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【CTR20253290】XJN010鼻喷雾剂用于正在接受多巴脱羧酶抑制剂/左旋多巴治疗的成年帕金森病患者“关”期的间歇性治疗的Ⅱ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20253290

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

XJN-010鼻喷雾剂

药物类型

化药

规范名称

XJN-010鼻喷雾剂

首次公示信息日的期

2025-08-15

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

用于正在接受多巴脱羧酶抑制剂/左旋多巴治疗的成年帕金森病患者在“关”期的间歇性治疗

试验通俗题目

XJN010鼻喷雾剂用于正在接受多巴脱羧酶抑制剂/左旋多巴治疗的成年帕金森病患者“关”期的间歇性治疗的Ⅱ期临床研究

试验专业题目

XJN010鼻喷雾剂用于正在接受多巴脱羧酶抑制剂/左旋多巴治疗的成年帕金森病患者“关”期的间歇性治疗的多中心、随机、双盲Ⅱ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

511434

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估XJN010鼻喷雾剂用于正在接受多巴脱羧酶抑制剂/左旋多巴治疗的成年帕金森病患者“关”期的初步有效性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 84 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-09-03

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.30-85岁（包含边界）男性或女性；

排除标准

1.患有严重影响参与和执行研究程序的运动障碍者；

2.存在对日常功能有严重影响的异动症者；

3.已知对试验药物内任何成分存在超敏/过敏反应或不耐受；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）;暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

510632;510632

联系人通讯地址
请登录查看
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