【ChiCTR2600118431】基于3D-MRE的DLR模型预测HCC瘤内三级淋巴结构状态及评估其内在生物学机理的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600118431

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-02-05

临床申请受理号

靶点

适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

基于3D-MRE的DLR模型预测HCC瘤内三级淋巴结构状态及评估其内在生物学机理的研究

试验专业题目

基于3D-MRE的DLR模型预测HCC瘤内三级淋巴结构状态及评估其内在生物学机理的研究

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临床试验信息

试验目的

基于3D-MRE建立无创模型评估TLS以筛选免疫治疗响应人群及预测免疫治疗疗效。并且通过分析物理微环境-TLS的调控机制及建立其与 3D-MRE 的关联，阐明3D-MRE评估TLS的内在生物学机理。

试验分类

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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

本研究得到了国家自然科学基金重点项目(NO.82402254)的资助

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.手术队列纳入标准：1）术前接受常规mp-MRI与3D-MRE检查；2）手术切除后经病理证实为HCC的患者；3）手术与MRE检查时间间隔不超过2个月 2.免疫治疗队列纳入标准：1）基于美国肝病学会标准的组织学或影像学证实的不可切除的中晚期HCC；2）肝功能：Child-Pugh评分A级；3）mRECIST定义的至少一个可测量的肿瘤病变；4）免疫治疗方案为首诊初次治疗方案；5）美国东部肿瘤协作组体能状况评分0-1分；6）治疗前接受3D-MRE及常规mp-MRI增强检查；7）年满18周岁。；

排除标准

1.手术队列排除标准：1）术前接受过其他抗肿瘤治疗（如手术、介入治疗及全身系统治疗等）；2）3D-MRE及常规 mp-MRI 资料不全或图像质量差；3）病理资料不全。 2.免疫治疗队列排除标准：1）合并全身其他恶性肿瘤；2）既往接受过针对HCC病灶的局部治疗及免疫治疗以外的全身系统治疗；3）无规律的影像学随访检查；4）随访时间不足6个月；5）临床实验室指标不全；6）MRI检查、临床实验室检查与治疗时间相隔超过半个月。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中南大学湘雅医院

研究负责人电话

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