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首页 临床进展 盐酸右美托咪定微针贴剂Ⅱa期临床试验

【CTR20253327】盐酸右美托咪定微针贴剂Ⅱa期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20253327

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

盐酸右美托咪定微针贴剂

药物类型

化药

规范名称

盐酸右美托咪定微针贴剂

首次公示信息日的期

2025-08-20

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

拟用于2~6岁儿童术前镇静。

试验通俗题目

盐酸右美托咪定微针贴剂Ⅱa期临床试验

试验专业题目

评价盐酸右美托咪定微针贴剂用于 2~6 岁儿童术前镇静的有效性、安全性及群体药代动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱa期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

511434

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 评价盐酸右美托咪定微针贴剂用于2~6岁儿童术前镇静的安全性。 次要目的： （1）评价盐酸右美托咪定微针贴剂用于 2~6 岁儿童术前镇静的群体药代动力学特征。 （2）评价盐酸右美托咪定微针贴剂用于 2~6 岁儿童术前镇静的有效性。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 64 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-08-29

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄 2~6 周岁（含临界值），性别不限；

排除标准

1.对盐酸右美托咪定微针贴剂的组成成分过敏、对其他镇静药物有过敏史或已知对α2 肾上腺素受体相关产品或辅料过敏的患者；

2.随机前接受过其他镇静催眠或镇痛药物，且未超过7个半衰期者；

3.既往有支气管哮喘、慢性呼吸系统疾病或其他严重的呼吸系统疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）;暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510632;510660

联系人通讯地址
请登录查看
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