SHR-4849注射液核心数据概览
SHR-4849注射液资讯动态
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从AACR重磅发表看恒瑞肿瘤版图：一款PD-L1单抗、一片胸头颈抗癌大网、一家民族药企的全球化征程前沿研究在2026年4月17日-22日举办的美国癌症研究协会（AACR）年会上，恒瑞医药自主研发药物阿得贝利单抗在非小细胞肺癌（NSCLC）围手术期的卓越临床数据惊艳亮相。 厚积而薄发，此次数据发布是恒瑞肿瘤长期创新积累的重要成果之一。 围术期NSCLC治疗迎来新突破。良医汇肿瘤资讯2026-04-29506江苏恒瑞医药股份有限公司 非小细胞肺癌 阿得贝利单抗
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恒瑞医药：启动DLL3/CD3+DLL3 ADC+PD-L1+VEGF二期临床临床研究该二期临床试验计划入组400例晚期实体瘤患者，预计2028年12月完成。 该二期临床整体上重点探索SHR-7787（DLL3/CD3双抗）+SHR-4848（DLL3 ADC）的联合治疗方案，同时探索加上PD-L1抗体、VEGF抗体、化疗的多重联合治疗方案。 2024年12月， 恒瑞医药将SHR-4849大中华区外全球权益授权给IDEAYA Biosciences，后者 支付7500万美元预付款，2亿美元研发里程碑，7.7亿美元销售里程碑，以及一到两位数百分比的销售分成，协议总金额高达10.45亿美元。医药笔记2025-12-07568CD3 PD-L1 DLL3
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恒瑞医药子公司4个注射液药物获批临床 | 1分钟药闻速览审批动态9月29日，恒瑞医药发布公告称，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-7787注射液、SHR-4849注射液、贝伐珠单抗注射液、阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 SHR-7787注射液为1类治疗用生物制品，适应症为恶性实体瘤；SHR-4849注射液是公司自主研发的一款以DLL3为靶点的抗体药物偶联物，拟用于治疗晚期恶性实体瘤；贝伐珠单抗是一种人源化抗VEGF单克隆抗体；阿得贝利单抗注射液是人源化抗PD-L1单克隆抗体，用于成人非小细胞肺癌。 这是中国首款获得卫健委和药监局双备案的干细胞药物，Astem-101将针对“穷尽现有治疗仍无效的2型糖尿病合并中、重度勃起功能障碍”进行治疗。美迪西Medicilon2025-10-01422PD-L1 江苏恒瑞医药股份有限公司 非小细胞肺癌
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有一种创新药赛道，叫「中国红」！——火热的ADC赛道里，优质ADC资产（技术+产品）寻找有实力的合作伙伴！【药时代BD项目】医投速递在全球生物医药领域，抗体偶联药物（ADC）成为研发热点。恒瑞医药将DLL3 ADC新药SHR-4849的大中华区以外权益授权给IDEAYA Biosciences，交易价值最高可达10.45亿美元。信达生物则与罗氏达成全球独家合作，将DLL3 ADC新药IBI3009的全球权益授权，信达生物将获得8000万美元首付款及潜在开发和商业化里程碑付款。中国新药研发公司在ADC领域表现突出，一家中国Biotech公司正寻求合作伙伴剥离其ADC资产，有意者可联系药时代BD团队。微信公众号2025-09-17117信达生物制药（苏州）有限公司 IDEAYA Biosciences Inc SHR-4849注射液
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DLL3 ADC亮剑WCLC！王琳琳教授解读SHR-4849治疗复发性SCLC初步惊艳数据临床研究小细胞肺癌（SCLC）因其高侵袭性、高复发率和低生存率，一直是肿瘤治疗领域亟待攻克的难题。 尤其对于复发性SCLC，现有治疗手段有限，预后差。 近年来，抗体偶联药物（ADC）为晚期肺癌带来了新曙光。良医汇肿瘤资讯2025-09-08319小细胞肺癌 DLL3 SHR-4849注射液
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恒瑞超10亿美元出海的ADC，如今怎样了？交易并购10.45亿美元 交易后续： 临床数据如何。 近日， 恒瑞和其合作伙伴IDEAYA在 2025年WCLC大会上， 以口头报告的形式公布了SHR-4849 /IDE849，在 治疗复发性小细胞肺癌的首次人体I期临床试验的最新数据。 来源： IDEAYA官网。药时代2025-09-08143江苏恒瑞医药股份有限公司 SHR-4849注射液
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超 10 亿美元出海！恒瑞公布 DLL3 ADC 首个临床最新数据 | WCLC 2025临床研究SHR-4849 是恒瑞自主研发且具有知识产权的 靶向 DLL3 的 ADC 药物 ， 其有效载荷是拓扑异构酶抑制剂 （TOPOi） 。 DLL3 在多种实体瘤中表达，包括小细胞肺癌和神经内分泌肿瘤，但在正常组织中的表达有限 。 2024 年 12 月，恒瑞宣布将 SHR-4849 在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给 美国 IDEAYA Biosciences 公司。丁香园 Insight 数据库2025-09-08305江苏恒瑞医药股份有限公司 DLL3 神经内分泌肿瘤
