SHR-4849注射液核心数据概览
SHR-4849注射液资讯动态
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曾10亿美元出海的DLL3 ADC，即将推进全球III期交易并购日前， IDEAYA Biosciences宣布，已经成功完成与美国FDA的C类会议，确定了DLL3 ADC IDE849针对 广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的 III期注册性试验设计。 IDEAYA计划将于2026年底启动ES-SCLC的 III期注册研究，并在未来基于该研究结果实现潜在的加速批准和全面批准。 2024年12月， IDEAYA与恒瑞达成合作，以超过10亿美元的潜在总金额，获得了 SHR-4849在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利。佰傲谷BioValley2026-09-01207江苏恒瑞医药股份有限公司 DLL3 SHR-4849注射液
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从AACR重磅发表看恒瑞肿瘤版图：一款PD-L1单抗、一片胸头颈抗癌大网、一家民族药企的全球化征程前沿研究在2026年4月17日-22日举办的美国癌症研究协会（AACR）年会上，恒瑞医药自主研发药物阿得贝利单抗在非小细胞肺癌（NSCLC）围手术期的卓越临床数据惊艳亮相。 厚积而薄发，此次数据发布是恒瑞肿瘤长期创新积累的重要成果之一。 围术期NSCLC治疗迎来新突破。良医汇肿瘤资讯2026-04-29543江苏恒瑞医药股份有限公司 非小细胞肺癌 阿得贝利单抗
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恒瑞医药：启动DLL3/CD3+DLL3 ADC+PD-L1+VEGF二期临床临床研究该二期临床试验计划入组400例晚期实体瘤患者，预计2028年12月完成。 该二期临床整体上重点探索SHR-7787（DLL3/CD3双抗）+SHR-4848（DLL3 ADC）的联合治疗方案，同时探索加上PD-L1抗体、VEGF抗体、化疗的多重联合治疗方案。 2024年12月， 恒瑞医药将SHR-4849大中华区外全球权益授权给IDEAYA Biosciences，后者 支付7500万美元预付款，2亿美元研发里程碑，7.7亿美元销售里程碑，以及一到两位数百分比的销售分成，协议总金额高达10.45亿美元。医药笔记2025-12-07633PD-L1 CD3 DLL3
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恒瑞医药子公司4个注射液药物获批临床 | 1分钟药闻速览审批动态9月29日，恒瑞医药发布公告称，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-7787注射液、SHR-4849注射液、贝伐珠单抗注射液、阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 SHR-7787注射液为1类治疗用生物制品，适应症为恶性实体瘤；SHR-4849注射液是公司自主研发的一款以DLL3为靶点的抗体药物偶联物，拟用于治疗晚期恶性实体瘤；贝伐珠单抗是一种人源化抗VEGF单克隆抗体；阿得贝利单抗注射液是人源化抗PD-L1单克隆抗体，用于成人非小细胞肺癌。 这是中国首款获得卫健委和药监局双备案的干细胞药物，Astem-101将针对“穷尽现有治疗仍无效的2型糖尿病合并中、重度勃起功能障碍”进行治疗。美迪西Medicilon2025-10-01496PD-L1 江苏恒瑞医药股份有限公司 非小细胞肺癌
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有一种创新药赛道，叫「中国红」！——火热的ADC赛道里，优质ADC资产（技术+产品）寻找有实力的合作伙伴！【药时代BD项目】医投速递在全球生物医药领域，抗体偶联药物（ADC）成为研发热点。恒瑞医药将DLL3 ADC新药SHR-4849的大中华区以外权益授权给IDEAYA Biosciences，交易价值最高可达10.45亿美元。信达生物则与罗氏达成全球独家合作，将DLL3 ADC新药IBI3009的全球权益授权，信达生物将获得8000万美元首付款及潜在开发和商业化里程碑付款。中国新药研发公司在ADC领域表现突出，一家中国Biotech公司正寻求合作伙伴剥离其ADC资产，有意者可联系药时代BD团队。微信公众号2025-09-17130信达生物制药（苏州）有限公司 IDEAYA Biosciences Inc SHR-4849注射液
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DLL3 ADC亮剑WCLC！王琳琳教授解读SHR-4849治疗复发性SCLC初步惊艳数据临床研究小细胞肺癌（SCLC）因其高侵袭性、高复发率和低生存率，一直是肿瘤治疗领域亟待攻克的难题。 尤其对于复发性SCLC，现有治疗手段有限，预后差。 近年来，抗体偶联药物（ADC）为晚期肺癌带来了新曙光。良医汇肿瘤资讯2025-09-08385小细胞肺癌 DLL3 SHR-4849注射液
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恒瑞超10亿美元出海的ADC，如今怎样了？交易并购10.45亿美元 交易后续： 临床数据如何。 近日， 恒瑞和其合作伙伴IDEAYA在 2025年WCLC大会上， 以口头报告的形式公布了SHR-4849 /IDE849，在 治疗复发性小细胞肺癌的首次人体I期临床试验的最新数据。 来源： IDEAYA官网。药时代2025-09-08153江苏恒瑞医药股份有限公司 SHR-4849注射液
