氟比洛芬
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氟比洛芬核心数据概览
氟比洛芬资讯动态
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注册审批8月27日，江苏万高药业氟比洛芬凝胶贴膏（切入超39亿元外用镇痛市场）与维生素K₁滴剂（儿童短缺药，国内第3家过评）两款仿制药同日获批。至此其累计超80款仿制药过评，两新品分落镇痛与新生儿出血防治领域，进一步扩容细分管线。摩熵医药2026-08-313015曲唑酮 氟比洛芬 江苏万高药业股份有限公司 -
江苏万高药业39亿贴膏获批，同日儿童短缺药第3家过评审批动态截至目前，江苏万高药业 （含子公司） 已有 超 80 款仿制药获批并通过一致性评价 ，此次两款产品同步获批，将进一步丰富其产品管线。 超39亿元大品种，氟比洛芬凝胶贴膏再添新玩家。 氟比洛芬凝胶贴膏 原研来自日本三笠制药，属非甾体抗炎药（ NSAIDs）外用制剂，通过皮肤渗透抑制局部环氧化酶（COX）活性、减少前列腺素合成，发挥抗炎镇痛效果。摩熵医药2026-08-2942氟比洛芬 COX 江苏万高药业股份有限公司
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13批最大潜在单品40亿+，第七家获批--氟比洛芬审批动态十三批最大潜在产品---氟比洛芬凝胶贴膏。 目前，过评的数量刚好是凝胶贴膏1家原研+6家过评+热熔胶1家原研，但是格局是7家。 国采11批的报量文件标注。风云药谈2026-08-2748氟比洛芬
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注册审批中国生物制药旗下泰德制药CPX301可溶微针贴片获FDA临床许可，拟用于体重管理，系全球首个获此许可的大分子可溶微针产品。该贴片以微米针尖穿刺角质层递送多肽，5分钟自贴、微痛无针废，生物利用度较口服高50倍，直击恐针与依从性痛点，打破大分子透皮“无人区”，为千亿减重赛道提供新给药路径。摩熵医药2026-08-253911GLP-1 中国生物制药有限公司 疼痛 -
化药 贴膏/贴剂大爆发了！前沿研究2025年之前，国内高端化药凝胶贴膏市场呈现典型的“双品种、少玩家、高壁垒”格局，凭借优异的透皮吸收效果、低胃肠道副作用，九典的洛索洛芬钠凝胶贴膏和泰德的氟比洛芬凝胶贴膏两大品种垄断国内镇痛贴剂高端市场多年，创造了近40亿的年度终端销售规模，是贴膏剂赛道当之无愧的TOP2品类。 2025-2026年成为赛道转折的关键节点，行业迎来集中获批爆发潮。 一、洛索洛芬钠凝胶贴膏率先集采！邴药说2026-08-13128氟比洛芬
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第二代氟比洛芬贴剂获批上市，“明星引领、梯队协同”构建外用镇痛双星格局审批动态8月6日，中国生物制药（1177.HK）核心企业北京泰德制药第二代氟比洛芬贴剂（泽普思 ® ）收到国家药品监督管理局（NMPA）颁发的药品注册批件，并获得4年数据保护期。 该产品依托全新热熔胶透皮技术平台，与第一代氟比洛芬凝胶贴膏（得百安/泽普思 ® ）形成“明星引领、梯队协同”的产品矩阵， 构建起覆盖日常慢性疼痛修复与运动损伤康复的多元使用场景，进一步巩固泰德制药在外用镇痛领域的领先地位。 第一代氟比洛芬凝胶贴膏（得百安/泽普思 ® ）在国内上市十余载，全球累计销量达百亿贴，是中国生物制药外用镇痛领域的明星产品和重要品牌基座。正大天晴药业集团2026-08-07164国家药品监督管理局 氟比洛芬 运动损伤
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洛索洛芬钠贴剂，湖南及正、北京福元同日获批，搅动透皮镇痛市场审批动态纵观整个透皮镇痛赛道，洛索洛芬钠、氟比洛芬两大主流贴膏品种迎来仿制药申报的收获期，多家企业产品密集获批，品种快速扩容的同时，也预示着后续集采的预期持续升温，价格层面的竞争将不可避免。 2026 年8月6日，国家药监局官网显示，8月4日该局再度放行，湖南及正医药、北京福元医药两家企业共计 4 个受理号的洛索洛芬钠贴剂拿到生产批件。 就在一周前（7 月 31 日），广东仁想药业拿下洛索洛芬钠贴剂国内首仿，湖南九典制药的同品种仿制药也同步获批，正式拉开该品种国产仿制药集中获批的序幕。医药云端工作室2026-08-07332氟比洛芬 湖南九典制药股份有限公司 北京福元医药股份有限公司
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【瞩目】中药龙头出手了，3.3亿杀入蓝海市场公司动态米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场 （统计范围详见本文末）外用 贴膏剂（化药+中成药）销售额逐年上涨，2025年超过230亿元，其中贴膏剂中成药占比超过60%，以凝胶贴膏为代表的新型化药透皮贴剂市场仍存在较大的提升空间。 法玛星医药是国内透皮贴剂细分赛道的新锐企业，拥有凝胶贴膏剂、热熔胶贴剂和溶剂胶贴剂三大核心透皮技术平台，目前已打造了涵盖2个已上市产品（氟比洛芬凝胶贴膏、洛索洛芬钠凝胶贴膏）和15个在研产品的产品管线。 来源：米内网格局数据库。米内网2026-08-04132氟比洛芬