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IDEAYA与恒瑞医药在WCLC 2025上展示IDE849临床试验初步数据研发注册政策IDEAYA生物科学公司和恒瑞医药在2025年世界肺癌大会上展示了IDE849（SHR-4849）的初步临床试验数据。IDE849是一种针对DLL3的Topoisomerase-1（TOP1）抗体偶联药物（ADC），处于1期临床试验阶段。数据显示，在70名可评估疗效的小细胞肺癌（SCLC）患者中，IDE849表现出良好的疗效和安全性。IDEAYA生物科学公司表示，期待在全球范围内推进IDE849在SCLC、NETs和其他DLL3上调的实体瘤中的临床开发。IDEAYA和恒瑞医药的合作将加速全球范围内这一创新疗法的开发。PRNewswire2025-09-08532江苏恒瑞医药股份有限公司 小细胞肺癌 TOP1
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实体瘤潜力新靶点，藏着 BD 大单机会前沿研究实体瘤领域潜在新靶点——DLL3， 爆了。 最近 一年多中， DLL3 的在研管线数量急剧飙升： 2023 年底， 全球在研 DLL3 管线 （仅统计活跃状态，下同） 只有 26 款；而 最新数据显示 （ 截至 2025/7/27 ） ， 这一数量已攀升至 64 款，增长了 146% 。 与此同时，DLL3 领域的 BD 交易也越来越活跃。新浪医药2025-07-30151实体瘤 糖尿病 DLL3
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IDEAYA Biosciences 和恒瑞医药宣布在 IASLC 2025 世界肺癌大会上就 IDE849 （SHR-4849） 进行口头报告，IDE849 （SHR-4849） 是一种潜在的同类首创 ADC研发注册政策IDEAYA Biosciences与江苏恒瑞医药公司宣布，IDE849（SHR-4849）的疗效和安全性结果将在2025年9月6日至9日在西班牙巴塞罗那举行的国际肺癌研究协会世界肺癌大会上进行口头报告。IDE849是一种针对DLL3的Topoisomerase-1（TOP1）载药抗体偶联物（ADC），用于治疗小细胞肺癌（SCLC）。IDEAYA还将展示IDE161与TOP1载药ADCs结合的机制和临床前协同数据。IDEAYA首席执行官Yujiro S. Hata表示，IDE849有望成为DLL3-TOP1 ADC的首个同类药物，并期待评估其在SCLC和神经内分泌肿瘤（NETs）患者中的单药治疗潜力，以及与免疫疗法和IDE161结合使用的潜力。PRNewswire2025-07-23187神经内分泌肿瘤 IDEAYA Biosciences Inc SHR-4849注射液
SHR-4849注射液关键临床试验信息
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SHR-4849注射液同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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SHR-4849注射液研究报告
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恒瑞医药（600276）：创新药收获期已至，国际化战略加速华泰证券94页1958 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.09.22-2025.09.28）摩熵咨询25页1895
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恒瑞医药（600276）：深度研究报告系列—：创新与国际化赋能，国产创新龙头渐入佳境华创证券41页2809 -
2025年半年报点评：对外许可常态化，员工持股计划明确创新药产出规划中邮证券有限责任公司5页2439
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恒瑞医药（600276）：对外许可常态化，员工持股计划明确创新药产出规划中邮证券5页832
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医药健康：2025年秋季策略会速递：创新药BD：趋势向上，热点扩散华泰证券11页1736
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医药生物行业周报（25年第33周）：2025年WCLC摘要公布，推荐关注国产创新药公司国信证券股份有限公司18页523
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创新药渐入丰收期，BD收入成为业绩增长新引擎浦银国际证券有限公司9页708
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医药行业周专题：国产创新药具备全球竞争力，出海正盛东方证券23页1731
SHR-4849注射液-数据快讯
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75条
资讯
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0.00亿元
累计销售额
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6个
适应症
SHR-4849注射液-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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