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针对“癌症之王”,映恩生物在研新药获FDA快速通道资格丨产业新闻审批动态8月25日,映恩生物(DualityBio)宣布,公司自主研发的 靶向ADAM9抗体偶联药物(ADC) DB-1317获得美国FDA授予快速通道资格,用于治疗 晚期不可切除或转移性胰腺导管腺癌(PDAC) 。 胰腺癌常被称为“癌症之王”。 DB-1317是映恩生物基于ADC技术平台DITAC开发的新一代ADC产品,具有全球权益。医药观澜2026-08-2740胰腺导管腺癌 映恩生物制药(苏州)有限公司 ADAM9
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映恩生物靶向ADAM9 ADC DB-1317获美国FDA快速通道认定,用于治疗晚期胰腺导管腺癌审批动态FDA快速通道认定旨在促进针对严重疾病且具有解决未满足医疗需求潜力的药物开发,并加速其审评进程。 PDAC是胰腺癌中最常见的组织学类型,具有早期诊断困难、疾病进展迅速及预后较差等特点,多数患者确诊时已处于晚期或发生转移。 基于本次快速通道认定,公司将与FDA就DB-1317的临床开发计划开展更密切的沟通,积极推进该药物的全球临床开发。映恩生物 DualityBio2026-08-2575胰腺癌 映恩生物制药(苏州)有限公司 ADAM9
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医药洞见摩熵咨询团队最新推出的全球在研新药月报显示2026年4月国内184款新药获批临床,抗肿瘤药等受理号最多;6款新药上市,含首个自主研发的1类创新核药;全球27款药物获特殊资格认定;多款在研创新药公布积极临床结果,部分研发取得新进展。摩熵医药2026-05-087402江苏恒瑞医药股份有限公司 百济神州(北京)生物科技有限公司 齐鲁制药有限公司 -
泽布替尼大卖11亿美元!百济神州2026第一季度财务业绩发布财报业绩近日,BioBAY园内上市企业 百济神州 公布其2026年第一季度财务数据。 其一季度全球总收入达 15亿美元 ,同比增长35%。 产品收入: 2026年第一季度产品收入为15亿美元,同比增长34%。BioBAY2026-05-07335HER2 泽布替尼 百济神州(北京)生物科技有限公司
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百济神州公布2026年第一季度财务业绩及业务进展财报业绩2026年第一季度,全球总收入达15亿美元,同比增长35%。 基石产品百悦泽 ® (泽布替尼)第一季度全球收入达11亿美元,同比增长38%。 第一季度,GAAP稀释每股美国存托股份(ADS)收益为1.96美元,非GAAP稀释每股ADS收益为3.24美元。百济神州2026-05-06408HER2 泽布替尼 百济神州(北京)生物科技有限公司
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复宏汉霖Hanjugator™平台4款创新ADC亮相2026 AACR,多项潜在同类最优资产取得新进展公司动态上海,2026年4月23日——复宏汉霖(2696.HK)今日宣布,公司在2026年美国癌症研究协会(AACR)年会上首次系统展示了其具有自主知识产权的抗体偶联药物(ADC)技术平台——Hanjugator™,以及基于该平台开发的多款创新ADC分子的最新研究进展。 相关数据表明,Hanjugator™通过优化载荷强度与连接子设计,在拓展治疗窗口的同时,有望提升抗体功能发挥,为实体瘤治疗提供新的技术路径。 Hanjugator™ ADC平台:可调节毒性载荷,高效低毒设计最大化抗体潜能,拓展治疗窗口。复宏汉霖2026-04-23443实体瘤 德曲妥珠单抗 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
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复宏汉霖7项创新成果入选2026 AACR,均来自其ADC与TCE平台 | 新闻稿审批动态2026年4月17日,复宏汉霖(2696.HK)宣布,将于美国当地时间4月17日至22日在圣地亚哥举行的美国癌症研究协会年会(AACR 2026)上,集中公布7款创新管线的最新临床前数据。 此次展示的创新成果依托公司前沿的 Hanjugator™ 抗体偶联药物(ADC)平台 及 多特异性T细胞衔接器(TCE)平台 ,全面覆盖 PD-L1、B7-H3、STEAP1、EGFR、cMET、HER2、ADAM9、ALPP/ALPPL2 等极具开发潜力的前沿靶点。 (一) TCE平台:引入CD28共刺激信号,重塑实体瘤“免疫沙漠”。研发客2026-04-17371实体瘤 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 CD28
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剑指全球前沿!BioBAY多家企业即将亮相AACR 2026公司动态2 026年美国癌症研究协会年会(AACR 2026)于4月17-22日在圣地亚哥盛大启幕。 作为苏州生物医药产业的核心引擎,BioBAY园内多家标杆企业即将携重磅研究成果集中亮相,覆盖ADC、双抗/多抗、小分子靶向、抗体药物等前沿赛道,以硬实力登上国际顶级学术舞台,彰显园区创新集群的强劲势能。 zocilurtatug pelitecan(zoci/ZL-1310) 作为靶向 DLL3 的 ADC,在伴脑转移的广泛期小细胞肺癌中展现出明确的 颅内有效性 ,同时在神经内分泌癌等实体瘤中观察到积极疗效,公司计划于 2026 年底启动三项注册性研究,全力推进全球上市进程;。BioBAY2026-04-16384DLL3 实体瘤 注射用ZL-1310
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计,2026.03.30-2026.04.05期间全球TOP10创新药研发进展中,渤健、阿斯利康等公司多款药物获批上市或新适应症;Elevar等公司获优先审评资格。临床结果方面,信达生物、先声药业等多家公司产品数据积极,Immunovant产品未达主要终点,恒瑞医药、Enveda等产品数据良好。摩熵医药2026-04-098978信达生物制药(苏州)有限公司 江苏先声医药科技有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司 -
《癌度快报》2026年4月2日:双抗ADC药物RC288获批开展人体临床,适应症为晚期实体肿瘤!审批动态1、双抗ADC药物RC288获批开展人体临床,适应症为晚期实体肿瘤。 2026年4月1日,我国药企自主研发的双抗ADC药物RC288(靶向PSMA和B7H3)获NMPA批准开展I/Ⅱa期临床试验,用于治疗局部晚期不可切除或转移性恶性实体肿瘤。 2、新型ADC药物BG-C0979获批临床,用于治疗多种晚期实体肿瘤。癌度2026-04-02644CD276 肿瘤 PSMA
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2026年4月全球在研新药月报摩熵咨询31页1241 -
摩熵咨询医药行业观察周报(2026.03.30-2026.04.05)摩熵咨询23页657 -
摩熵咨询医药行业观察周报(2026.01.12-2026.01.18)摩熵咨询23页141 -
映恩生物-B(09606):携手BioNTech引领二代IO+ADC时代浪潮,HER2ADC进入兑现阶段国投证券8页2378
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