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超 10 亿美元出海！恒瑞公布 DLL3 ADC 首个临床最新数据 | WCLC 2025临床研究SHR-4849 是恒瑞自主研发且具有知识产权的 靶向 DLL3 的 ADC 药物 ， 其有效载荷是拓扑异构酶抑制剂 （TOPOi） 。 DLL3 在多种实体瘤中表达，包括小细胞肺癌和神经内分泌肿瘤，但在正常组织中的表达有限 。 2024 年 12 月，恒瑞宣布将 SHR-4849 在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给 美国 IDEAYA Biosciences 公司。丁香园 Insight 数据库2025-09-08411江苏恒瑞医药股份有限公司 DLL3 神经内分泌肿瘤
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IDEAYA与恒瑞医药在WCLC 2025上展示IDE849临床试验初步数据研发注册政策IDEAYA生物科学公司和恒瑞医药在2025年世界肺癌大会上展示了IDE849（SHR-4849）的初步临床试验数据。IDE849是一种针对DLL3的Topoisomerase-1（TOP1）抗体偶联药物（ADC），处于1期临床试验阶段。数据显示，在70名可评估疗效的小细胞肺癌（SCLC）患者中，IDE849表现出良好的疗效和安全性。IDEAYA生物科学公司表示，期待在全球范围内推进IDE849在SCLC、NETs和其他DLL3上调的实体瘤中的临床开发。IDEAYA和恒瑞医药的合作将加速全球范围内这一创新疗法的开发。PRNewswire2025-09-08548小细胞肺癌 江苏恒瑞医药股份有限公司 TOP1
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实体瘤潜力新靶点，藏着 BD 大单机会前沿研究实体瘤领域潜在新靶点——DLL3， 爆了。 最近 一年多中， DLL3 的在研管线数量急剧飙升： 2023 年底， 全球在研 DLL3 管线 （仅统计活跃状态，下同） 只有 26 款；而 最新数据显示 （ 截至 2025/7/27 ） ， 这一数量已攀升至 64 款，增长了 146% 。 与此同时，DLL3 领域的 BD 交易也越来越活跃。新浪医药2025-07-30177实体瘤 糖尿病 DLL3
SHR-4849注射液关键临床试验信息
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SHR-4849注射液同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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SHR-4849注射液研究报告
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恒瑞医药（600276）：创新药收获期已至，国际化战略加速华泰证券94页1960 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.09.22-2025.09.28）摩熵咨询25页1895
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恒瑞医药（600276）：深度研究报告系列—：创新与国际化赋能，国产创新龙头渐入佳境华创证券41页2809 -
恒瑞医药（600276）：对外许可常态化，员工持股计划明确创新药产出规划中邮证券5页832
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2025年半年报点评：对外许可常态化，员工持股计划明确创新药产出规划中邮证券有限责任公司5页2439
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医药健康：2025年秋季策略会速递：创新药BD：趋势向上，热点扩散华泰证券11页1736
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医药生物行业周报（25年第33周）：2025年WCLC摘要公布，推荐关注国产创新药公司国信证券股份有限公司18页523
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创新药渐入丰收期，BD收入成为业绩增长新引擎浦银国际证券有限公司9页708
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医药行业周专题：国产创新药具备全球竞争力，出海正盛东方证券23页1731
SHR-4849注射液-数据快讯
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76条
资讯
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0
批文数
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0.00亿元
累计销售额
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11个
适应症
SHR-4849注射液-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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