非诺贝特酸胆碱缓释胶囊

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非诺贝特酸胆碱缓释胶囊核心数据概览

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非诺贝特酸胆碱缓释胶囊资讯动态

非诺贝特酸胆碱缓释胶囊关键临床试验信息

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非诺贝特酸胆碱缓释胶囊在空腹条件下的人体生物等效性试验

在成人控制饮食基础上：用于降低重度高甘油三酯血症患者的甘油三酯(TG)水平。用于原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常患者的治疗。相较于他汀类药物单药治疗，本品对心血管发病率和死亡率没有额外的获益。在一项针对2型糖尿病患者进行的大规模随机对照临床试验中，相当于本品135mg剂量的非诺贝特并不能降低冠心病的发病率和死亡率。

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非诺贝特酸胆碱缓释胶囊在餐后条件下的人体生物等效性试验

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非诺贝特酸胆碱缓释胶囊生物等效性试验

在成人控制饮食基础上： -用于降低重度高甘油三酯血症患者的甘油三酯（TG）水平。 -用于原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常患者的治疗。

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非诺贝特酸胆碱缓释胶囊（135mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验

在成人控制饮食基础上：用于降低重度高甘油三酯血症患者的甘油三酯（TG）水平。用于原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常患者的治疗。相较于他汀类药物单药治疗，本品对心血管发病率和死亡率没有额外的获益。在一项针对2型糖尿病患者进行的大规模随机对照临床试验中，相当于本品135mg剂量的非诺贝特并不能降低冠心病的发病率和死亡率。

已完成

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非诺贝特胶囊在健康成年受试者中的人体生物等效性试验

饮食辅助疗法，适用于：降低重度高甘油三酯血症患者的甘油三酯（TG）水平；降低原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常患者的 LDL-C,Total-C,TG 和 ApoB 水平, 并增加 HDL-C 水平。

已完成

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