CTR20243892
已完成
WS-635片
化学药
WS-635片
2024-10-18
企业选择不公示
术后谵妄（POD）
评价WS635在健康青年及老年受试者中单次口服给药的药代动力学特征和安全性的I期临床研究
一项在健康青年及老年受试者中评价WS635单次口服给药的药代动力学特征和安全性的I期、单中心、单臂、开放研究
430074
主要目的：评价WS635在中国健康青年受试者中的PK特征；比较WS635在青年及老年健康受试者中的PK特征。 次要目的：评价WS635在青年及老年健康受试者中的安全性
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 12 ；
2025-01-07
2025-01-24
否
1.签署知情同意书时年龄≥18周岁，且≤45周岁的健康男性/女性受试者（队列A）；或者≥65岁的男性和女性受试者（队列B）；
请登录查看1.过敏性体质（药物及食物过敏），或经研究者判断可能会对试验药物或试验药物中的任何成分过敏者；
2.现病史和既往史存在影响临床试验的疾病或功能障碍，包括但不限神经精神系统、心血管系统、泌尿系统、消化系统、呼吸系统、骨骼肌肉系统、代谢内分泌系统、皮肤疾病、血液系统疾病、免疫系统和肿瘤等疾病者；老年受试者除外并参照纳入标准3规定；
3.存在可能显著影响药物吸收、分布、代谢和排泄的任何外科情况或病情，或者可能对参加试验的受试者构成危害的任何外科情况或病情；如胃肠道手术史（胃切除术、胃肠吻合术、肠切除术等），尿路梗阻或排尿困难，胃肠炎、消化道溃疡、胃肠道出血史等；
请登录查看上海市精神卫生中心;上海市精神卫生中心
200030;200030
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