CTR20261448
进行中（招募中）
KR-23248胶囊
化学药
KR-23248胶囊
2026-04-30
企业选择不公示
/
拟用于精神分裂症
KR23248胶囊单次及多次给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学的I期临床试验
在健康成人受试者中评估KR23248胶囊单次和多次给药的安全性、耐受性及药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床试验
341000
主要研究目的 评价KR23248胶囊在健康受试者中单次和多次给药的安全性和耐受性。 次要研究目的 评价KR23248胶囊在健康受试者中单次和多次给药的药代动力学特征。 探索性评价KR23248胶囊血药浓度对健康受试者QTcF的影响。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 78 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-05-30
/
否
1.签署知情同意书时年龄满18周岁，且不超过45周岁的健康男性/女性受试者；
请登录查看1.现病史和既往史存在影响临床试验的疾病或功能障碍，包括但不限于神经精神系统、心血管系统（如先天性长QT综合征）、泌尿系统、消化系统、呼吸系统、骨骼肌肉系统、代谢内分泌系统、皮肤疾病、血液系统疾病、免疫系统和肿瘤等疾病者；
2.存在可能显著影响药物吸收、分布、代谢和排泄的任何外科情况或病情，或者可能对参加试验的受试者构成危害的任何外科情况或病情；如胃肠道手术史（胃切除术、胃肠吻合术、肠切除术等），尿路梗阻或排尿困难，胃肠炎、消化道溃疡、胃肠道出血史等；
3.既往有严重过敏反应史，或已知对试验药物成分过敏者；
请登录查看上海市精神卫生中心;上海市精神卫生中心
200030;200030
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