CTR20260344
进行中（尚未招募）
γδ-T细胞注射液
治疗用生物制品
γδ-T细胞注射液
2026-02-02
企业选择不公示
/
原发性肝细胞癌
γδ-T细胞注射液治疗晚期肝细胞癌安全性、耐受性及初步疗效的I期临床研究
γδ-T细胞注射液治疗晚期肝细胞癌安全性、耐受性及初步疗效的I期临床研究
510535
主要目的：评价γδ-T细胞注射液治疗晚期HCC患者的安全性和耐受性；确定γδ-T细胞注射液治疗晚期HCC患者的最大耐受剂量（MTD）/II期推荐剂量（PR2D）。次要目的：评价γδ-T细胞注射液治疗晚期HCC患者的初步疗效；评估γδ-T细胞注射液在晚期HCC患者中的细胞动力学和药效学特征。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
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国内试验
国内: 26 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访；
请登录查看1.受试者首次给药前28天或5个半衰期内（以较长者为准）接受如下治疗者： a)化疗、放疗、生物治疗、免疫治疗、靶向治疗、局部治疗等抗肿瘤治疗，及有明确抗肿瘤适应症的中成药治疗； b)大型手术治疗或无法从任何此类手术的副作用中恢复（除外：阑尾炎、肿瘤活检等小手术）； c)参加过其他治疗性药物临床研究（除外观察性临床研究、生存期随访的患者）。；2.同时罹患其他恶性肿瘤或伴有其他恶性肿瘤病史者，以下除外：治愈的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌、宫颈原位癌、甲状腺乳头状癌、乳腺导管原位癌，或其他无病生存超过5年的恶性肿瘤；
3.经最佳专科治疗后仍无法控制的糖尿病受试者；
4.存在活动性消化道出血或存在消化道大出血风险、难治性腹水、肝性脑病或肝肾综合症者；
请登录查看暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）
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