CTR20240498
已完成
依帕司他片
化学药
依帕司他片
2024-02-26
/
糖尿病性神经病变
依帕司他片生物等效性试验
依帕司他片生物等效性试验
430074
主要研究目的: 评价中国健康成年受试者空腹条件下单次单剂量口服依帕司他片受试制剂（规格：50mg，申办者：中美华世通生物医药科技（武汉）股份有限公司）和参比制剂（商品名：KINEDAK®，规格：50mg，持证商：アルフレッサファーマ株式会社）后的药代动力学特点和生物等效性。 次要研究目的: 研究依帕司他片受试制剂（规格：50mg）和参比制剂（商品名：KINEDAK®，规格：50mg）在中国健康成年受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
2024-02-23
2024-03-18
是
1.健康受试者，男女均有，年龄18~65周岁（含18周岁和65周岁）；
请登录查看1.末次月经结束至筛选前发生过未采取有效的非药物避孕措施的性行为者（仅限女性受试者）；
2.在筛选前3个月内参加过其他的药物临床试验；
3.有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或两种以上药物、食物过敏者），对依帕司他片药物或制剂辅料有过敏史者；
请登录查看苏州市第五人民医院
215131
全球上市
市场与准入
苏州市第五人民医院的其他临床试验
- 多替诺雷片生物等效性试验
- 厄贝沙坦氢氯噻嗪片生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀钙片生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀钙片生物等效性试验
- 丁二酸洛沙平片生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀钙片生物等效性试验
- 西格列汀二甲双胍片生物等效性试验
- 舒必利片生物等效性试验
- 阿托伐他汀钙片餐后生物等效性试验
- 盐酸屈他维林片生物等效性试验
- 孟鲁司特钠咀嚼片生物等效性试验
- 盐酸屈他维林片生物等效性试验
- 阿托伐他汀钙片空腹生物等效性试验
- 盐酸奥洛他定口服溶液生物等效性试验
- 黄体酮注射液在健康绝经后女性受试者中的生物等效性研究
- 单细胞免疫功能表征在结核感染时序分析中的诊断价值及临床应用研究
- 结核分枝杆菌全自动扫描仪一致性评价
- 研究评估非奈利酮片生物等效性试验
- 盐酸曲唑酮缓释片人体生物等效性试验
- 氯吡格雷阿司匹林片生物等效性试验
中美华世通生物医药科技（武汉）股份有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
依帕司他片相关临床试验
- 依帕司他片人体生物等效性研究
- 依帕司他片在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究
- 依帕司他片在健康受试者中的生物等效性试验。
- 依帕司他片健康人体生物等效性研究
- 依帕司他片在中国成年健康受试者中的生物等效性研究
- 依帕司他片在中国成年健康受试者中的生物等效性研究
- 依帕司他片人体生物等效性研究
- 依帕司他片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、两周期、两序列、双交叉、空腹状态下的生物等效性试验
- 依帕司他片在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 依帕司他片生物等效性试验
- 依帕司他片人体生物等效性研究
- 依帕司他片健康人体生物等效性研究
- 依帕司他片人体生物等效性研究
- 依帕司他片生物等效性试验
- 依帕司他片在健康受试者中随机、开放、两序列、两周期、双交叉空腹状态下生物等效性试验
依帕司他相关推荐
中美华世通生物医药科技（武汉）股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29