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注册审批7月30日，国家药监局批准广东仁想药业与湖南九典制药的洛索洛芬钠贴剂（4类仿制）同日上市，系国内首批仿制，打破原研LEAD独家局面。该外用镇痛品种2025年医院市场超8亿元。九典借凝胶贴膏渠道优势补全剂型矩阵，叠加前日中药创新贴膏批件；仁想系CRO/B证企业商业化弱。超20家药企在审，首仿窗口期短，竞争将起。摩熵医药2026-08-035054宜昌人福药业有限责任公司 江苏万高药业股份有限公司 湖南九典制药股份有限公司 -
【21世纪经济报报道】头部中药企业掷3.6亿元布局透皮制剂 能否找到第二增长曲线？公司动态近日，云南白药集团股份有限公司（000538.SZ）公告称，第十一届董事会2026年第五次会议审议通过《关于建设无锡药业经皮给药技术产业平台项目的议案》，同意公司全资子公司云南白药集团无锡药业有限公司投资建设经皮给药技术产业平台项目，项目总预算约3.5996亿元。 公告显示，该项目集智能化生产、新药中试研发、质量检测管控于一体，规划核心成熟产品保供、创新升级产品落地、新型剂型研发储备三大管线，旨在补齐透皮制剂板块产能短板，打通研发成果产业化通道。 无锡药业成立于2003年，是云南白药核心透皮制剂生产基地，长期承担云南白药膏、云南白药创可贴等经典品种的生产任务。云南白药2026-07-06248云南白药集团股份有限公司 氟比洛芬 利多卡因 + 丙胺卡因
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下列疾病及症状的镇痛、消炎： 骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎（网球肘）、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。
进行中
BE试验
骨关节炎，肩关节周围炎，肌腱炎，腱鞘炎，肱骨上髁炎（网球肘等），肌肉疼痛，外伤后肿胀和疼痛。
进行中
BE试验
下列疾病及症状的镇痛、消炎： 骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎（网球肘）、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。
已完成
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氟比洛芬同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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氟比洛芬研究报告
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2025年中国药品销售市场分析报告摩熵咨询53页213 -
25年达成“增长、增效、增值”目标，短中长期部署多个研发项目信达证券股份有限公司5页1284 -
2025年11月仿制药月报摩熵咨询15页1673
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医药生物行业：2025年第三季度营收利润承压，需加速产能释放江海证券5页662 -
云南白药2025三季报业绩点评：业绩整体表现稳健，医药工业维持正增长中国银河证券股份有限公司4页1569
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公司经营稳健，拓展外用制剂管线+加速创新药转型天风证券股份有限公司3页1733
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中国生物制药（01177）：1H25业绩回顾：创新品种稳健放量，收入利润双位数增长海通国际12页2653
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公司信息更新报告：业绩增长稳健，持续加码创新管线布局开源证券股份有限公司4页2439
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业绩符合预期，收购抗菌肽新药，加速创新转型华源证券股份有限公司3页78
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港股医药公司业绩表现稳健，美股医药有望受益于降息预期海通国际18页1721
氟比洛芬-数据快讯
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134条
资讯
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28+
批文数
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403.06亿元
累计销售额
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11个
适应症
氟比洛芬-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
氟比洛芬作用靶点
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- WHO recommendations on maternal and newborn care for a positive postnatal experience