单位横向项目结余经费（医学院及交大）
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32
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2026-07-01
2028-06-30
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1.年龄18-55周岁，性别不限；<br>2.符合《精神疾病诊断与统计手册第五版》（Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition，DSM-5）精神分裂症或精神分裂症样障碍诊断标准，并经简明国际神经精神访谈MINI检查确认；<br>3.病情较稳定，入组前抗精神病药物方案稳定至少2周；<br>4.右利手；<br>5.小学及以上文化程度，能够理解知情同意内容及完成本研究的认知评估、量表评定及任务范式；<br>6.简易精神状态检查（Mini-Mental State Examination, MMSE）评分：小学文化程度>20分，中学文化程度（包括中专）>22分，大学文化程度（包括大专）>23分；<br>7.参与者本人及其法定监护人签署知情同意书；；
请登录查看1.当前共病 DSM-5 中除精神分裂症以外的精神障碍； 2.一年内有物质使用障碍史； 3.当前自杀高风险，或近6个月内有自杀未遂史； 4.既往脑血管疾病、颅脑肿瘤、颅内感染、颅脑外伤史； 5.共病自身免疫性疾病，神经系统疾病，严重心血管疾病或其他严重器质性疾病； 6.近三个月接受过改良电抽搐治疗或其他脑刺激治疗，包括经颅磁刺激、经颅电刺激等； 7.孕期或哺乳期妇女； 8.严重视力、听力障碍影响试验； 9.近期耳部创伤、手术、疼痛、皮肤破损等； 10.存在磁共振扫描禁忌证，如体内有金属、起搏器等，或其他原因不能完成检查者； 11.患者本人或其法定监护人拒绝参加本研究；；
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