CTR20262123
进行中（招募完成）
氟比洛芬贴剂
化学药
氟比洛芬贴剂
2026-05-28
/
骨关节炎，肩关节周围炎，肌腱炎，腱鞘炎，肱骨上髁炎（网球肘等），肌肉疼痛，外伤后肿胀和疼痛。
氟比洛芬贴剂在中国成年健康试验参与者中的一项单中心、随机、开放、空腹、单次给药、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性研究
氟比洛芬贴剂在中国成年健康试验参与者中的一项单中心、随机、开放、空腹、单次给药、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性研究
102200
主要研究目的： 考察空腹单次外用受试制剂氟比洛芬贴剂（规格：每贴10cm×14cm，含氟比洛芬40mg，北京百奥药业有限责任公司生产，北京百奥药业有限责任公司提供）与参比制剂氟比洛芬贴剂（商品名：Zepolas ®，规格：每贴10cm×14cm，含氟比洛芬40mg，三笠制药株式会社持证生产，北京百奥药业有限责任公司提供）在中国成年健康试验参与者体内的药代动力学特征，评价空腹状态下外用两种制剂的生物等效性，为该药的申报及临床用药提供参考依据。 次要研究目的： 评价受试制剂和参比制剂空腹单次贴敷在中国成年健康试验参与者中的安全性； 评价受试制剂与参比制剂在中国健康试验参与者用药过程中的黏附性； 评价受试制剂与参比制剂对中国健康试验参与者的皮肤反应性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-08-15
/
是
1.1)年龄≥18周岁健康男性和女性试验参与者；
请登录查看1.1)体格检查、生命体征检查、实验室检查（血常规、尿常规、血生化等）、血妊娠试验、12-导联心电图检查结果异常且有临床意义，经研究者判断对本试验评估有影响者；
2.2)过敏体质（对两种或两种以上药物或食物过敏）或有特定过敏史（如荨麻疹、哮喘、湿疹等），尤其对氟比洛芬等非甾体抗炎药及辅料中任何成分过敏者；
3.3)有阿司匹林哮喘（非甾体抗炎药等诱发的哮喘）的患者或有既往哮喘病史者；
请登录查看浙江萧山医院
311200
全球上市
一致性评价
行业参考
合理用药浙江萧山医院的其他临床试验
- 一项在中国健康成年试验参与者中评估 QY201 片与伊曲康唑、甲芬那酸、利福平、二甲双胍和屈螺酮炔雌醇的药物相互作用研究
- EP-0226片与盐酸二甲双胍片药物相互作用研究
- 丁丙诺啡透皮贴剂的药代动力学对比研究
- 苯磺酸左氨氯地平片空腹人体生物等效性试验
- 双氯芬酸二乙胺乳胶剂人体生物等效性研究
- 苯磺酸左氨氯地平片人体生物等效性研究
- QY201片人体生物等效性研究
- 磷酸奥司他韦胶囊在健康参与者中随机、开放、双周期、双交叉空腹状态下生物等效性试验
- 二甲双胍通过TLR4/NF-KB/NLRP3轴调控巨噬细胞焦亡改善子痫前期的机制研究
- 利福平、伊曲康唑或咪达唑仑对BR005-036C片在健康试验参与者中的药物相互作用临床研究
- 一项在健康成人和溃疡性结肠炎患者中评估LYNC-101注射液安全性、耐受性、药代、药效及免疫原性的早期研究
- 吡仑帕奈细粒剂空腹生物等效性试验
- 酮洛芬贴剂在中国成年健康试验参与者中的生物等效性研究
- 吡仑帕奈细粒剂餐后生物等效性试验
- 吡仑帕奈口溶膜生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊生物等效性试验
- 酮洛芬凝胶人体生物等效性研究
- ARD-89AD片剂的一期临床试验
- 在LDL-C和Lp(a)升高的健康参与者中开展的多臂、随机、平行分组的部分双盲设计，评估FB7023注射液多次给药的安全性、耐受性和有效性的研究
- F10胶囊在健康成年参与者中单次及多次给药剂量递增的I期临床试验
北京百奥药业有限责任公司的其他临床试验
- 氟比洛芬贴剂在中国成年健康试验参与者中的一项单中心、随机、开放、空腹、单次给药、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性研究
- 酮洛芬贴剂用于缓解膝关节骨关节炎疼痛有效性和安全性的多中心、随机、阳性药及安慰剂平行对照的临床试验
- NHKC-1食物影响研究
- NHKC-1药代动力学比较研究
- 酮洛芬凝胶贴膏用于缓解膝关节骨关节炎疼痛的多中心、随机、阳性药及安慰剂平行对照的临床试验
- NHKC-1生物等效性研究
- 富马酸依美斯汀缓释胶囊生物等效性试验
- 氟比洛芬贴剂生物等效性研究
- 洛索洛芬钠贴剂生物等效性研究
- 右酮洛芬氨丁三醇注射液的有效性和安全性的临床研究
- 评价BTP0611与盐酸伊伐布雷定片在射血分数降低的慢性心力衰竭患者的有效性和安全性研究
- 氟比洛芬凝胶贴膏III期临床试验
- 右酮洛芬氨丁三醇注射液在健康成年受试者中的药代动力学特征及安全性、耐受性的I期临床研究
- NHKC-1生物等效性研究
- 洛索洛芬钠凝胶贴膏治疗膝骨关节炎疼痛的有效性和安全性的多中心、随机、阳性药/安慰剂平行对照临床试验
- 评价 NHKC-1用于苯磺酸左氨氯地平片单药治疗4周后血压不能控制的原发性轻、中度高血压患者的有效性和安全性研究
- 利多卡因凝胶贴膏在中国成年健康受试者的生物等效性研究
- 沙格列汀二甲双胍缓释片（I）在中国成年健康受试者的生物等效性研究
- 美阿沙坦钾片人体生物等效性研究
- 氟比洛芬凝胶贴膏人体生物等效性研究
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
氟比洛芬相关推荐
北京百奥药业有限责任公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29