CTR20255227
已完成
依帕司他片
化学药
依帕司他片
2026-01-04
/
糖尿病周围神经病变相关的自觉症状（麻木疼痛）、振动觉异常、心率变异性异常等（适用于糖化血红蛋白高患者使用）。
依帕司他片人体生物等效性研究
依帕司他片人体生物等效性研究
412000
本试验旨在研究空腹状态下单次口服湖南千金湘江药业股份有限公司研制、生产的依帕司他片（50 mg）的药代动力学特征；以アルフレッサファーマ株式会社生产的依帕司他片（KINEDAK®，50 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 56 ；
国内: 56 ；
2026-01-29
2026-02-24
是
1.年龄≥18周岁，男女均有；
请登录查看1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：肝脏疾病、肾脏疾病、糖尿病、已知严重的出血倾向等）者；
2.（问诊）对3种及以上物质有过敏史，或对本品中任何成分过敏者；
3.（问诊）首次服用研究药物前6个月内接受过经研究者判断会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者；或前28天内接受过手术者；或计划在试验期间进行手术者；
请登录查看中南大学湘雅医院
410078
全球上市
市场与准入
中南大学湘雅医院的其他临床试验
- 低炎转流（sirA-CPB）策略与传统体外循环方式相比减少急性A型主动脉夹层术后新发缺血/栓塞的单中心随机对照优效性临床试验
- 西格列他钠治疗HTG-AP患者高甘油三酯血症的临床疗效评价
- 评估抗 BAFF-R 单克隆抗体 ESG206 在系统性红斑狼疮患者中的有效性和安全性Ⅱ期研究
- 中南地区迟发性运动障碍的一项多中心前瞻性真实世界研究
- 基因甲基化作为宫颈癌早筛标志物的临床研究
- 基于多组学探索宫颈癌及癌前病变生物标志物的临床研究
- 不同炎症反应表型的脓毒症患者脑电图变化及认知功能改变特点研究
- 评价斑块状银屑病患者转SHR-1139注射液治疗的疗效和安全性的II期临床研究
- 评价雾化吸入RZ-520在健康成人参与者药的安全性的I期临床研究
- 单细胞测序联合空间转录组探究鼻颅底腺样囊性癌的神经侵袭机制
- 新生儿临床指标与预后：多中心双向队列研究
- LXH-1211片I期临床研究
- NSCLC脑转移放免联合时序策略：一项基于临床队列的探索性研究
- 伏诺拉生-多西环素双联疗法与铋剂四联疗法治疗初治幽门螺杆菌感染的疗效比较：一项14天疗程的前瞻性、多中心、开放标签、随机化、非劣效性研究
- 伏诺拉生-多西环素双联疗法与铋剂四联疗法治疗老年幽门螺杆菌感染的疗效比较：一项14天疗程的前瞻性、多中心、开放标签、随机化、非劣效性研究
- 伏诺拉生-多西环素双联疗法与伏诺拉生-阿 莫西林双联疗法治疗幽门螺杆菌感染的疗效 比较：一项14天疗程的前瞻性、多中心、 开放标签、随机化、非劣效性研究
- 基于多组学构建膀胱癌精准诊疗体系的前瞻性队列研究
- SHR-2173注射液治疗重症肌无力的II期临床试验
- 重复经颅磁刺激治疗急性缺血性卒中的有效性和安全性临床研究方案
- 提升护生患者安全能力的教育项目——一项随机对照试验
湖南千金湘江药业股份有限公司的其他临床试验
- 米格列醇片生物等效性研究
- 盐酸普拉克索片人体生物等效性预试验
- 盐酸普拉克索片人体生物等效性试验
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
- 依帕司他片人体生物等效性研究
- 非奈利酮片在健康参与者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）在中国成年健康受试者的生物等效性研究
- 磷酸奥司他韦颗粒人体生物等效性试验
- 二甲双胍恩格列净片（Ⅵ）在健康受试者中的生物等效性试验
- 奥氮平片人体生物等效性研究
- 乌帕替尼缓释片人体生物等效性研究
- 达格列净二甲双胍缓释片在中国健康受试者中单中心随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 草酸艾司西酞普兰片在健康受试者中空腹/餐后单次口服给药、随机、开放、两序列、两周期、交叉生物等效性研究
- 依折麦布片人体生物等效性研究
- 依帕司他片在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究
- 非布司他片人体生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片在中国健康受试者中进行的空腹/餐后人体生物等效性试验
- 达格列净片生物等效性试验
- 恩格列净片人体生物等效性试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
依帕司他片相关临床试验
- 依帕司他片人体生物等效性研究
- 依帕司他片在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究
- 依帕司他片在健康受试者中的生物等效性试验。
- 依帕司他片健康人体生物等效性研究
- 依帕司他片在中国成年健康受试者中的生物等效性研究
- 依帕司他片在中国成年健康受试者中的生物等效性研究
- 依帕司他片人体生物等效性研究
- 依帕司他片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、两周期、两序列、双交叉、空腹状态下的生物等效性试验
- 依帕司他片在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 依帕司他片生物等效性试验
- 依帕司他片人体生物等效性研究
- 依帕司他片健康人体生物等效性研究
- 依帕司他片人体生物等效性研究
- 依帕司他片生物等效性试验
- 依帕司他片在健康受试者中随机、开放、两序列、两周期、双交叉空腹状态下生物等效性试验
依帕司他相关推荐
湖南千金湘江药业股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29