洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 评价WS635在健康青年及老年受试者中单次口服给药的药代动力学特征和安全性的I期临床研究

【CTR20243892】评价WS635在健康青年及老年受试者中单次口服给药的药代动力学特征和安全性的I期临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20243892

试验状态

已完成

药物名称

WS-635片

药物类型

化药

规范名称

WS-635片

首次公示信息日的期

2024-10-18

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

术后谵妄（POD）

试验通俗题目

评价WS635在健康青年及老年受试者中单次口服给药的药代动力学特征和安全性的I期临床研究

试验专业题目

一项在健康青年及老年受试者中评价WS635单次口服给药的药代动力学特征和安全性的I期、单中心、单臂、开放研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

430074

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价WS635在中国健康青年受试者中的PK特征；比较WS635在青年及老年健康受试者中的PK特征。 次要目的：评价WS635在青年及老年健康受试者中的安全性

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 12 ；

实际入组人数

国内: 12  ；

第一例入组时间

2025-01-07

试验终止时间

2025-01-24

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书时年龄≥18周岁，且≤45周岁的健康男性/女性受试者（队列A）；或者≥65岁的男性和女性受试者（队列B）；

排除标准

1.过敏性体质（药物及食物过敏），或经研究者判断可能会对试验药物或试验药物中的任何成分过敏者；

2.现病史和既往史存在影响临床试验的疾病或功能障碍，包括但不限神经精神系统、心血管系统、泌尿系统、消化系统、呼吸系统、骨骼肌肉系统、代谢内分泌系统、皮肤疾病、血液系统疾病、免疫系统和肿瘤等疾病者；老年受试者除外并参照纳入标准3规定；

3.存在可能显著影响药物吸收、分布、代谢和排泄的任何外科情况或病情，或者可能对参加试验的受试者构成危害的任何外科情况或病情；如胃肠道手术史（胃切除术、胃肠吻合术、肠切除术等），尿路梗阻或排尿困难，胃肠炎、消化道溃疡、胃肠道出血史等；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

上海市精神卫生中心;上海市精神卫生中心

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

200030;200030

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多WS-635片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
WS-635片的相关内容
药品研发
点击展开

上海市精神卫生中心;上海市精神卫生中心的其他临床试验

更多

中美华世通生物医药科技（武汉）股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

WS-635片相关临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多

中美华世通生物医药科技（武汉）股份有限公司相关推荐

研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

381,436个
全球在研药物数
5,518个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,066亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入市场洞察中心查看